Interneten alapuló elfogadáson alapuló pszichoterápia, mint a krónikus fájdalom rehabilitáció kiegészítése
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy az elfogadáson alapuló, internetes módon átadott pszichológiai kezelés (IACT) miként érzékelhető, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára kialakult, és ha ez megfelel a beiratkozott személyek igényeinek és elvárásainak.
A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
Milyen elvárásokkal jár a krónikus fájdalomban szenvedő betegek az IACT kezelés előtt, és hogyan tapasztalják meg az IACT -t a kezelés során és után?
A résztvevőknek 7 hetes kezelést kínálnak terapeuta támogatással. A kezelés megkezdése előtt interjút készítenek, a kezelés közben, és a kezelés befejezése után ismét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatási projektnek a célja, hogy interjút készítsen a krónikus fájdalommal küzdő felnőttekkel, hogy megvizsgálják elvárásaikat az internet-alapú elfogadási és elkötelezettségterápia (IACT) előtti, alatt és után. Az IACT célja a pszichológiai kezeléshez való hozzáférés fokozása a földrajzi, gazdasági, társadalmi vagy fizikai akadályok leküzdésével. A tanulmány megvizsgálja, hogyan fogadják az IACT -t, és hogyan igazodnak a betegek elvárásai a kezelési tapasztalataikhoz. Ez azért fontos, mert a korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő betegek IACT-vel kapcsolatos tapasztalatai jelentősen eltérnek, és korlátozott ismeretekkel és elvárásaik vannak az internetes alapú pszichológiai kezeléssel kapcsolatban.
A krónikus fájdalom széles körben elterjedt és kihívást jelentő állapot, amely a népesség kb. 20% -át érinti. Az internetes pszichológiai kezelések, mint például az IACT, az elmúlt 20 évben jelentek meg, ígéretes eredményeket mutatva a krónikus fájdalom kezelésében. A betegek elvárásainak és tapasztalatainak kutatása azonban az IACT -nál továbbra is korlátozott. Ez a kvalitatív tanulmány félig strukturált interjúkat fog felhasználni 10-15 krónikus fájdalommal küzdő felnőtt adatgyűjtésére. Három interjút készítenek résztvevőnként: az IACT kezelés előtt, alatt és után. Az interjú átiratainak elemzéséhez tematikus elemzést fogunk használni.
Az IACT kezelés 7 modulból áll, amelyet 7 hét alatt szállítanak. A tanulmány megállapításai remélhetőleg hozzájárulnak annak megértéséhez, hogy az elvárások és igények hogyan befolyásolják a kezelési folyamatot és az IACT -t kapó krónikus fájdalomban szenvedő egyének eredményeit. Ez a tudás tájékoztathatja a hatékonyabb és betegközpontú IACT programok fejlesztését és megvalósítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nina Bendelin, PhD
- Telefonszám: +46101030000
- E-mail: nina.bendelin@liu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Peter Molander, PhD
- Telefonszám: +46101030000
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország, 58758
- Toborzás
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Nina Bendelin
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Molander
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A résztvevőknek olyan felnőtteknek kell lenniük, akiknek elegendő megértése van a svéd beszélgetéshez és olvasáshoz, internet -hozzáféréssel, és jelenleg betegnek kell lenniük a LinkPing fájdalom- és rehabilitációs klinikáján.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív problémák vagy súlyos mentális betegség, például pszichotikus epizód
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az internet elfogadta az elfogadási és elkötelezettségterápiát
7 hetes kezelés terapeuta -aszinkron támogatással, főleg szöveges formátumban.
A kezelés magában foglalja például az éberséget, a pszichoedukciót, az értékeket és az önértékelést
|
7 hetes kezelés terapeuta -aszinkron támogatással, főleg szöveges formátumban.
A kezelés magában foglalja például az éberséget, a pszichoedukciót, az értékeket és az önértékelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő eredmény - minőségi
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt, egyszer a kezelés közepén (3 héttel a kezdés után), és miután a kezelés befejeződött (a kezdés után 7 héttel).
|
Félig strukturált interjúkat krónikus fájdalmat szenvedő betegekkel végeznek az IACT kezelés előtt, alatt és után.
Az interjúkat tematikusan elemezzük, hogy azonosítsák az ismétlődő témákat, amelyek a betegek IACT -kezeléssel kapcsolatos elvárásaival, a kezelés során tapasztalható tapasztalatokkal, a kezelés észlelésével és a kezelés mennyire megfelelnek igényeiknek.
A feltárandó fő területek közé tartozik, de nem korlátozódik azokra a funkcióval, a fájdalom észlelésével és az életminőséggel kapcsolatos elvárásokkal; a kezelési folyamat tapasztalata; a kezelés észlelt előnyei és hátrányai; és az a felfogás, hogy a kezelés kielégítette -e az egyéni igényeiket.
|
A kezelés megkezdése előtt, egyszer a kezelés közepén (3 héttel a kezdés után), és miután a kezelés befejeződött (a kezdés után 7 héttel).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív - rövid fájdalomcsillapító leltár
Időkeret: PRE ÉS POST (7 hét)
|
A rövid fájdalomcsillapító svéd változat fájdalom -interferencia része - rövid forma.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot és interferenciát jeleznek.
Min: 0. Max: 70.
|
PRE ÉS POST (7 hét)
|
|
Kvantitatív - krónikus fájdalom elfogadási kérdőív 8
Időkeret: PRE ÉS POST (7 hét)
|
8 tétel Hosszú elfogadási kérdőív két al skálával.
Az elkötelezettség alskálájához a magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb az értékes tevékenységek.
A fájdalom hajlandóság al skálájához a magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb a hajlandóság a fájdalom megtapasztalására.
Min: 0. Max: 48.
|
PRE ÉS POST (7 hét)
|
|
Kvantitatív -fanás önhatékonysági kérdőív 8
Időkeret: PRE ÉS POST (7 hét)
|
8 tétel hosszú kérdőív, amely méri az önhatékonyságot.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fájdalom kezelése nagyobb mértékű bizalmat mutat.
Min: 0. Max: 48.
|
PRE ÉS POST (7 hét)
|
|
Kvantitatív - fájdalomkatasztrofizáló skála
Időkeret: PRE ÉS POST (7 hét)
|
13 tétel Hosszú kérdőív a fájdalommal kapcsolatos katasztrófáról három al skálával.
A magasabb pontszámok nagyobb fokú fájdalom katasztrófát jeleznek.
Min: 0. Max: 52.
|
PRE ÉS POST (7 hét)
|
|
Mennyiségi - numerikus besorolási skála
Időkeret: PRE ÉS POST (7 hét)
|
Az átlagos fájdalom az elmúlt 24 órában, 0 -tól 10 -ig. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
PRE ÉS POST (7 hét)
|
|
Kvantitatív -beteg globális benyomás a változásról
Időkeret: Csak hozzászólás (7 hét)
|
Egy kérdés, 7 előre meghatározott válaszgal az észlelt haszonnal vagy romlással kapcsolatban.
Az alacsonyabb pontszámok a romlást és a magasabb javulást jelzik.
|
Csak hozzászólás (7 hét)
|
|
Kvantitatív - Brunnsviken rövid életminőségi skála
Időkeret: PRE ÉS POST (7 hét)
|
Rövid életminőség.
A magasabb pontszámok a jobb életminőséget jelzik.
Min: 11.
Max: 77.
|
PRE ÉS POST (7 hét)
|
|
Kvantitatív - beteg -egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: PRE ÉS POST (7 hét)
|
9 tétel hosszú depressziós leltár.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetre utalnak.
Min: 0. Max: 27.
|
PRE ÉS POST (7 hét)
|
|
Kvantitatív - Általános szorongásos rendellenesség 7
Időkeret: PRE ÉS POST (7 hét)
|
7 tétel hosszú szorongásos leltár.
A magasabb pontszám több szorongást jelent.
Min: 0. Max: 21.
|
PRE ÉS POST (7 hét)
|
|
Kvantitatív - negatív hatások kérdőív
Időkeret: Csak hozzászólás (7 hét)
|
20 tétel hosszú kérdőív a kezelés negatív vagy nem kívánt hatásainak mérésére. Az eredeti szerzők pontozási útmutatója: Az önjelentési intézkedés három részből áll. Először, a válaszadók jóváhagynak konkrét tételeket arra az esetre, ha a kezelés során bekövetkeztek -e vagy sem, igen/nem (a dummy kódolva változó: 1/0). Másodszor, a válaszadók úgy értékelik, hogy a negatív hatás mennyire negatív hatással volt a négypontos Likert-skálán, a "nem egy" -től "rendkívül", 0-4-ig (a "0" minimális és a "4" maximális). Harmadszor, a válaszadók a negatív hatást tulajdonítják a "kezelésben részesítettem" (1) vagy "egyéb körülmények" (0) (a dummy kódolva változóként: 1/0). |
Csak hozzászólás (7 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-06790-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .