Internettbasert akseptbasert psykoterapi som et supplement til kronisk smertestrømning
Målet med denne kliniske studien er å evaluere hvordan en akseptbasert internett-levert psykologisk behandling (IACT) tilpasset pasienter med kroniske smerter oppfattes, og hvis den oppfyller behovene og forventningene til de som er påmeldt.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Hva er forventningene til pasienter med kroniske smerter før IACT -behandling, og hvordan opplever de IACT under og etter behandling?
Deltakerne vil bli tilbudt en 7 ukers lang behandling med terapeutstøtte. De vil bli intervjuet før behandlingen starter, en gang under behandlingen, og igjen etter at behandlingen er fullført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å intervjue voksne med kroniske smerter for å utforske forventningene før, under og etter å ha mottatt internettbasert aksept- og forpliktelsesbehandling (IACT). IACT har som mål å øke tilgjengeligheten til psykologisk behandling ved å overvinne geografiske, økonomiske, sosiale eller fysiske barrierer. Studien vil undersøke hvordan IACT mottas og hvordan pasientens forventninger stemmer overens med behandlingsopplevelsene sine. Dette er viktig fordi tidligere studier har vist at opplevelser av kroniske smerter med IACT varierer veldig, og det er begrenset kunnskap om deres spesifikke behov og forventninger til internettbasert psykologisk behandling.
Kroniske smerter er en utbredt og utfordrende tilstand som påvirker omtrent 20% av befolkningen. Internett-leverte psykologiske behandlinger, som IACT, har dukket opp de siste 20 årene, og viser lovende resultater i å håndtere kroniske smerter. Forskning på pasientforventninger og erfaringer med IACT er imidlertid begrenset. Denne kvalitative studien vil bruke semistrukturerte intervjuer for å samle inn data fra 10-15 voksne med kroniske smerter. Tre intervjuer vil bli gjennomført per deltaker: før, under og etter IACT -behandling. Tematisk analyse vil bli brukt til å analysere intervjuutskriftene.
IACT -behandlingen vil bestå av 7 moduler levert over 7 uker. Studiens funn vil forhåpentligvis bidra til en bedre forståelse av hvordan forventninger og behov påvirker behandlingsprosessen og resultatene for personer med kronisk smerte som får IACT. Denne kunnskapen kan informere om utvikling og levering av mer effektive og pasientsentrerte IACT-programmer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nina Bendelin, PhD
- Telefonnummer: +46101030000
- E-post: nina.bendelin@liu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter Molander, PhD
- Telefonnummer: +46101030000
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58758
- Rekruttering
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Ta kontakt med:
- Nina Bendelin
-
Ta kontakt med:
- Peter Molander
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være voksne med tilstrekkelig forståelse av svensk til å snakke og lese, ha internettilgang og for tiden være pasient ved smerte- og rehabiliteringsklinikken i Linköping.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige kognitive problemer, eller alvorlig psykisk sykdom som en psykotisk episode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett levert aksept- og forpliktelsesbehandling
7 ukers lang behandling med terapeut asynkron støtte i hovedsakelig tekstformat.
Behandling inkluderer for eksempel mindfulness, psykoedukasjon, verdier og selvmedfølelse
|
7 ukers lang behandling med terapeut asynkron støtte i hovedsakelig tekstformat.
Behandling inkluderer for eksempel mindfulness, psykoedukasjon, verdier og selvmedfølelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedutfall - kvalitativt
Tidsramme: Før behandlingen starter, en gang midt i behandlingen (3 uker etter start), og etter at behandlingen er avsluttet (7 uker etter start).
|
Semistrukturerte intervjuer med pasienter som opplever kroniske smerter vil bli gjennomført før, under og etter IACT-behandling.
Intervjuene vil bli analysert tematisk for å identifisere tilbakevendende temaer relatert til pasientenes forventninger til IACT -behandling, deres erfaringer under behandlingen, deres oppfatning av behandlingen og i hvilken grad behandlingen oppfyller deres behov.
Hovedområdene som vil bli utforsket inkluderer, men er ikke begrenset til, forventninger til funksjon, smerteoppfatning og livskvalitet; opplevelser av behandlingsprosessen; opplevde fordeler og ulemper ved behandlingen; og oppfatninger av om behandlingen imøtekommer deres individuelle behov.
|
Før behandlingen starter, en gang midt i behandlingen (3 uker etter start), og etter at behandlingen er avsluttet (7 uker etter start).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ - kort smertebeholdning
Tidsramme: Før og post (7 uker)
|
Smerteinterferensdelen av den svenske versjonen av den korte smertebeholdningen - kort form.
En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad og interferens.
Min: 0. Maks: 70.
|
Før og post (7 uker)
|
|
Kvantitativ - Kronisk smerteaksept av spørreskjema 8
Tidsramme: før og post (7 uker)
|
8 elementer lang akseptspørreskjema med to underskalaer.
For underskalaen for engasjement indikerer en høyere poengsum mer engasjement i verdsatte aktiviteter.
For subskala for smertevillighet indikerer en høyere poengsum en større vilje til å oppleve smerter.
Min: 0. Maks: 48.
|
før og post (7 uker)
|
|
Kvantitativ -Pain Self -Efficacy Questionnaire 8
Tidsramme: før og post (7 uker)
|
8 Vare Lang spørreskjema Måling av egenffektivitet.
Høyere score indikerer større nivåer av tillit til å håndtere smerter.
Min: 0. Maks: 48.
|
før og post (7 uker)
|
|
Kvantitativ - Smerter katastrofiserende skala
Tidsramme: før og post (7 uker)
|
13 VARE LANGE spørreskjema om smertelaterte katastrofiserende med tre underskalaer.
Høyere score indikerer en større grad av smertekatastrofisering.
Min: 0. Maks: 52.
|
før og post (7 uker)
|
|
Kvantitativ - Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Før og post (7 uker)
|
Gjennomsnittlig smerte i løpet av det siste døgnet, fra 0 til 10. Høyere score indikerer mer smerte.
|
Før og post (7 uker)
|
|
Kvantitativ -Patient globalt inntrykk av endring
Tidsramme: Bare legg inn (7 uker)
|
Enkelt spørsmål med 7 forhåndsbestemte svar angående opplevd fordel eller forverring.
Lavere score indikerer forverring og høyere forbedring.
|
Bare legg inn (7 uker)
|
|
Kvantitativ - Brunnsviken kort livskvalitet i livsskalaen
Tidsramme: Før og post (7 uker)
|
Kort livskvalitet.
Høyere score indikerer større livskvalitet.
Min: 11.
Maks: 77.
|
Før og post (7 uker)
|
|
Kvantitativ - Pasient Health Questionnaire 9
Tidsramme: Før og post (7 uker)
|
9 Vare lang depresjonsbeholdning.
Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
Min: 0. Maks: 27.
|
Før og post (7 uker)
|
|
Kvantitativ - Generalisert angstlidelse 7
Tidsramme: Før og post (7 uker)
|
7 varer lang angstbeholdning.
En høyere poengsum betyr mer angst.
Min: 0. Maks: 21.
|
Før og post (7 uker)
|
|
Kvantitativ - Negative Effects Questionnaire
Tidsramme: Bare legg inn (7 uker)
|
20 Vare lang spørreskjema for å måle negative eller uønskede effekter av behandlingen. Scoringsguide av originale forfattere: Selvrapporttiltaket består av tre deler. For det første støtter respondentene spesifikke elementer i tilfelle de har skjedd eller ikke under behandlingen, ja/nei (dummy kodet som en variabel: 1/0). For det andre vurderer respondentene hvor negativt den negative effekten var på fire-punkts Likert-skala, alt fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt", 0-4 ("0" er minimum og "4" er maksimal). For det tredje tilskriver respondentene den negative effekten "behandlingen jeg fikk" (1) eller "andre omstendigheter" (0) (dummy kodet som en variabel: 1/0). |
Bare legg inn (7 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-06790-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .