Psychoterapie založená na internetu jako doplněk k rehabilitaci chronické bolesti
Cílem této klinické studie je zhodnotit, jak je vnímána psychologická léčba (IACT) založená na přijetí na internetu (IACT) přizpůsobená pacientům s chronickou bolestí, a pokud splňuje potřeby a očekávání zapsaných.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Jaká jsou očekávání pacientů s chronickou bolestí před léčbou IACT a jak zažívají IACT během a po léčbě?
Účastníkům bude nabídnuto 7týdenní léčbu s podporou terapeutů. Budou dotazovány před zahájením léčby, jednou během léčby a znovu po dokončení léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumného projektu je rozhovor s chronickou bolestí a prozkoumat jejich očekávání před, během a po obdržení internetové přijetí a odhodlané terapie (IACT). Cílem IACT je zvýšit dostupnost psychologického zacházení překonáním geografických, ekonomických, sociálních nebo fyzických bariér. Studie prozkoumá, jak je přijímán IACT a jak se očekávání pacientů v souladu s jejich zkušenostmi s léčbou. To je důležité, protože předchozí studie ukázaly, že zkušenosti pacientů s chronickou bolestí s IACT se velmi liší a existují omezené znalosti o jejich specifických potřebách a očekáváních týkajících se psychologického ošetření založeného na internetu.
Chronická bolest je rozšířená a náročná podmínka ovlivňující přibližně 20% populace. Psychologické ošetření dodávané na internetu, jako je IACT, se objevily za posledních 20 let, což ukazuje na slibné výsledky při řízení chronické bolesti. Výzkum očekávání a zkušeností pacientů s IACT však zůstává omezený. Tato kvalitativní studie použije polostrukturované rozhovory ke shromažďování údajů z 10-15 dospělých s chronickou bolestí. Za účastníka budou provedeny tři rozhovory: před, během a po IACT ošetření. Tematická analýza bude použita k analýze přepisů rozhovoru.
Ošetření IACT bude sestávat ze 7 modulů dodávaných po dobu 7 týdnů. Zjištění studie doufejme přispěje k lepšímu pochopení toho, jak očekávání a potřeby ovlivňují proces léčby a výsledky pro jednotlivce s chronickou bolestí, která dostává IACT. Tato znalost může informovat o vývoji a poskytování účinnějších a pacientově zaměřených IACT programů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nina Bendelin, PhD
- Telefonní číslo: +46101030000
- E-mail: nina.bendelin@liu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter Molander, PhD
- Telefonní číslo: +46101030000
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, 58758
- Nábor
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Kontakt:
- Nina Bendelin
-
Kontakt:
- Peter Molander
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být dospělí s dostatečným porozuměním švédštině, aby mluvili a četli, měli přístup k internetu a v současné době budou pacientem na klinice bolesti a rehabilitace v Linköpingu.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní problémy nebo závažné duševní choroby, jako je psychotická epizoda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internet poskytl terapii přijetí a odhodlání
7 týdenní léčba terapeutem asynchronní podporou v převážně textovém formátu.
Léčba zahrnuje například všímavost, psychoedukaci, hodnoty a sebekollení
|
7 týdenní léčba terapeutem asynchronní podporou v převážně textovém formátu.
Léčba zahrnuje například všímavost, psychoedukaci, hodnoty a sebekollení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní výsledek - kvalitativní
Časové okno: Před zahájením léčby jednou uprostřed léčby (3 týdny po startu) a po ukončení léčby (po zahájení 7 týdnů).
|
Polostrukturované rozhovory s pacienty, kteří trpí chronickou bolestí, budou prováděny před, během a po IACT léčbě.
Rozhovory budou tematicky analyzovány, aby bylo možné identifikovat opakující se témata související s očekáváním pacientů s IACT léčbou, jejich zkušenostmi během léčby, jejich vnímání léčby a rozsah, v jakém léčba vyhovuje jejich potřebám.
Mezi hlavní oblasti, které budou prozkoumány, patří, ale nejsou omezeny na očekávání týkající se funkce, vnímání bolesti a kvality života; zkušenosti s procesem léčby; vnímané výhody a nevýhody léčby; a vnímání toho, zda léčba řešila jejich individuální potřeby.
|
Před zahájením léčby jednou uprostřed léčby (3 týdny po startu) a po ukončení léčby (po zahájení 7 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní - stručný inventář bolesti
Časové okno: Před a post (7 týdnů)
|
Bolest Interference Část švédské verze stručného inventáře bolesti - krátká forma.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost a rušení.
Min: 0. Max: 70.
|
Před a post (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní - dotazník přijetí chronické bolesti 8
Časové okno: před a post (7 týdnů)
|
8 položek dlouhý dotazník přijetí se dvěma dílčími stupnicemi.
Pro subcale zakázky, vyšší skóre naznačuje větší zapojení do vážených činností.
Pro dílčí měřítko ochoty bolesti, vyšší skóre naznačuje větší ochotu zažít bolest.
Min: 0. Max: 48.
|
před a post (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní -Pain soběstačnost dotazník 8
Časové okno: před a post (7 týdnů)
|
8 Položka dlouhý dotazník měření sebevědomí.
Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň důvěry v řešení bolesti.
Min: 0. Max: 48.
|
před a post (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní - měřítko katastrofy bolesti
Časové okno: před a post (7 týdnů)
|
13 Dlouhý dotazník o katastrofy související s bolestí se třemi dílčími stupnicemi.
Vyšší skóre naznačuje větší míru katastrofy bolesti.
Min: 0. Max: 52.
|
před a post (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní - numerická stupnice hodnocení
Časové okno: Před a post (7 týdnů)
|
Průměrná bolest během posledních 24 hodin, od 0 do 10. Vyšší skóre naznačují větší bolest.
|
Před a post (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní -Patient globální dojem změny
Časové okno: Pouze příspěvek (7 týdnů)
|
Jedna otázka se 7 předem stanovenými odpověďmi týkajícími se vnímaného přínosu nebo zhoršení.
Nižší skóre naznačují zhoršení a vyšší zlepšení.
|
Pouze příspěvek (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní - Brunnsviken Scales of Life Scale
Časové okno: Před a post (7 týdnů)
|
Krátká kvalita života.
Vyšší skóre naznačují vyšší kvalitu života.
Min: 11.
Max: 77.
|
Před a post (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní - dotazník pro zdraví pacientů 9
Časové okno: Před a post (7 týdnů)
|
9 Položka dlouhá deprese.
Vyšší skóre naznačují depresivní příznaky.
Min: 0. Max: 27.
|
Před a post (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní - zobecněná úzkostná porucha 7
Časové okno: Před a post (7 týdnů)
|
7 položek dlouhý úzkostný inventář.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Min: 0. Max: 21.
|
Před a post (7 týdnů)
|
|
Kvantitativní - dotazník negativních účinků
Časové okno: Pouze příspěvek (7 týdnů)
|
20 Dotazník položky dlouhý pro měření negativních nebo nežádoucích účinků léčby. Průvodce bodováním původními autory: Opatření vlastní zprávy se skládá ze tří částí. Za prvé, respondenti podporují konkrétní položky pro případ, že by došlo nebo ne během léčby, ano/ne (figurína kódovaná jako proměnná: 1/0). Za druhé, respondenti hodnotí, jak negativně byl negativní účinek na čtyřbodový Likertovy měřítko, od „ne vůbec“ po „extrémně“, 0-4 („0“ je minimální a „4“ maximální). Zatřetí, respondenti připisují negativní účinek „léčbě, kterou jsem obdržel“ (1) nebo „jiné okolnosti“ (0) (figurína kódovaná jako proměnná: 1/0). |
Pouze příspěvek (7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-06790-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína