- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06814899
Brug af fosfomycin til behandling af bakterieinfektioner (FOSFOREAL LIFE)
Brug af fosfomycin til behandling af bakterieinfektioner: "Virkelig liv" -undersøgelse ved Asst of Lecco
Fosfomycin er et antibiotikum opdaget siden 1969. Disodium fosfomycin, til intravenøs brug (C3H5NA2O4P) er et bakteriedræbende antibiotikum, der er tilgængelig i Italien siden 2019 (AIFA -godkendelse). Det fungerer ved at blokere enzymet UDP-N-acetylglucosamin enolpyruvil transferase, hvilket hæmmer syntesen af peptidoglycan. Det binder dårligt til plasmaproteiner og distribueres meget godt i forskellige væv, såsom: øjne, knogler, hud og subkutant væv, muskler, lunger, prostata, galden og betændte mening. Det har også en stærk anti-biofilmaktivitet.
Fosfomycin er aktiv mod gram-positive bakterier (stafylokokker, streptococci, enterococci, inklusive MRSA og VRE) og gram-negative bakterier (enterobacterales, haemophilus influenzae, proteus mirabilis, pseudomonas aeruginosa, inklusive mdr-strædder) og mod-treat-teat-teat-theat-hca et hudenias huskeliasausasausasausausa, herunder mdraine) og mod-to-teat-teat-teat-treat-treat-treatata-hudenias huskelias huskelias huskeliasausausausas husky Som Serratia Marcescens, Stenotrophomonas Maltophilia, Bacteroides spp og intracellulære bakterier såsom Chlamydia og Mycoplasma. Det har ingen aktivitet mod Acinetobacter SPP, Peptococcus spp. og Peptostreptococcus SPP, Burkholderia Cepacia og Mycobacterium tuberculosis.
IV fosfomycin er godkendt til behandling af osteomyelitis, komplicerede urinvejsinfektioner, lungebetændelse inklusive hospital-erhvervet og ventilator-associeret lungebetændelse, komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, bakteriel meningitis og kompliceret bakteræmi.
I denne retrospektive undersøgelse ønsker efterforskerne at analysere de medicinske poster for alle patienter, der er indlagt på Asst of Lecco fra 01/04/2020 til 31/12/2023 behandlet med fosfomycin IV for at evaluere forskellige kliniske resultater i betragtning af den nylige introduktion på Asst Lecco
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Studiesteder
-
-
-
Lecco, Italien, 23900
- Rekruttering
- Stefania Piconi
-
Kontakt:
- Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
-
Kontakt:
- Silvia Pontiggia, MS
- Telefonnummer: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år;
- Patienter, der er indlagt på A. Manzoni Lecco mellem april 2020 og december 2023;
- Patienter behandlet med IV fosfomycin som monoterapi eller i kombination med andre antibiotika i mindst 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog fosfomycin IV i mindre end 72 timer af enhver årsag (død, bivirkninger, klinisk beslutning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af det kliniske resultat af alle patienter behandlet med IV fosfomycin
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af det kliniske resultat af alle patienter behandlet med IV fosfomycin beregnet som negative kulturtest og opløsning af kliniske symptomer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOSFOREAL LIFE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fosfomycin
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetPseudomonas infektionForenede Stater
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramAfsluttetNeonatal SEPSISKenya
-
Nabriva Therapeutics AGRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetBakteriel infektion | Patogenresistens | Resistens mod flere lægemidlerForenede Stater
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"pharmaSuisseAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityRekrutteringInfektion på grund af Carbapenem-resistente AcinetobacterThailand
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendt
-
Cardeas PharmaAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Bionorica SEAfsluttetUrinvejsinfektionTyskland
-
Cardeas PharmaAfsluttetLungebetændelse, bakterielSpanien, Forenede Stater, Grækenland, Ungarn, Kalkun, Puerto Rico, Frankrig