- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06814899
Uso de fosfomicina en el tratamiento de infecciones bacterianas (FOSFOREAL LIFE)
Uso de fosfomicina en el tratamiento de infecciones bacterianas: estudio de "vida real" en el asal.
La fosfomicina es un antibiótico descubierto desde 1969. Disodium fosfomicina, para uso intravenoso (C3H5NA2O4P) es un antibiótico bactericida, disponible en Italia desde 2019 (aprobación de AIFA). Funciona bloqueando la enzima UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvil transferasa, inhibiendo la síntesis de peptidoglucano. Se une mal a las proteínas plasmáticas y se distribuye muy bien en varios tejidos, como: ojos, huesos, piel y tejido subcutáneo, músculos, pulmones, próstata, bilis e meninges inflamadas. También tiene una fuerte actividad anti-biofilm.
La fosfomicina es activa contra las bacterias Gram-positivas (estafilococos, estreptococos, enterococos, incluidos MRSA y VRE) y bacterias gramnegativas (Enterobacterales, Hemophilus inflenzae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, incluyendo mDRINS) y contra la bactos difíciles de hacer-to-to-tatteria-to-tatteria-to-tatteria-sendor-tatteria-to-tatteria-to-tatteria-------------------th Loscatteria-Traatteria Como Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltofilia, Bacteroides SPP y bacterias intracelulares como la clamidia y la micoplasma. No tiene actividad contra Acinetobacter spp, Peptococcus spp. y Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia y Mycobacterium tuberculosis.
La fosfomicina IV está aprobada para el tratamiento de la osteomielitis, las complicadas infecciones del tracto urinario, la neumonía que incluye neumonía adquirida en el hospital y asociada al ventilador, infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, meningitis bacteriana y bacteriemia complicada.
En este estudio retrospectivo, los investigadores desean analizar los registros médicos de todos los pacientes ingresados en el Asistente de LECCO del 01/04/2020 al 31/12/2023 tratados con fosfomicina IV para evaluar diferentes resultados clínicos dados la reciente introducción al reciente Asistente Lecco
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefania Piconi, MD
- Número de teléfono: +390341489890
- Correo electrónico: s.piconi@asst-lecco.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia Pontiggia, MS
- Número de teléfono: +390341253678
- Correo electrónico: s.pontiggia@asst-lecco.it
Ubicaciones de estudio
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Lecco, Italia, 23900
- Reclutamiento
- Stefania Piconi
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Contacto:
- Stefania Piconi, MD
- Número de teléfono: +390341489890
- Correo electrónico: s.piconi@asst-lecco.it
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Contacto:
- Silvia Pontiggia, MS
- Número de teléfono: +390341253678
- Correo electrónico: s.pontiggia@asst-lecco.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años;
- Pacientes hospitalizados en A. Manzoni Lecco entre abril de 2020 y diciembre de 2023;
- Los pacientes tratados con fosfomicina IV como monoterapia o en combinación con otros antibióticos durante al menos 72 horas.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que recibieron fosfomicina IV por menos de 72 h por cualquier causa (muerte, eventos adversos, decisión clínica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del resultado clínico de todos los pacientes tratados con fosfomicina IV
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del resultado clínico de todos los pacientes tratados con fosfomicina IV destinada a pruebas de cultivo negativas y resolución de síntomas clínicos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOSFOREAL LIFE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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