La psychothérapie basée sur l'acceptation sur Internet en complément de la réhabilitation chronique de la douleur
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer comment un traitement psychologique (IACT), basé sur l'acceptation, adapté aux patients souffrant de douleur chronique est perçu, et s'il répond aux besoins et aux attentes des personnes inscrites.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Quelles sont les attentes des patients souffrant de douleur chronique avant le traitement de l'IACT, et comment éprouvent-ils l'IACT pendant et après le traitement?
Les participants se verront offrir un traitement de 7 semaines avec un soutien au thérapeute. Ils seront interrogés avant le début du traitement, une fois pendant le traitement, et encore une fois le traitement terminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche vise à interviewer des adultes souffrant de douleurs chroniques pour explorer leurs attentes avant, pendant et après avoir reçu une thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur Internet (IACT). L'IACT vise à accroître l'accessibilité au traitement psychologique en surmontant les barrières géographiques, économiques, sociales ou physiques. L'étude étudiera la façon dont l'IACT est reçue et comment les attentes des patients s'alignent sur leurs expériences de traitement. Ceci est important car des études antérieures ont montré que les expériences des patients atteints de douleur chronique avec l'IACT varient considérablement, et il y a des connaissances limitées sur leurs besoins et attentes spécifiques concernant le traitement psychologique basé sur Internet.
La douleur chronique est une condition répandue et difficile affectant environ 20% de la population. Les traitements psychologiques livrés par Internet, tels que l'IACT, ont émergé au cours des 20 dernières années, montrant des résultats prometteurs dans la gestion de la douleur chronique. Cependant, la recherche sur les attentes et les expériences des patients avec l'IACT reste limitée. Cette étude qualitative utilisera des entretiens semi-structurés pour recueillir des données de 10 à 15 adultes souffrant de douleur chronique. Trois entretiens seront menés par participant: avant, pendant et après le traitement IACT. L'analyse thématique sera utilisée pour analyser les transcriptions des entretiens.
Le traitement IACT comprendra 7 modules livrés sur 7 semaines. Nous espérons que les résultats de l'étude contribueront à mieux comprendre comment les attentes et les besoins influencent le processus de traitement et les résultats pour les personnes souffrant de douleur chronique recevant l'IACT. Ces connaissances peuvent éclairer le développement et la livraison de programmes IACT plus efficaces et centrés sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nina Bendelin, PhD
- Numéro de téléphone: +46101030000
- E-mail: nina.bendelin@liu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Molander, PhD
- Numéro de téléphone: +46101030000
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58758
- Recrutement
- Pain and Rehabilitation clinic
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Contact:
- Nina Bendelin
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Contact:
- Peter Molander
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent être des adultes ayant une compréhension suffisante du suédois pour parler et lire, avoir un accès à Internet et être actuellement un patient à la clinique Pain and Rehabilitation à Linköping.
Critères d'exclusion:
- Des problèmes cognitifs graves ou une maladie mentale grave comme un épisode psychotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Internet a donné une thérapie d'acceptation et d'engagement
Traitement de 7 semaines avec un soutien asynchrone thérapeute au format principalement du texte.
Le traitement comprend par exemple la pleine conscience, la psychoéducation, les valeurs et l'auto-compassion
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Traitement de 7 semaines avec un soutien asynchrone thérapeute au format principalement du texte.
Le traitement comprend par exemple la pleine conscience, la psychoéducation, les valeurs et l'auto-compassion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal - qualitatif
Délai: Avant le début du traitement, une fois au milieu du traitement (3 semaines après le début) et après la fin du traitement (à 7 semaines après le début).
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Des entretiens semi-structurés avec des patients souffrant de douleur chronique seront menés avant, pendant et après le traitement IACT.
Les entretiens seront analysés par thème pour identifier les thèmes récurrents liés aux attentes des patients en matière de traitement de l'IACT, à leurs expériences pendant le traitement, à leurs perceptions du traitement et à la mesure dans laquelle le traitement répond à leurs besoins.
Les principaux domaines qui seront explorés comprennent, mais sans s'y limiter, les attentes concernant la fonction, la perception de la douleur et la qualité de vie; expériences du processus de traitement; Avantages perçus et inconvénients du traitement; et les perceptions de savoir si le traitement répondait à leurs besoins individuels.
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Avant le début du traitement, une fois au milieu du traitement (3 semaines après le début) et après la fin du traitement (à 7 semaines après le début).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantitative - Bref inventaire de la douleur
Délai: Pré et post (7 semaines)
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La partie d'interférence de la douleur de la version suédoise du bref inventaire de la douleur - forme courte.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité et interférence.
Min: 0. Max: 70.
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Pré et post (7 semaines)
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Quantitative - Questionnaire sur l'acceptation de la douleur chronique 8
Délai: pré et post (7 semaines)
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8 éléments Questionnaire d'acceptation long avec deux sous-échelles.
Pour la sous-échelle d'engagement, un score plus élevé indique plus d'engagement dans les activités appréciées.
Pour la sous-échelle de la volonté de la douleur, un score plus élevé indique une plus grande volonté de ressentir de la douleur.
Min: 0. Max: 48.
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pré et post (7 semaines)
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Questionnaire d'auto-efficacité quantitatif -pagne 8
Délai: pré et post (7 semaines)
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8 Questionnaire long de l'article mesurant l'auto-efficacité.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans le traitement de la douleur.
Min: 0. Max: 48.
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pré et post (7 semaines)
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Quantitative - Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: pré et post (7 semaines)
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13 Questionnaire long de l'article sur la catastrophisation liée à la douleur avec trois sous-échelles.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de catastrophisation de la douleur.
Min: 0. Max: 52.
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pré et post (7 semaines)
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Quantitative - échelle de notation numérique
Délai: Pré et post (7 semaines)
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Douleur moyenne au cours des dernières 24 heures, de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
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Pré et post (7 semaines)
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Impression globale du patient quantitative-patient
Délai: Post uniquement (7 semaines)
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Question unique avec 7 réponses prédéterminées concernant le bénéfice ou la détérioration perçue.
Des scores plus faibles indiquent une détérioration et une amélioration plus élevée.
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Post uniquement (7 semaines)
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Quantitative - Brunnsviken Brève qualité de vie
Délai: Pré et post (7 semaines)
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Mesure de la qualité de vie courte.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande qualité de vie.
Min: 11.
Max: 77.
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Pré et post (7 semaines)
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Quantitative - Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: Pré et post (7 semaines)
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9 INVENTAIRE DE LA DEPRESSION DE LONGEMENTS Article.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus dépressifs.
Min: 0. Max: 27.
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Pré et post (7 semaines)
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Quantitative - Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: Pré et post (7 semaines)
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7 articles Inventaire d'anxiété longue.
Un score plus élevé signifie plus d'anxiété.
Min: 0. Max: 21.
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Pré et post (7 semaines)
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Quantitative - Questionnaire sur les effets négatifs
Délai: Post uniquement (7 semaines)
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20 Questionnaire long de l'article pour mesurer les effets négatifs ou indésirables du traitement. Guide de notation par les auteurs originaux: La mesure d'auto-évaluation se compose de trois parties. Premièrement, les répondants approuvent des éléments spécifiques au cas où ils se seraient produits ou non pendant le traitement, oui / non (factice codé comme variable: 1/0). Deuxièmement, les répondants notent à quel point l'effet négatif était négative sur l'échelle de Likert à quatre points, allant de "pas du tout" à "extrêmement", 0-4 ("0" étant minimum et "4" maximum). Troisièmement, les répondants attribuent l'effet négatif à "le traitement que j'ai reçu" (1) ou "d'autres circonstances" (0) (factice codé comme variable: 1/0). |
Post uniquement (7 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-06790-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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