Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av fosfomycin i behandlingen av bakterieinfeksjoner (FOSFOREAL LIFE)

3. februar 2025 oppdatert av: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Bruk av fosfomycin i behandlingen av bakterieinfeksjoner: "Real-Life" -studie ved Asst of Lecco

Fosfomycin er et antibiotika som ble oppdaget siden 1969. Disodium fosfomycin, for intravenøs bruk (C3H5NA2O4P) er et bakteriedrepende antibiotika, tilgjengelig i Italia siden 2019 (AIFA -godkjenning). Det fungerer ved å blokkere enzymet UDP-N-acetylglukosamin enolpyruvil transferase, og hemmer syntesen av peptidoglykan. Det binder seg dårlig til plasmaproteiner og fordeles veldig godt i forskjellige vev som: øyne, bein, hud og subkutant vev, muskler, lunger, prostata, galle og betente hjernehinner. Den har også en sterk anti-biofilmaktivitet.

Fosfomycin er aktivt mot gram-positive bakterier (stafylokokker, streptokokker, enterokokker, inkludert MRSA og VRE) og gram-negative bakterier (enterobacterales, Haemophilus influenzae, proteus mirabilis, pseudomona-bacteria gchowenza, inkludere mudrah-troat-schybacera-bufilosa, Som Serratia Marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides spp og intracellulære bakterier som klamydia og mycoplasma. Det har ingen aktivitet mot Acinetobacter spp, Peptococcus spp. og Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia og Mycobacterium tuberculosis.

IV fosfomycin er godkjent for behandling av osteomyelitt, kompliserte urinveisinfeksjoner, lungebetennelse inkludert sykehusinnhentede og ventilatorassosiert lungebetennelse, komplisert hud- og bløtvevsinfeksjoner, bakteriell hjernehinnebetennelse og komplisert bakteremi.

I denne retrospektive studien ønsker etterforskerne å analysere medisinske poster til alle pasienter som er innlagt på Asst of Lecco fra 01/04/2020 til 31/12/2023 behandlet med Fosfomycin IV for å evaluere forskjellige kliniske utfall gitt den nylige introduksjonen ved Asst Lecco

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Analyser medisinske journaler til pasienter innlagt ved Asst Lecco fra 01/04/2020 til 31/12/2023 behandlet med fosfomycin IV

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Fosfomycin

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Stefania Piconi, MD
Telefonnummer: +390341489890
E-post: s.piconi@asst-lecco.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Silvia Pontiggia, MS
Telefonnummer: +390341253678
E-post: s.pontiggia@asst-lecco.it

Studiesteder

Italia
- - Lecco, Italia, 23900
    - Rekruttering
    - Stefania Piconi
    - Ta kontakt med:
      
      Stefania Piconi, MD
      
      Telefonnummer: +390341489890
      
      E-post: s.piconi@asst-lecco.it
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia Pontiggia, MS
      
      Telefonnummer: +390341253678
      
      E-post: s.pontiggia@asst-lecco.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på A. Manzoni Lecco mellom april 2020 og desember 2023 og behandlet med IV fosfomycin som monoterapi eller i kombinasjon med et annet antibiorikk

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder> 18 år;
Pasienter som er innlagt på A. Manzoni Lecco mellom april 2020 og desember 2023;
Pasienter behandlet med IV fosfomycin som monoterapi eller i kombinasjon med andre antibiotika i minst 72 timer.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som fikk Fosfomycin IV i mindre enn 72 timer for enhver årsak (død, bivirkninger, klinisk beslutning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluering av det kliniske resultatet av alle pasienter behandlet med IV fosfomycin Tidsramme: 3 måneder	Evaluering av det kliniske resultatet av alle pasienter behandlet med IV fosfomycin ment som negative kulturprøver og oppløsning av kliniske symptomer.	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)