- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06814899
Användning av fosfomycin vid behandling av bakterieinfektioner (FOSFOREAL LIFE)
Användning av fosfomycin vid behandling av bakterieinfektioner: "verklig" -studie vid Asst of Lecco
Fosfomycin är ett antibiotikum som upptäcktes sedan 1969. Diskodiumfosfomycin, för intravenös användning (C3H5NA2O4P) är ett bakteriedödande antibiotikum, tillgängligt i Italien sedan 2019 (AIFA -godkännande). Det fungerar genom att blockera enzymet UDP-N-acetylglukosamin enolpyruviltransferas, vilket hämmar syntesen av peptidoglykan. Det binder dåligt till plasmaproteiner och distribueras mycket bra i olika vävnader som: ögon, ben, hud och subkutan vävnad, muskler, lungor, prostata, gall och inflammerade meninges. Den har också en stark anti-biofilmaktivitet.
Fosfomycin är aktivt mot gram-positiva bakterier (stafylokocker, streptokocker, enterokocker, inklusive MRSA och VRE) och gram-negativa bakterier (Enterobacterales, Hemophilus Influenzae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, inklusive mdr Strains) och mot svåra att täta bakterier, sådana bakterier, Som Serratia Marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, bakteroides SPP och intracellulära bakterier såsom klamydia och mycoplasma. Det har ingen aktivitet mot Acinetobacter spp, Peptococcus spp. och Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia och Mycobacterium tuberculosis.
IV-fosfomycin är godkänt för behandling av osteomyelit, komplicerade urinvägsinfektioner, lunginflammation inklusive sjukhus-förvärvad och ventilatorassocierad lunginflammation, komplicerad hud och mjukvävnadsinfektioner, bakteriell meningit och komplicerad bakteremi.
I denna retrospektiva studie vill utredarna analysera medicinska journaler för alla patienter som är inlagda till ASST i Lecco från 01/04/2020 till 31/12/2023 behandlade med fosfomycin IV för att utvärdera olika kliniska resultat med tanke på den senaste introduktionen vid Asst Lecco
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-post: s.piconi@asst-lecco.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-post: s.pontiggia@asst-lecco.it
Studieorter
-
-
-
Lecco, Italien, 23900
- Rekrytering
- Stefania Piconi
-
Kontakt:
- Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-post: s.piconi@asst-lecco.it
-
Kontakt:
- Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-post: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> 18 år;
- Patienter på sjukhus på A. Manzoni Lecco mellan april 2020 och december 2023;
- Patienter behandlade med IV -fosfomycin som monoterapi eller i kombination med andra antibiotika i minst 72 timmar.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som fick fosfomycin IV för mindre än 72 timmar för någon orsak (död, biverkningar, kliniskt beslut).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av det kliniska resultatet av alla patienter som behandlas med IV -fosfomycin
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av det kliniska resultatet av alla patienter som behandlades med IV -fosfomycin avsett som negativa odlingstester och upplösning av kliniska symtom.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOSFOREAL LIFE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .