Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van fosfomycine bij de behandeling van bacteriële infecties (FOSFOREAL LIFE)

3 februari 2025 bijgewerkt door: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Gebruik van fosfomycine bij de behandeling van bacteriële infecties: "real-life" studie aan de Asst of Lecco

Fosfomycine is een antibioticum dat sinds 1969 is ontdekt. Disatrium fosfomycine, voor intraveneus gebruik (C3H5NA2O4P) is een bactericide antibioticum, beschikbaar in Italië sinds 2019 (AIFA -goedkeuring). Het werkt door het enzym UDP-N-acetylglucosamine enolpyruvil-transferase te blokkeren, de synthese van peptidoglycan te remmen. Het bindt slecht aan plasma -eiwitten en is zeer goed verdeeld in verschillende weefsels, zoals: ogen, botten, huid en onderhuids weefsel, spieren, longen, prostaat, gal en ontstoken meningen. Het heeft ook een sterke anti-biofilm-activiteit.

Fosfomycine is actief tegen gram-positieve bacteriën (Staphylococci, Streptococci, enterokokken, inclusief MRSA en VRE) en gram-negatieve bacteriën (Enterobacterales, Haemophilus influenzae, proteus mirabilis, pseudomonas aeruginosa, inclusief mdr strains) en tegen moeilijke trappen Als Serratia Marcescens, stenotrophomonas maltophilia, bacteroides spp en intracellulaire bacteriën zoals chlamydia en mycoplasma. Het heeft geen activiteit tegen Acinetobacter spp, Peptococcus spp. en Peptostreptococcus spp, Burkholderia Cepacia en Mycobacterium tuberculosis.

IV fosfomycine wordt goedgekeurd voor de behandeling van osteomyelitis, gecompliceerde urineweginfecties, longontsteking, inclusief door het ziekenhuis verworven en ventilator-geassocieerde pneumonie, gecompliceerde huid- en zachte weefselinfecties, bacteriële meningitis en gecompliceerde bacteremen.

In dit retrospectieve onderzoek willen de onderzoekers de medische gegevens van alle patiënten die zijn opgenomen in de ASST van LECCO analyseren van 01/04/2020 tot 31/12/2023 behandeld met fosfomycine IV om verschillende klinische resultaten te evalueren, gezien de recente introductie bij de recente introductie bij Asst Lecco

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het ziekenhuis opgenomen in A. Manzoni Lecco tussen april 2020 en december 2023 en behandeld met IV fosfomycine als monotherapie of in combinatie met een andere antibiorica

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar;
  • Patiënten in het ziekenhuis opgenomen in A. Manzoni Lecco tussen april 2020 en december 2023;
  • Patiënten behandeld met IV -fosfomycine als monotherapie of in combinatie met andere antibiotica gedurende ten minste 72 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die fosfomycine IV ontvingen voor minder dan 72 uur voor welke oorzaak dan ook (overlijden, bijwerkingen, klinische beslissing).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de klinische uitkomst van alle patiënten behandeld met IV fosfomycine
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van de klinische uitkomst van alle patiënten behandeld met IV fosfomycine bedoeld als negatieve kweektests en resolutie van klinische symptomen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FOSFOREAL LIFE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren