Použití fosfomycinu při léčbě bakteriálních infekcí (FOSFOREAL LIFE)
Použití fosfomycinu při léčbě bakteriálních infekcí: studie „reálného života“ na Asst Lecco
Fosfomycin je antibiotikum objevené od roku 1969. Disodium Fosfomycin pro intravenózní použití (C3H5NA2O4P) je baktericidní antibiotikum, které je v Itálii k dispozici od roku 2019 (schválení AIFA). Funguje to tak, že blokuje enzym UDP-N-acetylglukosamin enolpyruvil transferáza, inhibující syntézu peptidoglykanu. Neváří se špatně na plazmatické proteiny a je velmi dobře distribuován v různých tkáních, jako jsou: oči, kosti, kůže a podkožní tkáň, svaly, plíce, prostatu, žluč a zanícené meninge. Má také silnou anti-biofilmovou aktivitu.
Fosfomycin je aktivní proti bakteriím pozitivním na gram (Staphylococci, Streptococci, Enterococci, včetně MRSA a VRE) a gramnegativní bakterie (Enterobacterales, hemophilus influenzae, proteus mirabilis, pseudomonas aeruginosa) a proti MDR a tak, že je tak obtížně smáčka) tak. Jako Serratia Marcescens, Stenotrophomonas maltofilie, bakteroidy spp a intracelulární bakterie, jako je Chlamydia a Mycoplasma. Nemá žádnou aktivitu proti Acinetobacter spp, Peptococcus spp. a peptostreptococcus spp, Burkholderia Cepacia a Mycobacterium tuberculosis.
IV fosfomycin je schválen pro léčbu osteomyelitidy, komplikovaných infekcí močových cest, pneumonie včetně pneumonie spojené s ventilátorem, komplikované infekce kůže a měkkých tkání, bakteriální meningitidy a komplikované bakterémie.
V této retrospektivní studii chtějí vyšetřovatelé analyzovat lékařské záznamy všech pacientů přijatých do ASST v LECCO od 01/04/2020 do 31.12.2023 léčené fosfomycinem IV, aby vyhodnotili různé klinické výsledky vzhledem k nedávnému úvodu na Asst Lecco
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stefania Piconi, MD
- Telefonní číslo: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia Pontiggia, MS
- Telefonní číslo: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Studijní místa
-
-
-
Lecco, Itálie, 23900
- Nábor
- Stefania Piconi
-
Kontakt:
- Stefania Piconi, MD
- Telefonní číslo: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
-
Kontakt:
- Silvia Pontiggia, MS
- Telefonní číslo: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 let;
- Pacienti hospitalizováni v A. Manzoni Lecco od dubna 2020 do prosince 2023;
- Pacienti léčeni IV fosfomycinem jako monoterapií nebo v kombinaci s jinými antibiotiky po dobu nejméně 72 hodin.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávali fosfomycin IV za méně než 72 hodin za jakoukoli příčinu (smrt, nežádoucí účinky, klinické rozhodnutí).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení klinického výsledku všech pacientů léčených IV fosfomycinem
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení klinického výsledku všech pacientů léčených IV fosfomycinem zamýšleným jako negativní kulturní testy a řešení klinických symptomů.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOSFOREAL LIFE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .