Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fosfomycin használata bakteriális fertőzések kezelésében (FOSFOREAL LIFE)

2025. február 3. frissítette: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Fosfomycin használata bakteriális fertőzések kezelésében: "valós élet" vizsgálat a Lecco Asst-nél

A Fosfomycin egy 1969 óta felfedezett antibiotikum. A dinátrium -fosfomicin intravénás felhasználáshoz (C3H5NA2O4P) egy baktericid antibiotikum, amely 2019 óta elérhető Olaszországban (AIFA jóváhagyása). Úgy működik, hogy blokkolja az UDP-N-acetil-glükozamin enolpiruvil-transzferáz enzimet, gátolja a peptidoglikán szintézisét. Rosszul kötődik a plazmafehérjékhez, és nagyon jól eloszlik a különféle szövetekben, például: szemek, csontok, bőr és szubkután szövetek, izmok, tüdő, prosztata, epe és gyulladt meninges. Erős biofilm-ellenes tevékenysége is van.

A Fosfomycin aktív a gram-pozitív baktériumok (Staphylococcus, Streptococcus, Enterococci, beleértve az MRSA-t és a VRE-t) és a gram-negatív baktériumokat (enterobacterales, a haemophilus influenzae, a proteus mirabilis, a Pseudomonas aeruginosa-t, a Hemophilus influenzae-t, valamint a nehézkes bacterációt) és a nehézkes bacterációk ellen) és a Gram-negatív baktériumok ellen. A Serratia marcescens, a Stenotrophomonas maltophilia, a Bacteroides SPP és az intracelluláris baktériumok, például a chlamydia és a mycoplasma. Nincs aktivitása az Acinetobacter spp, a Peptococcus spp. és a Peptostreptococcus spp, a Burkholderia Cepacia és a Mycobacterium tuberculosis.

Az IV. Fosfomycin-t jóváhagyják osteomyelitis, bonyolult húgyúti fertőzések, tüdőgyulladás, beleértve a kórházban szerzett és szellőztetővel társított tüdőgyulladás, bonyolult bőr- és lágyszöveti fertőzések, baktérium-meningitis és bonyolult baktériumi kezelésére.

Ebben a retrospektív tanulmányban a vizsgálók elemezni akarják az összes beteg orvosi nyilvántartását, amelyet a LECCO ASST -be fogadtak el, 2012.04.01 -ig, a Fosfomycin IV -vel kezelt 31/12/12/202/12/202/202/12/202/12/202/12/202/202/202/202/202/202/202/202/202/202/202/202/202/202/202/2020 -ig. Asst Lecco

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Elemezze az Asst Lecco -ban befogadott betegek orvosi nyilvántartásait 2012.04.01 -ig, a Fosfomycin IV -vel kezelt 31/12/2023.

Beavatkozás / kezelés

Drog: Fosfomicin

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Stefania Piconi, MD
Telefonszám: +390341489890
E-mail: s.piconi@asst-lecco.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Silvia Pontiggia, MS
Telefonszám: +390341253678
E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Lecco, Olaszország, 23900
    - Toborzás
    - Stefania Piconi
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stefania Piconi, MD
      
      Telefonszám: +390341489890
      
      E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Silvia Pontiggia, MS
      
      Telefonszám: +390341253678
      
      E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek kórházba kerültek az A. Manzoni Lecco -ban, 2020 április és 2023. december között, és IV fosfomycinnel monoterápiaként vagy egy másik antibiorikummal kombinálva kezelték

Leírás

Befogadási kritériumok:

18 év> életkor;
A betegek kórházba kerültek az A. Manzoni Lecco -ban, 2020 április és 2023. december között;
Az IV fosfomicinnel kezelt betegeket monoterápiaként vagy más antibiotikumokkal kombinálva legalább 72 órán át kezelték.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik bármilyen okból kevesebb, mint 72 órán keresztül kaptak Fosfomycin IV -t (halál, nemkívánatos események, klinikai döntés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az IV fosfomycinnel kezelt összes beteg klinikai eredményének értékelése Időkeret: 3 hónap	Az IV -vel kezelt összes beteg klinikai kimenetelének értékelése, amelyet negatív tenyésztési tesztekként és a klinikai tünetek feloldásaként szántak.	3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)