Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fosfomycin til behandling af bakterieinfektioner (FOSFOREAL LIFE)

3. februar 2025 opdateret af: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Brug af fosfomycin til behandling af bakterieinfektioner: "Virkelig liv" -undersøgelse ved Asst of Lecco

Fosfomycin er et antibiotikum opdaget siden 1969. Disodium fosfomycin, til intravenøs brug (C3H5NA2O4P) er et bakteriedræbende antibiotikum, der er tilgængelig i Italien siden 2019 (AIFA -godkendelse). Det fungerer ved at blokere enzymet UDP-N-acetylglucosamin enolpyruvil transferase, hvilket hæmmer syntesen af ​​peptidoglycan. Det binder dårligt til plasmaproteiner og distribueres meget godt i forskellige væv, såsom: øjne, knogler, hud og subkutant væv, muskler, lunger, prostata, galden og betændte mening. Det har også en stærk anti-biofilmaktivitet.

Fosfomycin er aktiv mod gram-positive bakterier (stafylokokker, streptococci, enterococci, inklusive MRSA og VRE) og gram-negative bakterier (enterobacterales, haemophilus influenzae, proteus mirabilis, pseudomonas aeruginosa, inklusive mdr-strædder) og mod-treat-teat-teat-theat-hca et hudenias huskeliasausasausasausausa, herunder mdraine) og mod-to-teat-teat-teat-treat-treat-treatata-hudenias huskelias huskelias huskeliasausausausas husky Som Serratia Marcescens, Stenotrophomonas Maltophilia, Bacteroides spp og intracellulære bakterier såsom Chlamydia og Mycoplasma. Det har ingen aktivitet mod Acinetobacter SPP, Peptococcus spp. og Peptostreptococcus SPP, Burkholderia Cepacia og Mycobacterium tuberculosis.

IV fosfomycin er godkendt til behandling af osteomyelitis, komplicerede urinvejsinfektioner, lungebetændelse inklusive hospital-erhvervet og ventilator-associeret lungebetændelse, komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, bakteriel meningitis og kompliceret bakteræmi.

I denne retrospektive undersøgelse ønsker efterforskerne at analysere de medicinske poster for alle patienter, der er indlagt på Asst of Lecco fra 01/04/2020 til 31/12/2023 behandlet med fosfomycin IV for at evaluere forskellige kliniske resultater i betragtning af den nylige introduktion på Asst Lecco

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er indlagt på A. Manzoni Lecco mellem april 2020 og december 2023 og behandlet med IV fosfomycin som monoterapi eller i kombination med en anden antibiorik

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år;
  • Patienter, der er indlagt på A. Manzoni Lecco mellem april 2020 og december 2023;
  • Patienter behandlet med IV fosfomycin som monoterapi eller i kombination med andre antibiotika i mindst 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog fosfomycin IV i mindre end 72 timer af enhver årsag (død, bivirkninger, klinisk beslutning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af det kliniske resultat af alle patienter behandlet med IV fosfomycin
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af det kliniske resultat af alle patienter behandlet med IV fosfomycin beregnet som negative kulturtest og opløsning af kliniske symptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOSFOREAL LIFE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosfomycin

Abonner