Stosowanie fosfomycyny w leczeniu infekcji bakteryjnych (FOSFOREAL LIFE)
Zastosowanie fosfomycyny w leczeniu infekcji bakteryjnych: badanie „prawdziwe” w Asst of Lecco
Fosfomycyna jest antybiotykiem odkrytym od 1969 roku. Disodium fosfomycyna, do użytku dożylnego (C3H5NA2O4P) jest antybiotykiem bakteriobójczym, dostępnym we Włoszech od 2019 r. (Zatwierdzenie AIFA). Działa poprzez blokowanie enzymu UDP-N-acetyloglukozaminy transferazy enolpiewilowej, hamując syntezę peptydoglikanu. Słabnie wiąże się z białkami osocza i jest bardzo dobrze rozmieszczony w różnych tkankach, takich jak: oczy, kości, skóra i tkanka podskórna, mięśnie, płuca, prostata, żółć i zapalenie opon mózgowych. Ma również silną aktywność antybiofilmową.
Fosfomycyna jest aktywna przeciwko bakteriom Gram-dodatnim (Staphylococci, Streptococci, Enterococci, w tym MRSA i VRE) i bakterii Gram-ujemnych (Enterobacterales, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, pseudomonas aeruginosa, mdr Strains) i trudno traktować bacteria bacteria bacteria bacteria bacteria bacteria bacteria bacteria bacteria bacteria bacteria bacteria. Jako Serratia marcescens, stenotrofomonas maltophilia, bakterioides spp i bakterie wewnątrzkomórkowe, takie jak chlamydia i mycoplazma. Nie ma aktywności przeciwko Acinetobacter spp, Peptococcus spp. i peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia i Mycobacterium tuberculosis.
IV fosfomycyna jest zatwierdzona do leczenia zapalenia kości i szpiku, skomplikowanych infekcji dróg moczowych, zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc i zakażenia skórnego i tkanek miękkich związanych ze szpitalnym i związanym z respiratorem.
W tym retrospektywnym badaniu badacze chcą przeanalizować dokumentację medyczną wszystkich pacjentów przyjętych do LECCO od 01/04/2020 do 31.12/2023 leczonych fosfomycyną IV w celu oceny różnych wyników klinicznych, biorąc pod uwagę niedawne wprowadzenie w Asst Lecco
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefania Piconi, MD
- Numer telefonu: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Silvia Pontiggia, MS
- Numer telefonu: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lecco, Włochy, 23900
- Rekrutacyjny
- Stefania Piconi
-
Kontakt:
- Stefania Piconi, MD
- Numer telefonu: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
-
Kontakt:
- Silvia Pontiggia, MS
- Numer telefonu: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat;
- Pacjenci hospitalizowani w A. Manzoni Lecco między kwietniem 2020 r. A grudnia 2023 r.;
- Pacjenci leczeni fosfomycyną IV jako monoterapię lub w połączeniu z innymi antybiotykami przez co najmniej 72 godziny.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali fosfomycynę IV za mniej niż 72H z każdej przyczyny (śmierć, zdarzenia niepożądane, decyzja kliniczna).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyniku klinicznego wszystkich pacjentów leczonych fosfomycyną IV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wyniku klinicznego wszystkich pacjentów leczonych fosfomycyną IV przeznaczoną jako negatywne testy hodowli i rozdzielczość objawów klinicznych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOSFOREAL LIFE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fosfomycyna
-
Cardeas PharmaWycofane