Psicoterapia basada en la aceptación basada en Internet como un complemento de la rehabilitación del dolor crónico
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar cómo se percibe un tratamiento psicológico (IACT) basado en Internet basado en la aceptación adaptado a pacientes con dolor crónico, y si satisface las necesidades y expectativas de los inscritos.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Cuáles son las expectativas de los pacientes con dolor crónico antes del tratamiento con IAcT y cómo experimentan IACT durante y después del tratamiento?
A los participantes se les ofrecerá un tratamiento de 7 semanas con apoyo del terapeuta. Serán entrevistados antes de que comience el tratamiento, una vez durante el tratamiento, y nuevamente después de que se complete el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación tiene como objetivo entrevistar a adultos con dolor crónico para explorar sus expectativas antes, durante y después de recibir la terapia de aceptación y compromiso basada en Internet (IACT). IACT tiene como objetivo aumentar la accesibilidad al tratamiento psicológico superando las barreras geográficas, económicas, sociales o físicas. El estudio investigará cómo se recibe IACT y cómo las expectativas del paciente se alinean con sus experiencias de tratamiento. Esto es importante porque estudios anteriores han demostrado que las experiencias de los pacientes con dolor crónico con IAcT varían mucho, y existe un conocimiento limitado sobre sus necesidades y expectativas específicas con respecto al tratamiento psicológico basado en Internet.
El dolor crónico es una condición generalizada y desafiante que afecta a aproximadamente el 20% de la población. Los tratamientos psicológicos entregados en Internet, como IACT, han surgido en los últimos 20 años, mostrando resultados prometedores en el manejo del dolor crónico. Sin embargo, la investigación sobre las expectativas y las experiencias del paciente con IACT sigue siendo limitada. Este estudio cualitativo utilizará entrevistas semiestructuradas para recopilar datos de 10-15 adultos con dolor crónico. Se realizarán tres entrevistas por participante: antes, durante y después del tratamiento con IAcT. El análisis temático se utilizará para analizar las transcripciones de la entrevista.
El tratamiento del IACT consistirá en 7 módulos administrados durante 7 semanas. Con suerte, los hallazgos del estudio contribuirán a una mejor comprensión de cómo las expectativas y las necesidades influyen en el proceso de tratamiento y los resultados para las personas con dolor crónico que recibe el IACT. Este conocimiento puede informar el desarrollo y la entrega de programas IACT más efectivos y centrados en el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nina Bendelin, PhD
- Número de teléfono: +46101030000
- Correo electrónico: nina.bendelin@liu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Molander, PhD
- Número de teléfono: +46101030000
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58758
- Reclutamiento
- Pain and Rehabilitation clinic
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Contacto:
- Nina Bendelin
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Contacto:
- Peter Molander
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser adultos con suficiente comprensión de sueco para hablar y leer, tener acceso a Internet y actualmente ser un paciente en la clínica de dolor y rehabilitación en Linköping.
Criterios de exclusión:
- Problemas cognitivos graves o enfermedades mentales graves, como un episodio psicótico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de aceptación y compromiso de Internet entregada
Tratamiento de 7 semanas con apoyo asíncrono del terapeuta en formato principalmente de texto.
El tratamiento incluye, por ejemplo, la atención plena, la psicoeducación, los valores y la autocompasión
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Tratamiento de 7 semanas con apoyo asíncrono del terapeuta en formato principalmente de texto.
El tratamiento incluye, por ejemplo, la atención plena, la psicoeducación, los valores y la autocompasión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado principal - cualitativo
Periodo de tiempo: Antes de que comience el tratamiento, una vez en la mitad del tratamiento (3 semanas después del inicio), y después del tratamiento ha terminado (a las 7 semanas después del inicio).
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Las entrevistas semiestructuradas con pacientes que experimentan dolor crónico se realizarán antes, durante y después del tratamiento con IACT.
Las entrevistas se analizarán temáticamente para identificar temas recurrentes relacionados con las expectativas de los pacientes sobre el tratamiento del IACT, sus experiencias durante el tratamiento, sus percepciones del tratamiento y la medida en que el tratamiento satisface sus necesidades.
Las áreas principales que se explorarán incluyen, entre otros, las expectativas con respecto a la función, la percepción del dolor y la calidad de vida; experiencias del proceso de tratamiento; beneficios percibidos y inconvenientes del tratamiento; y percepciones de si el tratamiento abordó sus necesidades individuales.
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Antes de que comience el tratamiento, una vez en la mitad del tratamiento (3 semanas después del inicio), y después del tratamiento ha terminado (a las 7 semanas después del inicio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantitativo - Inventario breve para el dolor
Periodo de tiempo: Pre y post (7 semanas)
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La parte de la interferencia del dolor de la versión sueca del breve inventario de dolor: forma corta.
Un puntaje más altos indican una mayor gravedad e interferencia.
Min: 0. Máx: 70.
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Pre y post (7 semanas)
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Cuantitativo - Cuestionario de aceptación del dolor crónico 8
Periodo de tiempo: pre y post (7 semanas)
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8 ítems Cuestionario de aceptación larga con dos subcalas.
Para la subescala de compromiso, una puntuación más alta indica más compromiso en actividades valoradas.
Para la subcala de voluntad del dolor, una puntuación más alta indica una mayor disposición a experimentar dolor.
Min: 0. Máx: 48.
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pre y post (7 semanas)
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Cuestionario de autoeficacia cuantitativa de la autoeficacia 8
Periodo de tiempo: pre y post (7 semanas)
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8 ítem Cuestionario largo que mide la autoeficacia.
Los puntajes más altos indican mayores niveles de confianza para lidiar con el dolor.
Min: 0. Máx: 48.
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pre y post (7 semanas)
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Escala cuantitativa - catástrofiz del dolor
Periodo de tiempo: pre y post (7 semanas)
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13 ítem cuestionario largo sobre catastrófismo relacionado con el dolor con tres subcales.
Los puntajes más altos indican un mayor grado de catástrofir del dolor.
Min: 0. Máx: 52.
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pre y post (7 semanas)
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Escala de calificación cuantitativa - numérica
Periodo de tiempo: Pre y post (7 semanas)
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Dolor promedio durante las últimas 24 horas, de 0 a 10. Los puntajes más altos indican más dolor.
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Pre y post (7 semanas)
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Impresión global del cambio cuantitativo
Periodo de tiempo: Publicar solo (7 semanas)
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Pregunta única con 7 respuestas predeterminadas con respecto al beneficio percibido o el deterioro.
Las puntuaciones más bajas indican deterioro y mayor mejora.
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Publicar solo (7 semanas)
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Cuantitativa - Escala de calidad de vida de Brunnsviken Breve
Periodo de tiempo: Pre y post (7 semanas)
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Medida de corta calidad de vida.
Los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida.
Min: 11.
Max: 77.
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Pre y post (7 semanas)
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Cuantitativo - Cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: Pre y post (7 semanas)
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9 ítem Inventario de depresión larga.
Los puntajes más altos indican síntomas más depresivos.
Min: 0. Máx: 27.
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Pre y post (7 semanas)
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Cuantitativo - Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: Pre y post (7 semanas)
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7 artículos Inventario de ansiedad larga.
Una puntuación más alta significa más ansiedad.
Min: 0. Max: 21.
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Pre y post (7 semanas)
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Cuestionario cuantitativo - efectos negativos
Periodo de tiempo: Publicar solo (7 semanas)
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Cuestionario de 20 ítems de largo para medir los efectos negativos o no deseados del tratamiento. Guía de puntuación por autores originales: La medida de autoinforme consta de tres partes. Primero, los encuestados respaldan elementos específicos en caso de que hayan ocurrido o no durante el tratamiento, sí/no (ficticia codificado como una variable: 1/0). En segundo lugar, los encuestados califican cuán negativamente fue el efecto negativo en la escala Likert de cuatro puntos, desde "nada" hasta "extremadamente", 0-4 ("0" es mínimo y "4" es máximo). En tercer lugar, los encuestados atribuyen el efecto negativo al "tratamiento que recibí" (1) o "otras circunstancias" (0) (ficticio codificado como una variable: 1/0). |
Publicar solo (7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-06790-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .