- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06814899
Использование фосфомицина при лечении бактериальных инфекций (FOSFOREAL LIFE)
Использование фосфомицина при лечении бактериальных инфекций: «реальная жизнь» в Asst of Lecco
Фосфомицин является антибиотиком, обнаруженным с 1969 года. Фосфомицин Distodium, для внутривенного введения (C3H5NA2O4P) является бактерицидным антибиотиком, доступным в Италии с 2019 года (одобрение AIFA). Он работает, блокируя фермент UDP-N-ацетилглюкозамин-энольпирувильтрансферазу, ингибируя синтез пептидогликана. Он плохо связывается с белками плазмы и очень хорошо распределяется в различных тканях, таких как: глаза, кости, кожа и подкожная ткань, мышцы, легкие, простата, желчь и воспаленные менинги. Он также имеет сильную антибиофильмскую активность.
Фосфомицин активен против грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, энтерококки, включая MRSA и VRE) и грамотрицательные бактерии (энтеробактеры, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, включая Straines MDR), и против сид-сити-сити-сити-сити-сити-синие, и противоположно-сид-сид-сити-синие, и противоположные сид-сид-сид-сити, и противоположные, и противоположные баки-сит. Как Serratia Marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides SPP и внутриклеточные бактерии, такие как хламидиоз и микоплазма. Он не имеет активности против Acinetobacter spp, peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia и Mycobacterium tuberculosis.
IV fosfomycin одобрен для лечения остеомиелита, сложных инфекций мочевыводящих путей, пневмонии, включая приобретенную больницей пневмонию, осложненную кожу и инфекции мягких тканей, бактериальный менингит и сложную бактериию.
В этом ретроспективном исследовании исследователи хотят проанализировать медицинские записи всех пациентов, поступивших в Asst of Lecco с 01/04/2020 по 31/12/12/2023, лечившиеся с помощью fosfomycin IV, чтобы оценить различные клинические результаты, учитывая недавнее введение в Asst Lecco
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefania Piconi, MD
- Номер телефона: +390341489890
- Электронная почта: s.piconi@asst-lecco.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silvia Pontiggia, MS
- Номер телефона: +390341253678
- Электронная почта: s.pontiggia@asst-lecco.it
Места учебы
-
-
-
Lecco, Италия, 23900
- Рекрутинг
- Stefania Piconi
-
Контакт:
- Stefania Piconi, MD
- Номер телефона: +390341489890
- Электронная почта: s.piconi@asst-lecco.it
-
Контакт:
- Silvia Pontiggia, MS
- Номер телефона: +390341253678
- Электронная почта: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет;
- Пациенты, госпитализированные в А. Манзони Лекко в период с апреля 2020 года по декабрь 2023 года;
- Пациенты, получавшие в капитальном внедорожнике, в качестве монотерапии или в сочетании с другими антибиотиками в течение не менее 72 часов.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые получали fosfomycin IV менее 72 часов по любой причине (смерть, неблагоприятные события, клиническое решение).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинического исхода всех пациентов, получавших введение фосфомицина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка клинического исхода всех пациентов, получавших внутривенное в / в Fosfomycin, предназначенное как тесты негативной культуры и разрешение клинических симптомов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOSFOREAL LIFE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .