Uso della fosfomicina nel trattamento delle infezioni batteriche (FOSFOREAL LIFE)
Uso della fosfomicina nel trattamento delle infezioni batteriche: studio "nella vita reale" all'Asst di Lecco
La fosfomicina è un antibiotico scoperto dal 1969. La fosfomicina disodio, per uso endovenoso (C3H5NA2O4P) è un antibiotico battericida, disponibile in Italia dal 2019 (approvazione AIFA). Funziona bloccando l'enzima UDP-N-acetilglucosamina enoluvil transferasi, inibendo la sintesi del peptidoglicano. Si lega male alle proteine plasmatiche ed è distribuito molto bene in vari tessuti come: occhi, ossa, pelle e tessuti sottocutanei, muscoli, polmoni, prostata, bile e meninge infiammate. Ha anche una forte attività anti-biofilm.
La fosfomicina è attiva contro i batteri Gram-positivi (stafilococchi, Streptococchi, enterococchi, tra cui MRSA e VRE) e batteri Gram-negativi (Enterobacterale, Haemophilffluenzae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas aeruginosa Come Serratia Marcescens, Stenotrophomonas maltofilia, Bacteroides spp e batteri intracellulari come la clamidia e il micoplasma. Non ha attività contro Acinetobacter spp, Peptococcus spp. e Peptostreptococcus spp, Burkholderia cepacia e Mycobacterium tuberculosis.
La fosfomicina IV è approvata per il trattamento di osteomielite, complicate infezioni del tratto urinario, polmonite tra cui polmonite acquisita in ospedale e ventilatore, pelle complicata e infezioni dei tessuti molli, meningite batterica e batteriemia complicata.
In questo studio retrospettivo, gli investigatori vogliono analizzare le cartelle cliniche di tutti i pazienti ammessi all'ASST di LECCO dal 01/04/2020 al 31/12/2023 trattati con fosfomicina IV al fine di valutare i diversi risultati clinici, data la recente introduzione alla recente introduzione a Asst Lecco
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefania Piconi, MD
- Numero di telefono: +390341489890
- Email: s.piconi@asst-lecco.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia Pontiggia, MS
- Numero di telefono: +390341253678
- Email: s.pontiggia@asst-lecco.it
Luoghi di studio
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Lecco, Italia, 23900
- Reclutamento
- Stefania Piconi
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Contatto:
- Stefania Piconi, MD
- Numero di telefono: +390341489890
- Email: s.piconi@asst-lecco.it
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Contatto:
- Silvia Pontiggia, MS
- Numero di telefono: +390341253678
- Email: s.pontiggia@asst-lecco.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni;
- Pazienti ricoverati in ospedale ad A. manzoni Lecco tra aprile 2020 e dicembre 2023;
- I pazienti trattati con fosfomicina IV come monoterapia o in combinazione con altri antibiotici per almeno 72 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto fosfomicina IV per meno di 72 ore per qualsiasi causa (morte, eventi avversi, decisione clinica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'esito clinico di tutti i pazienti trattati con fosfomicina IV
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione dell'esito clinico di tutti i pazienti trattati con fosfomicina IV inteso come test di coltura negativa e risoluzione dei sintomi clinici.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOSFOREAL LIFE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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