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박테리아 감염 치료에서 Fosfomycin의 사용 (FOSFOREAL LIFE)

2025년 2월 3일 업데이트: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

박테리아 감염 치료에서 Fosfomycin의 사용 : LECCO의 ASST에서의 "실제"연구

Fosfomycin은 1969 년부터 발견 된 항생제입니다. 정맥 내 사용 (C3H5NA2O4P)을위한 Disodium fosfomycin은 2019 년부터 이탈리아에서 이용할 수있는 살균 항생제입니다 (AIFA 승인). 그것은 효소 UDP-N- 아세틸 글루코사민 Elpyruvil 트랜스퍼 라제를 차단하여 펩티도 글리 칸의 합성을 억제함으로써 작용한다. 그것은 혈장 단백질에 제대로 결합하며 눈, 뼈, 피부 및 피하 조직, 근육, 폐, 전립선, 담즙 및 염증이있는 수막과 같은 다양한 조직에서 매우 잘 분포됩니다. 또한 강력한 항 바이오 필름 활성이 있습니다.

Fosfomycin은 그람 양성 박테리아 (Staphylococci, Streptococci, MRSA 및 VRE를 포함한 장내 구균) 및 그람 음성 박테리아 (장내 부전, Haemophilus infloenzae, proteus miruginosa, mdr 균주를 포함한 푸 도모나스 aeruginosa)에 대해 활성화되어 있습니다. Serratia marcescens로서, Stenotrophomonas maltophilia, bacteroides spp 및 클라미디아 및 mycoplasma와 같은 세포 내 박테리아. Acinetobacter spp, Peptococcus spp에 대한 활동이 없습니다. 및 Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia 및 mycobacterium tuberculosis.

IV Fosfomycin은 골수염, 복잡한 요로 감염, 병원 획득 및 인공 호흡기 관련 폐렴, 복잡한 피부 및 연조직 감염, 박테리아 수막염 및 복잡한 박테리아를 포함한 폐렴의 치료를 위해 승인되었습니다.

이 후 향적 연구에서, 연구자들은 최근 소개 된 다른 임상 결과를 평가하기 위해 FOSFOMYCIN IV로 치료받은 01/04/2020에서 31/12/2023까지 LECCO ASST에 입원 한 모든 환자의 의료 기록을 분석하려고합니다. Asst Lecco

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020 년 4 월에서 2023 년 12 월 사이에 A. Manzoni Lecco에서 입원 한 환자는 단일 요법 또는 다른 항 생물과 함께 IV Fosfomycin으로 치료했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 나이> 18 세;
  • 2020 년 4 월에서 2023 년 12 월 사이에 A. Manzoni Lecco에서 입원 한 환자;
  • IV Fosfomycin으로 단일 요법 또는 다른 항생제와 함께 72 시간 이상 치료 된 환자.

제외 기준 :

  • 모든 원인 (사망, 부작용, 임상 결정)에 대해 72 시간 미만의 Fosfomycin IV를받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV Fosfomycin으로 치료 한 모든 환자의 임상 결과 평가
기간: 3 개월
IV FOSFOMYCIN으로 치료 한 모든 환자의 임상 결과의 평가는 음성 배양 검사 및 임상 증상의 해결으로 고안되었습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FOSFOREAL LIFE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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Fosfomycin에 대한 임상 시험

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