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Psicoterapia basata sull'accettazione basata su Internet in aggiunta alla riabilitazione del dolore cronico

3 febbraio 2025 aggiornato da: Nina Bendelin, Linkoeping University

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare come viene percepito un trattamento psicologico (IACT) distribuito su Internet basato sull'accettazione su misura per i pazienti con dolore cronico e se soddisfa i bisogni e le aspettative di coloro che sono iscritti.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Quali sono le aspettative dei pazienti con dolore cronico prima del trattamento IACT e come sperimentano IACT durante e dopo il trattamento?

Ai partecipanti verrà offerto un trattamento di 7 settimane con supporto del terapeuta. Saranno intervistati prima dell'inizio del trattamento, una volta durante il trattamento, e di nuovo dopo il completamento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca mira a intervistare gli adulti con dolore cronico per esplorare le loro aspettative prima, durante e dopo aver ricevuto la terapia di accettazione e impegno basata su Internet (IACT). IACT mira ad aumentare l'accessibilità al trattamento psicologico superando le barriere geografiche, economiche, sociali o fisiche. Lo studio indagherà su come viene ricevuto l'IACT e come le aspettative dei pazienti si allineano alle loro esperienze di trattamento. Ciò è importante perché studi precedenti hanno dimostrato che le esperienze dei pazienti con dolore cronico con IACT variano notevolmente e vi sono conoscenze limitate sulle loro esigenze e aspettative specifiche riguardo al trattamento psicologico basato su Internet.

Il dolore cronico è una condizione diffusa e impegnativa che colpisce circa il 20% della popolazione. I trattamenti psicologici forniti da Internet, come l'IACT, sono emersi negli ultimi 20 anni, mostrando risultati promettenti nella gestione del dolore cronico. Tuttavia, la ricerca sulle aspettative dei pazienti ed esperienze con IACT rimane limitata. Questo studio qualitativo utilizzerà interviste semi-strutturate per raccogliere dati da 10-15 adulti con dolore cronico. Verranno condotte tre interviste per partecipante: prima, durante e dopo il trattamento IACT. L'analisi tematica verrà utilizzata per analizzare le trascrizioni del colloquio.

Il trattamento IACT consisterà in 7 moduli consegnati in 7 settimane. Si spera che i risultati dello studio contribuiranno a una migliore comprensione di come le aspettative e le esigenze influenzano il processo di trattamento e i risultati per le persone con dolore cronico che ricevono IACT. Questa conoscenza può informare lo sviluppo e la consegna di programmi IACT più efficaci e centrati sul paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Peter Molander, PhD
  • Numero di telefono: +46101030000

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 58758
        • Reclutamento
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • Contatto:
          • Nina Bendelin
        • Contatto:
          • Peter Molander

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono essere adulti con sufficiente comprensione dello svedese per parlare e leggere, avere accesso a Internet e attualmente essere pazienti presso la clinica di dolore e riabilitazione nel linköping.

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi cognitivi o gravi malattie mentali come un episodio psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Internet ha consegnato la terapia di accettazione e impegno
Trattamento lungo 7 settimane con supporto asincrono terapista in formato di testo principalmente. Il trattamento include ad esempio consapevolezza, psicoeducazione, valori e auto-compassione
Comportamentale: Internet ha consegnato la terapia di accettazione e impegno
Trattamento lungo 7 settimane con supporto asincrono terapista in formato di testo principalmente. Il trattamento include ad esempio consapevolezza, psicoeducazione, valori e auto-compassione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato principale - qualitativo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento, una volta nel mezzo del trattamento (3 settimane dopo l'inizio) e dopo la fine del trattamento (a 7 settimane dopo l'inizio).
Le interviste semi-strutturate con pazienti che soffrono di dolore cronico saranno condotte prima, durante e dopo il trattamento IACT. Le interviste verranno analizzate tematicamente per identificare temi ricorrenti relativi alle aspettative dei pazienti sul trattamento IACT, alle loro esperienze durante il trattamento, alle loro percezioni del trattamento e alla misura in cui il trattamento soddisfa le loro esigenze. Le aree principali che verranno esplorate includono, ma non si limitano a, le aspettative riguardanti la funzione, la percezione del dolore e la qualità della vita; esperienze del processo di trattamento; benefici percepiti e svantaggi del trattamento; e percezioni del fatto che il trattamento abbia affrontato le loro esigenze individuali.
Prima dell'inizio del trattamento, una volta nel mezzo del trattamento (3 settimane dopo l'inizio) e dopo la fine del trattamento (a 7 settimane dopo l'inizio).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantitativo - breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Pre e post (7 settimane)
La parte di interferenza del dolore della versione svedese del breve inventario del dolore - forma corta. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità e interferenza. Min: 0. Max: 70.
Pre e post (7 settimane)
Quantitativo - questionario sull'accettazione del dolore cronico 8
Lasso di tempo: pre e post (7 settimane)
8 articoli questionari di accettazione lunga con due sottosegonisti. Per la sottoscala di coinvolgimento, un punteggio più alto indica un maggiore coinvolgimento in attività stimate. Per la scala secondaria di volontà del dolore, un punteggio più alto indica una maggiore volontà di provare dolore. Min: 0. Max: 48.
pre e post (7 settimane)
Questionario di autoefficacia quantitativa.
Lasso di tempo: pre e post (7 settimane)
8 Articoli Long questionario che misura l'autofficacia. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di fiducia nel trattare il dolore. Min: 0. Max: 48.
pre e post (7 settimane)
Quantitativo - Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: pre e post (7 settimane)
13 Articoli questionari sulla catastrofizzazione relativa al dolore con tre scale secondarie. I punteggi più alti indicano un maggiore grado di catastrofizzazione del dolore. Min: 0. Max: 52.
pre e post (7 settimane)
Quantitativo - scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Pre e post (7 settimane)
Dolore medio nelle ultime 24 ore, da 0 a 10. I punteggi più alti indicano più dolore.
Pre e post (7 settimane)
Quantitativo -impressione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Solo post (7 settimane)
Singola domanda con 7 risposte predeterminate per quanto riguarda il beneficio o il deterioramento percepito. I punteggi più bassi indicano un deterioramento e un miglioramento maggiore.
Solo post (7 settimane)
Quantitativo - Brunnsviken Breve qualità della vita
Lasso di tempo: Pre e post (7 settimane)
Misura di breve qualità della vita. I punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita. Min: 11. Max: 77.
Pre e post (7 settimane)
Quantitativo - questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: Pre e post (7 settimane)
Inventario della depressione lunga 9 articoli. I punteggi più alti indicano sintomi più depressivi. Min: 0. Max: 27.
Pre e post (7 settimane)
Quantitativo - disturbo d'ansia generalizzato 7
Lasso di tempo: Pre e post (7 settimane)
7 articoli Inventario dell'ansia lunga. Un punteggio più alto significa più ansia. Min: 0. Max: 21.
Pre e post (7 settimane)
Quantitative - questionario sugli effetti negativi
Lasso di tempo: Solo post (7 settimane)

20 ARTIME LUNGO QUITORIO per misurare gli effetti negativi o indesiderati del trattamento.

Guida al punteggio di autori originali:

La misura di auto-relazione è composta da tre parti. Innanzitutto, gli intervistati sostengono elementi specifici nel caso in cui si siano verificati o meno durante il trattamento, sì/no (codificata fittizia come variabile: 1/0). In secondo luogo, gli intervistati valutano quanto negativamente l'effetto negativo fosse su scala di Likert a quattro punti, che vanno da "per niente" a "estremamente", 0-4 ("0" essendo minimo e "4" essendo massimo). In terzo luogo, gli intervistati attribuiscono l'effetto negativo al "trattamento che ho ricevuto" (1) o "altre circostanze" (0) (fittizio codificato come variabile: 1/0).
Solo post (7 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-06790-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Potrebbe interferire con l'approvazione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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