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細菌感染症の治療におけるフォスフォマイシンの使用 (FOSFOREAL LIFE)

2025年2月3日 更新者:Stefania Piconi、Azienda Ospedaliera di Lecco

細菌感染症の治療におけるフォスフォマイシンの使用:LeccoのASSTでの「実生活」研究

Fosfomycinは、1969年以来発見された抗生物質です。 Disodium fosfomycin、静脈内使用(C3H5NA2O4P)は、2019年以降イタリアで入手可能な細菌性抗生物質です(AIFA承認)。 酵素UDP-N-アセチルグルコサミンエノールピルビルトランスフェラーゼをブロックし、ペプチドグリカンの合成を阻害することで機能します。 それは血漿タンパク質への結合が不十分であり、眼、骨、皮膚、皮膚組織、筋肉、肺、前立腺、胆汁、炎症髄膜などのさまざまな組織に非常によく分布しています。 また、強力な抗バイオフィルム活性もあります。

フォスフォマイシンは、グラム陽性菌(マルジとVREを含むブドウ球菌、腸球菌、腸球菌)およびグラム陰性菌(エンテロバクテル、インフルエンザ、ミラビリスproteus、mirabilis、mdr strainsを含むシュードモナスアエルギノサなどの困難な患者など)に対して活性があります。 Serratia Marcescens、Stenotrophomonas Maltophilia、Bacteroides SPPおよびChlamydiaやMycoplasmaなどの細胞内細菌として。 Acinetobacter spp、Peptococcus sppに対する活性はありません。 ペプトストレプトコッカスSPP、バークホルディアセパシア、および結核菌。

IV Fosfomycinは、骨髄炎、複雑な尿路感染症、病院で吸収された肺炎を含む肺炎、複雑な皮膚および軟部組織感染症、細菌性髄膜炎、および複雑な細菌性炎を含む肺炎の治療について承認されています。

このレトロスペクティブ研究では、研究者は、最近の臨床結果を評価するために、Fosfomycin IVで治療された01/04/2020からFosfomycin IVで治療されたLeccoのASSTに入院したすべての患者の医療記録を分析したいと考えています。 asst lecco

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年4月から2023年12月の間にA. Manzoni Leccoで入院し、IV Fosfomycinで単剤療法として、または別の抗体と組み合わせて入院した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 2020年4月から2023年12月の間にA. Manzoni Leccoで入院した患者。
  • IV Fosfomycinで単剤療法として治療された患者、または少なくとも72時間、他の抗生物質と組み合わせて治療しました。

除外基準:

  • あらゆる理由でFosfomycin IVを72時間未満で投与された患者(死、有害事象、臨床決定)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IV Fosfomycinで治療されたすべての患者の臨床結果の評価
時間枠:3ヶ月
陰性培養検査と臨床症状の解決として意図されたIVフォスフォマイシンで治療されたすべての患者の臨床結果の評価。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FOSFOREAL LIFE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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