Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av fosfomycin vid behandling av bakterieinfektioner (FOSFOREAL LIFE)

3 februari 2025 uppdaterad av: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Användning av fosfomycin vid behandling av bakterieinfektioner: "verklig" -studie vid Asst of Lecco

Fosfomycin är ett antibiotikum som upptäcktes sedan 1969. Diskodiumfosfomycin, för intravenös användning (C3H5NA2O4P) är ett bakteriedödande antibiotikum, tillgängligt i Italien sedan 2019 (AIFA -godkännande). Det fungerar genom att blockera enzymet UDP-N-acetylglukosamin enolpyruviltransferas, vilket hämmar syntesen av peptidoglykan. Det binder dåligt till plasmaproteiner och distribueras mycket bra i olika vävnader som: ögon, ben, hud och subkutan vävnad, muskler, lungor, prostata, gall och inflammerade meninges. Den har också en stark anti-biofilmaktivitet.

Fosfomycin är aktivt mot gram-positiva bakterier (stafylokocker, streptokocker, enterokocker, inklusive MRSA och VRE) och gram-negativa bakterier (Enterobacterales, Hemophilus Influenzae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, inklusive mdr Strains) och mot svåra att täta bakterier, sådana bakterier, Som Serratia Marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, bakteroides SPP och intracellulära bakterier såsom klamydia och mycoplasma. Det har ingen aktivitet mot Acinetobacter spp, Peptococcus spp. och Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia och Mycobacterium tuberculosis.

IV-fosfomycin är godkänt för behandling av osteomyelit, komplicerade urinvägsinfektioner, lunginflammation inklusive sjukhus-förvärvad och ventilatorassocierad lunginflammation, komplicerad hud och mjukvävnadsinfektioner, bakteriell meningit och komplicerad bakteremi.

I denna retrospektiva studie vill utredarna analysera medicinska journaler för alla patienter som är inlagda till ASST i Lecco från 01/04/2020 till 31/12/2023 behandlade med fosfomycin IV för att utvärdera olika kliniska resultat med tanke på den senaste introduktionen vid Asst Lecco

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som var inlagda på A. Manzoni Lecco mellan april 2020 och december 2023 och behandlades med IV -fosfomycin som monoterapi eller i kombination med en annan antibiorik

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18 år;
  • Patienter på sjukhus på A. Manzoni Lecco mellan april 2020 och december 2023;
  • Patienter behandlade med IV -fosfomycin som monoterapi eller i kombination med andra antibiotika i minst 72 timmar.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som fick fosfomycin IV för mindre än 72 timmar för någon orsak (död, biverkningar, kliniskt beslut).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av det kliniska resultatet av alla patienter som behandlas med IV -fosfomycin
Tidsram: 3 månader
Utvärdering av det kliniska resultatet av alla patienter som behandlades med IV -fosfomycin avsett som negativa odlingstester och upplösning av kliniska symtom.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FOSFOREAL LIFE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera