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Uso de fosfomicina en el tratamiento de infecciones bacterianas (FOSFOREAL LIFE)

3 de febrero de 2025 actualizado por: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Uso de fosfomicina en el tratamiento de infecciones bacterianas: estudio de "vida real" en el asal.

La fosfomicina es un antibiótico descubierto desde 1969. Disodium fosfomicina, para uso intravenoso (C3H5NA2O4P) es un antibiótico bactericida, disponible en Italia desde 2019 (aprobación de AIFA). Funciona bloqueando la enzima UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvil transferasa, inhibiendo la síntesis de peptidoglucano. Se une mal a las proteínas plasmáticas y se distribuye muy bien en varios tejidos, como: ojos, huesos, piel y tejido subcutáneo, músculos, pulmones, próstata, bilis e meninges inflamadas. También tiene una fuerte actividad anti-biofilm.

La fosfomicina es activa contra las bacterias Gram-positivas (estafilococos, estreptococos, enterococos, incluidos MRSA y VRE) y bacterias gramnegativas (Enterobacterales, Hemophilus inflenzae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, incluyendo mDRINS) y contra la bactos difíciles de hacer-to-to-tatteria-to-tatteria-to-tatteria-sendor-tatteria-to-tatteria-to-tatteria-------------------th Loscatteria-Traatteria Como Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltofilia, Bacteroides SPP y bacterias intracelulares como la clamidia y la micoplasma. No tiene actividad contra Acinetobacter spp, Peptococcus spp. y Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia y Mycobacterium tuberculosis.

La fosfomicina IV está aprobada para el tratamiento de la osteomielitis, las complicadas infecciones del tracto urinario, la neumonía que incluye neumonía adquirida en el hospital y asociada al ventilador, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, meningitis bacteriana y bacteriemia complicada.

En este estudio retrospectivo, los investigadores desean analizar los registros médicos de todos los pacientes ingresados ​​en el Asistente de LECCO del 01/04/2020 al 31/12/2023 tratados con fosfomicina IV para evaluar diferentes resultados clínicos dados la reciente introducción al reciente Asistente Lecco

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lecco, Italia, 23900
        • Reclutamiento
        • Stefania Piconi
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes hospitalizados en A. Manzoni Lecco entre abril de 2020 y diciembre de 2023 y tratados con fosfomicina IV como monoterapia o en combinación con otro antibiorics

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad> 18 años;
  • Pacientes hospitalizados en A. Manzoni Lecco entre abril de 2020 y diciembre de 2023;
  • Los pacientes tratados con fosfomicina IV como monoterapia o en combinación con otros antibióticos durante al menos 72 horas.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que recibieron fosfomicina IV por menos de 72 h por cualquier causa (muerte, eventos adversos, decisión clínica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del resultado clínico de todos los pacientes tratados con fosfomicina IV
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del resultado clínico de todos los pacientes tratados con fosfomicina IV destinada a pruebas de cultivo negativas y resolución de síntomas clínicos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FOSFOREAL LIFE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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