- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06814899
박테리아 감염 치료에서 Fosfomycin의 사용 (FOSFOREAL LIFE)
박테리아 감염 치료에서 Fosfomycin의 사용 : LECCO의 ASST에서의 "실제"연구
Fosfomycin은 1969 년부터 발견 된 항생제입니다. 정맥 내 사용 (C3H5NA2O4P)을위한 Disodium fosfomycin은 2019 년부터 이탈리아에서 이용할 수있는 살균 항생제입니다 (AIFA 승인). 그것은 효소 UDP-N- 아세틸 글루코사민 Elpyruvil 트랜스퍼 라제를 차단하여 펩티도 글리 칸의 합성을 억제함으로써 작용한다. 그것은 혈장 단백질에 제대로 결합하며 눈, 뼈, 피부 및 피하 조직, 근육, 폐, 전립선, 담즙 및 염증이있는 수막과 같은 다양한 조직에서 매우 잘 분포됩니다. 또한 강력한 항 바이오 필름 활성이 있습니다.
Fosfomycin은 그람 양성 박테리아 (Staphylococci, Streptococci, MRSA 및 VRE를 포함한 장내 구균) 및 그람 음성 박테리아 (장내 부전, Haemophilus infloenzae, proteus miruginosa, mdr 균주를 포함한 푸 도모나스 aeruginosa)에 대해 활성화되어 있습니다. Serratia marcescens로서, Stenotrophomonas maltophilia, bacteroides spp 및 클라미디아 및 mycoplasma와 같은 세포 내 박테리아. Acinetobacter spp, Peptococcus spp에 대한 활동이 없습니다. 및 Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia 및 mycobacterium tuberculosis.
IV Fosfomycin은 골수염, 복잡한 요로 감염, 병원 획득 및 인공 호흡기 관련 폐렴, 복잡한 피부 및 연조직 감염, 박테리아 수막염 및 복잡한 박테리아를 포함한 폐렴의 치료를 위해 승인되었습니다.
이 후 향적 연구에서, 연구자들은 최근 소개 된 다른 임상 결과를 평가하기 위해 FOSFOMYCIN IV로 치료받은 01/04/2020에서 31/12/2023까지 LECCO ASST에 입원 한 모든 환자의 의료 기록을 분석하려고합니다. Asst Lecco
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefania Piconi, MD
- 전화번호: +390341489890
- 이메일: s.piconi@asst-lecco.it
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Pontiggia, MS
- 전화번호: +390341253678
- 이메일: s.pontiggia@asst-lecco.it
연구 장소
-
-
-
Lecco, 이탈리아, 23900
- 모병
- Stefania Piconi
-
연락하다:
- Stefania Piconi, MD
- 전화번호: +390341489890
- 이메일: s.piconi@asst-lecco.it
-
연락하다:
- Silvia Pontiggia, MS
- 전화번호: +390341253678
- 이메일: s.pontiggia@asst-lecco.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세;
- 2020 년 4 월에서 2023 년 12 월 사이에 A. Manzoni Lecco에서 입원 한 환자;
- IV Fosfomycin으로 단일 요법 또는 다른 항생제와 함께 72 시간 이상 치료 된 환자.
제외 기준 :
- 모든 원인 (사망, 부작용, 임상 결정)에 대해 72 시간 미만의 Fosfomycin IV를받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IV Fosfomycin으로 치료 한 모든 환자의 임상 결과 평가
기간: 3 개월
|
IV FOSFOMYCIN으로 치료 한 모든 환자의 임상 결과의 평가는 음성 배양 검사 및 임상 증상의 해결으로 고안되었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Fosfomycin에 대한 임상 시험
-
Benova (Tianjin) Innovative medicine Research Co...완전한
-
National University of SingaporeThe University of Queensland; European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases...모병혈류 감염 | 다약제 내성 | 병원 후천성 세균성 폐렴 | 카바페넴 내성 세균 감염 | 인공호흡기 관련 세균성 폐렴남아프리카, 스페인, 싱가포르, 말레이시아, 칠면조, 카타르, 레바논, 호주, 태국, 중국, 사우디 아라비아, 아랍 에미리트