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Utilisation de la fosfomycine dans le traitement des infections bactériennes (FOSFOREAL LIFE)

3 février 2025 mis à jour par: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Utilisation de la fosfomycine dans le traitement des infections bactériennes: étude "réelle" à l'Asst de Lecco

La fosfomycine est un antibiotique découvert depuis 1969. Disodium fosfomycine, à usage intraveineux (C3H5NA2O4P) est un antibiotique bactéricide, disponible en Italie depuis 2019 (approbation AIFA). Il fonctionne en bloquant l'enzyme UDP-N-acétylglucosamine énolpyruvil transférase, inhibant la synthèse du peptidoglycane. Il se lie mal aux protéines plasmatiques et est très bien distribué dans divers tissus tels que: les yeux, les os, la peau et les tissus sous-cutanés, les muscles, les poumons, la prostate, la bile et les méninges enflammées. Il a également une forte activité anti-biofilm.

La fosfomycine est active contre les bactéries gram-positives (staphylocoques, streptocoques, entérocoques, y compris le SARM et le VRE) et les bactéries à Gram négatif (entérobacterales, Haemophilus influenzae Comme Serratia marcecens, Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides spp et bactéries intracellulaires telles que la chlamydia et le mycoplasma. Il n'a aucune activité contre Acinetobacter spp, Peptococcus spp. et Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia et Mycobacterium tuberculosis.

La fosfomycine IV est approuvée pour le traitement de l'ostéomyélite, des infections compliquées des voies urinaires, de la pneumonie, notamment une pneumonie associée à l'hôpital et associée au ventilateur, des infections compliquées cutanées et des tissus mous, une méningite bactérienne et une bactériémie compliquée.

Dans cette étude rétrospective, les enquêteurs souhaitent analyser les dossiers médicaux de tous les patients admis à l'Asst de LeCCO du 01/04/2020 au 31/12/2023 traité avec la fosfomycine IV afin d'évaluer différents résultats cliniques donnés par l'introduction récente lors de Asst Lecco

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Analyser les dossiers médicaux des patients admis à Asst LECCO du 01/04/2020 au 31/12/2023 traité avec la fosfomycine IV

Intervention / Traitement

Médicament: Fosfomycine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Stefania Piconi, MD
Numéro de téléphone: +390341489890
E-mail: s.piconi@asst-lecco.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Silvia Pontiggia, MS
Numéro de téléphone: +390341253678
E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it

Lieux d'étude

Italie
- - Lecco, Italie, 23900
    - Recrutement
    - Stefania Piconi
    - Contact:
      
      Stefania Piconi, MD
      
      Numéro de téléphone: +390341489890
      
      E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
    - Contact:
      
      Silvia Pontiggia, MS
      
      Numéro de téléphone: +390341253678
      
      E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés à A. Manzoni Lecco entre avril 2020 et décembre 2023 et traité par la fosfomycine IV comme monothérapie ou en combinaison avec un autre antibiorique

La description

Critères d'inclusion:

Âge> 18 ans;
Les patients hospitalisés à A. Manzoni Lecco entre avril 2020 et décembre 2023;
Les patients traités par une fosfomycine IV comme de la monothérapie ou en combinaison avec d'autres antibiotiques pendant au moins 72 heures.

Critères d'exclusion:

Les patients qui ont reçu la fosfomycine IV pour moins de 72h pour toute cause (décès, événements indésirables, décision clinique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation des résultats cliniques de tous les patients traités par Fosfomycine IV Délai: 3 mois	L'évaluation des résultats cliniques de tous les patients traités par fosfomycine IV a connu des tests de culture négatifs et une résolution des symptômes cliniques.	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera di Lecco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)