Uso de fosfomicina no tratamento de infecções bacterianas (FOSFOREAL LIFE)
Uso de fosfomicina no tratamento de infecções bacterianas: estudo da "vida real" no Asst da LECCO
A fosfomicina é um antibiótico descoberto desde 1969. A fosfomicina Discodium, para uso intravenosa (C3H5NA2O4P) é um antibiótico bactericida, disponível na Itália desde 2019 (aprovação da AIFA). Funciona bloqueando a enzima UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvor transferase, inibindo a síntese do peptidoglicano. Ele se liga mal às proteínas plasmáticas e é distribuído muito bem em vários tecidos, como: olhos, ossos, pele e tecido subcutâneo, músculos, pulmões, próstata, bile e meninges inflamadas. Ele também possui uma forte atividade anti-biofilme.
Fosfomycin is active against Gram-positive bacteria (staphylococci, streptococci, enterococci, including MRSA and VRE) and Gram-negative bacteria (Enterobacterales, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, including MDR strains) and against difficult-to-treat bacteria such Como serratia marcescens, a malotrofomilia de Stenotrophomonas, Bacteroides spp e bactérias intracelulares, como clamídia e micoplasma. Não possui atividade contra Acinetobacter spp, Peptococcus spp. e Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia e Mycobacterium tuberculosis.
A fosfomicina IV é aprovada para o tratamento da osteomielite, infecções complicadas do trato urinário, pneumonia, incluindo pneumonia adquirida no hospital e associada ao ventilador, infecções complicadas de pele e tecidos moles, meningite bacteriana e bacteremia complicada.
Neste estudo retrospectivo, os pesquisadores desejam analisar os registros médicos de todos os pacientes admitidos no ASST da LECCO de 01/04/2020 a 31/12/2023 tratados com fosfomicina IV para avaliar diferentes resultados clínicos dada a introdução recente em Asst Lecco
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefania Piconi, MD
- Número de telefone: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Estude backup de contato
- Nome: Silvia Pontiggia, MS
- Número de telefone: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Locais de estudo
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Lecco, Itália, 23900
- Recrutamento
- Stefania Piconi
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Contato:
- Stefania Piconi, MD
- Número de telefone: +390341489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
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Contato:
- Silvia Pontiggia, MS
- Número de telefone: +390341253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos;
- Pacientes hospitalizados em A. manzoni lecco entre abril de 2020 e dezembro de 2023;
- Pacientes tratados com fosfomicina IV como monoterapia ou em combinação com outros antibióticos por pelo menos 72 horas.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que receberam fosfomicina IV por menos de 72h por qualquer causa (morte, eventos adversos, decisão clínica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do resultado clínico de todos os pacientes tratados com fosfomicina IV
Prazo: 3 meses
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Avaliação do resultado clínico de todos os pacientes tratados com fosfomicina IV pretendida como testes de cultura negativos e resolução de sintomas clínicos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOSFOREAL LIFE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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