Psicoterapia baseada em aceitação baseada na Internet como um complemento à reabilitação crônica da dor
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar como é percebido como um tratamento psicológico entregue à Internet baseado na aceitação (IACT) adaptado a pacientes com dor crônica é percebida e se atender às necessidades e expectativas daqueles inscritos.
A principal pergunta que pretende responder é:
Quais são as expectativas dos pacientes com dor crônica antes do tratamento com IACT e como eles experimentam IACT durante e após o tratamento?
Os participantes receberão um tratamento de 7 semanas com suporte ao terapeuta. Eles serão entrevistados antes do início do tratamento, uma vez durante o tratamento e novamente após a conclusão do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa tem como objetivo entrevistar adultos com dor crônica para explorar suas expectativas antes, durante e depois de receber terapia de aceitação e comprometimento baseada na Internet (IACT). O IACT visa aumentar a acessibilidade ao tratamento psicológico, superando barreiras geográficas, econômicas, sociais ou físicas. O estudo investigará como o IACT é recebido e como as expectativas dos pacientes se alinham com suas experiências de tratamento. Isso é importante porque estudos anteriores mostraram que as experiências de pacientes com dor crônica com IACT variam bastante, e há conhecimento limitado sobre suas necessidades e expectativas específicas em relação ao tratamento psicológico baseado na Internet.
A dor crônica é uma condição generalizada e desafiadora que afeta aproximadamente 20% da população. Os tratamentos psicológicos entregues na Internet, como o IACT, surgiram nos últimos 20 anos, mostrando resultados promissores no gerenciamento da dor crônica. No entanto, a pesquisa sobre as expectativas e experiências do paciente com o IACT permanece limitada. Este estudo qualitativo usará entrevistas semiestruturadas para coletar dados de 10 a 15 adultos com dor crônica. Três entrevistas serão realizadas por participante: antes, durante e após o tratamento com IACT. A análise temática será usada para analisar as transcrições da entrevista.
O tratamento com IACT consistirá em 7 módulos entregues em 7 semanas. Esperamos que as descobertas do estudo contribuam para uma melhor compreensão de como as expectativas e as necessidades influenciam o processo de tratamento e os resultados para indivíduos com dor crônica recebendo IACT. Esse conhecimento pode informar o desenvolvimento e a entrega de programas de IACT mais eficazes e centrados no paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nina Bendelin, PhD
- Número de telefone: +46101030000
- E-mail: nina.bendelin@liu.se
Estude backup de contato
- Nome: Peter Molander, PhD
- Número de telefone: +46101030000
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58758
- Recrutamento
- Pain and Rehabilitation clinic
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Contato:
- Nina Bendelin
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Contato:
- Peter Molander
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ser adultos com entendimento suficiente do sueco para falar e ler, ter acesso à Internet e atualmente ser um paciente na clínica de dor e reabilitação em Linköping.
Critérios de exclusão:
- Problemas cognitivos graves, ou doença mental grave, como um episódio psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de aceitação e compromisso entregue na Internet
Tratamento de 7 semanas com suporte assíncrono do terapeuta em formato principalmente de texto.
O tratamento inclui, por exemplo, atenção plena, psicoeducação, valores e autocompaixão
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Tratamento de 7 semanas com suporte assíncrono do terapeuta em formato principalmente de texto.
O tratamento inclui, por exemplo, atenção plena, psicoeducação, valores e autocompaixão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado principal - qualitativo
Prazo: Antes do início do tratamento, uma vez no meio do tratamento (3 semanas após o início) e após o término do tratamento (às 7 semanas após o início).
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Entrevistas semiestruturadas com pacientes com dor crônica serão realizadas antes, durante e após o tratamento com IACT.
As entrevistas serão analisadas tematicamente para identificar temas recorrentes relacionados às expectativas dos pacientes sobre o tratamento com IACT, suas experiências durante o tratamento, suas percepções sobre o tratamento e até que ponto o tratamento atende às suas necessidades.
As principais áreas que serão exploradas incluem, mas não se limitam a, expectativas em relação à função, percepção da dor e qualidade de vida; experiências do processo de tratamento; benefícios percebidos e desvantagens do tratamento; e percepções sobre se o tratamento abordou suas necessidades individuais.
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Antes do início do tratamento, uma vez no meio do tratamento (3 semanas após o início) e após o término do tratamento (às 7 semanas após o início).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantitativo - Inventário de dor breve
Prazo: Pré e post (7 semanas)
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A parte da interferência da dor da versão sueca do breve inventário de dor - formulário curto.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade e interferência.
Min: 0. Max: 70.
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Pré e post (7 semanas)
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Questionário Quantitativo - Dor Crônica da Dor Crônica 8
Prazo: pré e post (7 semanas)
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8 itens Questionário de aceitação longa com duas sub -escamas.
Para a subescala de engajamento, uma pontuação mais alta indica mais envolvimento nas atividades valiosas.
Para a sub -escala da dor de disposição da dor, uma pontuação mais alta indica uma maior disposição de sentir dor.
Min: 0. Max: 48.
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pré e post (7 semanas)
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Questionário quantitativo de auto -eficácia da Pain 8
Prazo: pré e post (7 semanas)
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8 Item Longo Questionário Medindo a auto -eficácia.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de confiança em lidar com a dor.
Min: 0. Max: 48.
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pré e post (7 semanas)
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Quantitativa - Escala de catastrofização de dor
Prazo: pré e post (7 semanas)
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13 Item Longo Questionário sobre a catastrofização relacionada à dor com três sub -escamas.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de catastrofização da dor.
Min: 0. Max: 52.
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pré e post (7 semanas)
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Quantitativo - Escala de Classificação Numérica
Prazo: Pré e post (7 semanas)
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Dor média nas últimas 24 horas, de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam mais dor.
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Pré e post (7 semanas)
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Impressão global de mudança quantitativa -paciente
Prazo: POST SOMENTE (7 SEMANAS)
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Pergunta única com 7 respostas predeterminadas sobre o benefício ou deterioração percebida.
Pontuações mais baixas indicam deterioração e maior melhora.
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POST SOMENTE (7 SEMANAS)
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Quantitativo - Brunnsviken Briefra de qualidade de vida escala
Prazo: Pré e post (7 semanas)
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Medida de qualidade de vida curta.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
Min: 11.
Max: 77.
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Pré e post (7 semanas)
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Quantitativo - Questionário de Saúde do Paciente 9
Prazo: Pré e post (7 semanas)
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9 Item Longo Depressão Inventário.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Min: 0. Max: 27.
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Pré e post (7 semanas)
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Quantitativo - Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: Pré e post (7 semanas)
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7 itens de longa ansiedade Inventário.
Uma pontuação mais alta significa mais ansiedade.
Min: 0. Max: 21.
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Pré e post (7 semanas)
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Questionário quantitativo - efeitos negativos
Prazo: POST SOMENTE (7 SEMANAS)
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20 Item Longo Questionário para medir efeitos negativos ou indesejados do tratamento. Guia de pontuação por autores originais: A medida de autorrelato consiste em três partes. Primeiro, os entrevistados endossam itens específicos, caso tenham ocorrido ou não durante o tratamento, sim/não (fictício codificado como variável: 1/0). Segundo, os entrevistados classificam o quão negativamente o efeito negativo foi em escala Likert de quatro pontos, variando de "nada" a "extremamente", 0-4 ("0" sendo mínimo e "4" sendo o máximo). Terceiro, os entrevistados atribuem o efeito negativo ao "tratamento que recebi" (1) ou "outras circunstâncias" (0) (fictício codificado como variável: 1/0). |
POST SOMENTE (7 SEMANAS)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-06790-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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