Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfomysiinin käyttö bakteeri -infektioiden hoidossa (FOSFOREAL LIFE)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Fosfomysiinin käyttö bakteeri-infektioiden hoidossa: "tosielämän" tutkimus Leccon asstissa

Fosfomysiini on antibiootti, joka on löydetty vuodesta 1969. Disodium fosfomysiini, laskimonsisäistä käyttöä varten (C3H5NA2O4P) on bakteereja tappava antibiootti, joka on saatavana Italiassa vuodesta 2019 lähtien (AIFA -hyväksyntä). Se toimii estämällä entsyymi UDP-N-asetyyliglukosamiini enolpyruvil-transferaasi estäen peptidoglykaanin synteesiä. Se sitoutuu huonosti plasmaproteiineihin ja jakautuu erittäin hyvin erilaisissa kudoksissa, kuten silmät, luut, iho ja ihonalainen kudos, lihakset, keuhkot, eturauhasen, sappi ja tulehtuneet meningit. Sillä on myös vahva biofilminvastainen aktiivisuus.

Fosfomysiini on aktiivinen grampositiivisia bakteereja (stafylokokit, streptokokit, enterokokit, mukaan lukien MRSA ja VRE) ja gram-negatiiviset bakteerit (enterobacterales, haemophilus influenzae, proteus mirabilis, pseudomonas-aeroginos, mukaan lukien MDR-kannat) ja vaikeasti tapahtuvan bakteerin kanssa Serratia Marcescens, stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides SPP ja solunsisäiset bakteerit, kuten klamydia ja mykoplasma. Sillä ei ole aktiivisuutta Acinetobacter spp, Peptococcus spp. ja PeptoStreptococcus spp, Burkholderia cepacia ja Mycobacterium tuberculosis.

IV-fosfomysiini on hyväksytty osteomyeliitin, monimutkaisten virtsatieinfektioiden, keuhkokuumeen hoitoon, mukaan lukien sairaalahahjoittamat ja hengityslaitteisiin liittyvät keuhkokuumeet, monimutkaiset iho- ja pehmytkudoksen infektiot, bakteerien meningiitti ja monimutkaiset bakteerit.

Tässä retrospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat haluavat analysoida kaikkien LeCCO: n ASST: n sairauskertomuksia 01.4.2020 - 31/12/2023, joita hoidetaan fosfomysiini IV: llä erilaisten kliinisten tulosten arvioimiseksi äskettäisen johdannon perusteella osoitteessa. Lecco

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Analysoi Asst Leccossa hyväksyttyjen potilaiden sairauskertomus 01.4.2020 - 31/12/2023, jota hoidetaan fosfomysiinillä IV

Interventio / Hoito

Lääke: Fosfomysiini

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Stefania Piconi, MD
Puhelinnumero: +390341489890
Sähköposti: s.piconi@asst-lecco.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Silvia Pontiggia, MS
Puhelinnumero: +390341253678
Sähköposti: s.pontiggia@asst-lecco.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Lecco, Italia, 23900
    - Rekrytointi
    - Stefania Piconi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefania Piconi, MD
      
      Puhelinnumero: +390341489890
      
      Sähköposti: s.piconi@asst-lecco.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvia Pontiggia, MS
      
      Puhelinnumero: +390341253678
      
      Sähköposti: s.pontiggia@asst-lecco.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa A. Manzoni Leccossa huhtikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana ja hoidettiin IV -fosfomysiinillä monoterapiana tai yhdessä toisen antibiorien kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä> 18 vuotta;
Potilaat sairaalahoidossa A. Manzoni Leccossa huhtikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana;
Potilaat, joita hoidetaan IV -fosfomysiinillä monoterapiana tai yhdessä muiden antibioottien kanssa vähintään 72 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka saivat fosfomysiini IV: tä alle 72 tunnin ajan mistä tahansa syystä (kuolema, haittavaikutukset, kliininen päätös).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kaikkien IV -fosfomysiinillä hoidetun potilaiden kliinisen tuloksen arviointi Aikaikkuna: 3 kuukautta	Kaikkien IV -fosfomysiinillä hoidettujen potilaiden kliinisen tuloksen arviointi negatiivisiksi viljelykokeiksi ja kliinisten oireiden ratkaisemiseksi.	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera di Lecco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)