Verwendung von Fosfomycin bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen (FOSFOREAL LIFE)
Verwendung von Fosfomycin bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen: "Real-Life" -Studie am Asst von Lecco
Fosfomycin ist ein seit 1969 entdeckter Antibiotika. Disodium fosfomycin für den intravenösen Gebrauch (C3H5NA2O4P) ist ein bakterizides Antibiotikum, das seit 2019 in Italien erhältlich ist (AIFA -Zulassung). Es blockiert das Enzym UDP-N-Acetylglucosamin-Enolpyruvil-Transferase und hemmt die Synthese von Peptidoglycan. Es bindet schlecht an Plasmaproteine und ist in verschiedenen Geweben sehr gut verteilt: Augen, Knochen, Haut und subkutanes Gewebe, Muskeln, Lungen, Prostata, Galle und entzündete Meningen. Es hat auch eine starke Anti-Biofilm-Aktivität.
Fosfomycin ist gegen grampositive Bakterien (Staphylococci, Streptococci, Enterococci, einschließlich MRSA und VRE) und gramnegative Bakterien (Enterobacterales, Haemophilus-Influenzae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas-Aeruginosa-Soemophilen-Streains, einschließlich MDRAINS-Streains) und gegen die schwierigen T-Traat-Bakterien, einschließlich MDRAins, einschließlich MDRACE-Streains, einschließlich MDRACE-Streunen), aktiv. als Serratia marcescens, Stenotrophomonas Maltophilie, Bacteroides SPP und intrazelluläre Bakterien wie Chlamydien und Mycoplasma. Es hat keine Aktivität gegen Acinetobacter spp, Peptococcus spp. und Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia und Mycobacterium tuberculosis.
IV Fosfomycin ist für die Behandlung von Osteomyelitis, komplizierte Harnwegsinfektionen, Lungenentzündung, einschließlich im Krankenhaus erworbenes und beatmungsgerätiger Pneumonie, komplizierter Haut- und Weichgewebeinfektionen, bakterieller Meningitis und komplizierter Bakteriämie zugelassen.
In dieser retrospektiven Studie möchten die Forscher die Krankenakten aller Patienten analysieren, die vom 01.04.2020 bis 31.12.2023 mit Fosfomycin IV behandelt wurden, um verschiedene klinische Ergebnisse zu bewerten Asst Lecco
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-Mail: s.piconi@asst-lecco.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-Mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Studienorte
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Lecco, Italien, 23900
- Rekrutierung
- Stefania Piconi
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Kontakt:
- Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-Mail: s.piconi@asst-lecco.it
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Kontakt:
- Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-Mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre;
- Patienten, die zwischen April 2020 und Dezember 2023 in A. Manzoni Lecco ins Krankenhaus eingeliefert wurden;
- Patienten, die mit IV -Fosfomycin als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antibiotika für mindestens 72 Stunden behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Fosfomycin IV für weniger als 72 Stunden für jeden Grund erhielten (Tod, unerwünschte Ereignisse, klinische Entscheidung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des klinischen Ergebnisses aller mit IV -Fosfomycin behandelten Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertung des klinischen Ergebnisses aller Patienten, die mit IV -Fosfomycin behandelt wurden, die als negative Kulturtests und die Auflösung klinischer Symptome gedacht waren.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FOSFOREAL LIFE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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