慢性疼痛リハビリテーションの補助としてのインターネットベースの受け入れベースの心理療法
この臨床試験の目標は、慢性疼痛の患者に合わせた受け入れベースのインターネット開発心理的治療（IACT）がどのように認識され、登録されている人のニーズと期待を満たしているかを評価することです。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
IACT治療前の慢性疼痛の患者の期待は何ですか？また、治療中および治療後にIACTをどのように経験しますか？
参加者は、セラピストのサポートにより7週間の治療を提供されます。 治療が開始される前に、治療中に1回、治療が完了した後、それらはインタビューされます。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、インターネットベースの受け入れおよびコミットメント療法（IACT）の前、最中、および受けた後、彼らの期待を探求するために、慢性的な痛みで大人にインタビューすることを目的としています。 IACTの目的は、地理的、経済的、社会的、または身体的障壁を克服することにより、心理的治療へのアクセシビリティを高めることを目指しています。 この研究では、IACTがどのように受け取られ、患者の期待が治療体験とどのように一致するかを調査します。 これは重要です。これは、以前の研究では、慢性疼痛患者のIACTでの経験が大きく異なることを示しており、インターネットベースの心理的治療に関する特定のニーズと期待に関する知識が限られていることを示しています。
慢性疼痛は、人口の約20％に影響を与える広範囲で挑戦的な状態です。 IACTなどのインターネットを提供する心理的治療は、過去20年間に出現しており、慢性疼痛の管理において有望な結果を示しています。 ただし、患者の期待とIACTの経験に関する研究は依然として限られています。 この定性的研究では、半構造化されたインタビューを使用して、慢性疼痛のある10〜15人の成人からデータを収集します。 参加者ごとに3つのインタビューが行われます。IACT治療の前、最中、および後に行われます。 テーマ分析は、インタビューの成績証明書を分析するために使用されます。
IACT処理は、7週間にわたって配信された7つのモジュールで構成されます。 この研究の調査結果は、期待とニーズがIACTを受けている慢性疼痛のある個人の治療プロセスと結果にどのように影響するかをよりよく理解することに貢献することを願っています。 この知識は、より効果的で患者中心のIACTプログラムの開発と提供を知らせることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nina Bendelin, PhD
- 電話番号：+46101030000
- メール：nina.bendelin@liu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Peter Molander, PhD
- 電話番号：+46101030000
研究場所
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン、58758
- 募集
- Pain and Rehabilitation clinic
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コンタクト：
- Nina Bendelin
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コンタクト：
- Peter Molander
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 参加者は、スウェーデン語を十分に理解して、話したり読んだりしたり、インターネットにアクセスしたりし、現在、リンキングの痛みとリハビリテーションクリニックの患者でなければなりません。
除外基準：
- 重度の認知的問題、または精神病エピソードなどの重度の精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットは受け入れおよびコミットメント療法を提供しました
主にテキスト形式でのセラピストの非同期サポートによる7週間の治療。
治療には、マインドフルネス、精神教育、価値、自己同情などが含まれます
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主にテキスト形式でのセラピストの非同期サポートによる7週間の治療。
治療には、マインドフルネス、精神教育、価値、自己同情などが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果 - 定性的
時間枠：治療が開始される前、治療の最中（開始後3週間）、および治療が終了した後（開始後7週間）。
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慢性疼痛を経験している患者との半構造化インタビューは、IACT治療の前、最中、および後に行われます。
インタビューはテーマ別に分析され、IACT治療に対する患者の期待、治療中の経験、治療の認識、および治療がニーズを満たす程度に関連する繰り返しのテーマを特定します。
調査される主な領域には、機能、痛みの知覚、生活の質に関する期待が含まれますが、これらに限定されません。治療プロセスの経験;治療の利益と欠点を認識しています。治療が個々のニーズに対処したかどうかについての認識。
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治療が開始される前、治療の最中（開始後3週間）、および治療が終了した後（開始後7週間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的 - 短い痛みの在庫
時間枠：プレとポスト（7週間）
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短い痛みのインベントリのスウェーデン版の痛みの干渉部分 - 短い形式。
スコアが高いほど、深刻度と干渉が大きくなります。
分：0。最大：70。
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プレとポスト（7週間）
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定量的 - 慢性疼痛受け入れアンケート8
時間枠：プレとポスト（7週間）
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2つのサブスケールを備えた8項目の長い受け入れアンケート。
エンゲージメントサブスケールの場合、スコアが高いほど、大切なアクティビティへのエンゲージメントが向上します。
痛みの意欲のサブスケールでは、スコアが高いほど、痛みを経験する意欲が大きいことがわかります。
min：0。max：48。
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プレとポスト（7週間）
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定量的 - ペインの自己効力感アンケート8
時間枠：プレとポスト（7週間）
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自己効力感を測定する8項目の長いアンケート。
スコアが高いほど、痛みに対処することに自信のレベルが高いことを示しています。
min：0。max：48。
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プレとポスト（7週間）
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定量的 - 痛みの壊滅的なスケール
時間枠：プレとポスト（7週間）
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13 3つのサブスケールを伴う痛みに関連する壊滅的な触についての長いアンケート。
スコアが高いほど、痛みの壊滅的な程度が大きいことを示しています。
min：0。max：52。
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プレとポスト（7週間）
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定量 - 数値定格尺度
時間枠：プレとポスト（7週間）
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過去24時間の平均痛み、0から10まで。スコアが高いほど痛みが大きくなります。
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プレとポスト（7週間）
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定量的 - 患者の変化に対するグローバルな印象
時間枠：投稿のみ（7週間）
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知覚された利益または劣化に関する7つの所定の回答を含む単一の質問。
スコアの低下は、劣化とより高い改善を示します。
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投稿のみ（7週間）
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定量的-Brunnsviken Bried Briect of Life of Life Scale
時間枠：プレとポスト（7週間）
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低品質の測定。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
分：11。
マックス：77。
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プレとポスト（7週間）
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定量的 - 患者の健康アンケート9
時間枠：プレとポスト（7週間）
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9項目の長いうつ病の在庫。
スコアが高いほど、抑うつ症状が増えます。
Min：0。max：27。
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プレとポスト（7週間）
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定量的 - 一般化不安障害7
時間枠：プレとポスト（7週間）
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7項目の長い不安インベントリ。
スコアが高いということは、より多くの不安を意味します。
Min：0。max：21。
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プレとポスト（7週間）
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定量的 - マイナス効果アンケート
時間枠：投稿のみ（7週間）
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治療の否定的または望ましくない効果を測定するための20項目の長いアンケート。 元の著者によるスコアリングガイド： 自己報告尺度は3つの部分で構成されています。 第一に、回答者は、治療中に発生したかどうかの場合に特定の項目を支持します。はい/いいえ（変数としてコード化されたダミー：1/0）。 第二に、回答者は、「まったくない」から「極端に」、0-4（ "0"は最小、「4」が最大）まで、4点のリッカートスケールに対するマイナス効果がどれほど否定的であったかを評価します。 第三に、回答者は、負の効果を「私が受けた治療」（1）または「その他の状況」（0）（変数としてコード化されたダミー：1/0）に帰します。 |
投稿のみ（7週間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nina Bendelin, PhD、Region Östergötland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-06790-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。