- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816082
만성 통증 재활의 보조제로서 인터넷 기반 수락 기반 심리 치료
이 임상 시험의 목표는 만성 통증이있는 환자에게 맞춤형 인터넷 제공 심리 치료 (IACT)가 어떻게 인식되는지, 그리고 등록 된 사람들의 요구와 기대를 충족하는지 평가하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
IACT 치료 전 만성 통증 환자의 기대는 무엇이며 치료 중 및 치료 후 IACT를 어떻게 경험합니까?
참가자에게는 치료사 지원으로 7 주간의 치료가 제공됩니다. 치료가 시작되기 전에, 치료 중에 한 번, 치료가 완료된 후 다시 인터뷰를 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 만성 통증이있는 성인을 인터뷰하여 인터넷 기반 수락 및 헌신 요법 (IACT)을 받기 전, 도중 및 후에 기대를 탐구하는 것을 목표로합니다. IACT는 지리적, 경제적, 사회적 또는 물리적 장벽을 극복하여 심리 치료에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로합니다. 이 연구는 IACT의 방법과 환자의 기대가 치료 경험과 어떻게 일치하는지 조사 할 것입니다. 이전의 연구에 따르면 만성 통증 환자의 IACT 경험은 크게 다르며 인터넷 기반 심리 치료에 대한 특정 요구와 기대에 대한 지식이 제한되어 있기 때문에 중요합니다.
만성 통증은 인구의 약 20%에 영향을 미치는 광범위하고 어려운 상태입니다. IACT와 같은 인터넷 제공 심리 치료는 지난 20 년 동안 나타 났으며 만성 통증을 관리하는 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 IACT에 대한 환자의 기대와 경험에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 이 질적 연구는 반 구조화 된 인터뷰를 사용하여 만성 통증이있는 10-15 명의 성인의 데이터를 수집합니다. IACT 치료 전, 중 및 후에 참가자 당 3 번의 인터뷰가 진행됩니다. 주제별 분석은 인터뷰 성적표를 분석하는 데 사용됩니다.
IACT 처리는 7 주에 걸쳐 전달되는 7 개의 모듈로 구성됩니다. 이 연구의 결과는 IACT를받는 만성 통증이있는 개인의 기대와 요구가 어떻게 치료 과정과 결과에 영향을 미치는지에 대한 이해에 더 잘 기여할 것입니다. 이 지식은보다 효과적이고 환자 중심의 IACT 프로그램의 개발 및 전달에 정보를 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina Bendelin, PhD
- 전화번호: +46101030000
- 이메일: nina.bendelin@liu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Molander, PhD
- 전화번호: +46101030000
연구 장소
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58758
- 모병
- Pain and Rehabilitation clinic
-
연락하다:
- Nina Bendelin
-
연락하다:
- Peter Molander
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 스웨덴어를 충분히 이해하여 말하고 읽고 인터넷에 접근하며 현재 Linköping의 통증 및 재활 클리닉에서 환자가되어야합니다.
제외 기준 :
- 심각한인지 문제 또는 정신병 에피소드와 같은 심각한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인터넷은 수용 및 헌신 요법을 제공했습니다
주로 텍스트 형식으로 치료사 비동기 지원으로 7 주 긴 치료.
치료에는 예를 들어 마음 챙김, 심리 교육, 가치 및 자기 동정심이 포함됩니다
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주로 텍스트 형식으로 치료사 비동기 지원으로 7 주 긴 치료.
치료에는 예를 들어 마음 챙김, 심리 교육, 가치 및 자기 동정심이 포함됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과 - 질적
기간: 치료가 시작되기 전에, 치료 도중 한 번 (시작 후 3 주 후), 치료 후 (시작 후 7 주에).
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만성 통증이있는 환자와의 반 구조화 된 인터뷰는 IACT 치료 전, 도중 및 후에 수행됩니다.
인터뷰는 주제별로 분석되어 IACT 치료에 대한 환자의 기대, 치료 중 경험, 치료에 대한 인식 및 치료가 필요에 맞는 정도와 관련된 반복되는 주제를 식별 할 것입니다.
탐구 될 주요 영역에는 기능, 통증 인식 및 삶의 질에 대한 기대치가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 치료 과정의 경험; 치료의 인식 된 이점과 단점; 치료가 개인의 요구를 해결했는지 여부에 대한 인식.
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치료가 시작되기 전에, 치료 도중 한 번 (시작 후 3 주 후), 치료 후 (시작 후 7 주에).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 - 간단한 통증 인벤토리
기간: 사전 및 우편 (7 주)
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통증 간섭은 짧은 통증 인벤토리의 스웨덴어 버전의 일부 - 짧은 형태.
점수가 높을수록 심각도와 간섭이 더 높습니다.
최소 : 0. Max : 70.
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사전 및 우편 (7 주)
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정량적 - 만성 통증 수용 설문지 8
기간: 사전 및 우편 (7 주)
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8 개 항목 두 개의 하위 척도가있는 장기 수락 설문지.
참여 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 소중한 활동에 더 많은 참여가 나타납니다.
고통 의지 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 고통을 경험하려는 의지가 더 높아집니다.
Min : 0. Max : 48.
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사전 및 우편 (7 주)
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정량적 -페인 자기 효능 설문지 8
기간: 사전 및 우편 (7 주)
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8 항목 긴 설문지가 자기 효능을 측정합니다.
점수가 높을수록 통증을 다룰 때 더 큰 수준의 자신감이 나타납니다.
Min : 0. Max : 48.
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사전 및 우편 (7 주)
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정량적 - 통증 치명적 척도
기간: 사전 및 우편 (7 주)
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13 세 가지 하위 척도로 통증 관련 재앙에 관한 13 항목 긴 설문지.
점수가 높을수록 통증이 심각하다는 것을 나타냅니다.
최소 : 0. Max : 52.
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사전 및 우편 (7 주)
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정량적 - 숫자 등급 척도
기간: 사전 및 우편 (7 주)
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지난 24 시간 동안 평균 통증, 0에서 10까지. 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냅니다.
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사전 및 우편 (7 주)
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정량적 -환자의 변화에 대한 글로벌 인상
기간: 게시 만 게시 (7 주)
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인식 된 혜택 또는 악화에 관한 7 개의 미리 정해진 답변을 가진 단일 질문.
점수가 낮 으면 악화가 악화되고 개선이 높아집니다.
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게시 만 게시 (7 주)
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정량적 - Brunnsviken 짧은 삶의 질 척도
기간: 사전 및 우편 (7 주)
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짧은 삶의 질 측정.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
최소 : 11.
맥스 : 77.
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사전 및 우편 (7 주)
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정량적 - 환자 건강 설문지 9
기간: 사전 및 우편 (7 주)
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9 항목 긴 우울증 인벤토리.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 많습니다.
최소 : 0. Max : 27.
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사전 및 우편 (7 주)
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정량적 - 일반 불안 장애 7
기간: 사전 및 우편 (7 주)
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7 항목 긴 불안 인벤토리.
점수가 높을수록 불안이 더 많습니다.
최소 : 0. Max : 21.
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사전 및 우편 (7 주)
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정량적 - 부정적인 영향 설문지
기간: 게시 만 게시 (7 주)
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치료의 부정적인 영향 또는 원치 않는 효과를 측정하기위한 20 항목 긴 설문지. 원래 저자의 점수 가이드 : 자체 보고서 측정은 세 부분으로 구성됩니다. 첫째, 응답자들은 치료 중에 발생했거나 발생하지 않은 경우 예/아니오 (더미가 변수로 코딩 된 더미 : 1/0)를 보증합니다. 둘째, 응답자들은 "전혀"에서 "극도"에서 "극도", 0-4 ( "0"은 최소 및 "4"가 최대)에 이르기까지 4 점 리 커트 스케일에 부정적인 영향이 얼마나 부정적 이었는지 평가합니다. 셋째, 응답자는 부정적인 영향을 "내가받은 치료"(1) 또는 "기타 상황"(0)에 기인합니다 (더미는 변수로 코딩되었습니다 : 1/0). |
게시 만 게시 (7 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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