Internetbaserad acceptansbaserad psykoterapi som tillägg till kronisk smärtrehabilitering
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera hur en acceptansbaserad internetlevererad psykologisk behandling (IACT) anpassad till patienter med kronisk smärta uppfattas och om den uppfyller behoven och förväntningarna på de inskrivna.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Vilka förväntningar hos patienter med kronisk smärta före IACT -behandling, och hur upplever de IACT under och efter behandlingen?
Deltagarna kommer att erbjudas en 7 veckors lång behandling med terapeutstöd. De kommer att intervjuas innan behandlingen börjar, en gång under behandlingen, och igen efter att behandlingen är klar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprojekt syftar till att intervjua vuxna med kronisk smärta för att utforska sina förväntningar före, under och efter att ha fått internetbaserad acceptans- och engagemangsterapi (IACT). IACT syftar till att öka tillgängligheten till psykologisk behandling genom att övervinna geografiska, ekonomiska, sociala eller fysiska hinder. Studien kommer att undersöka hur IACT tas emot och hur patientens förväntningar överensstämmer med sina behandlingsupplevelser. Detta är viktigt eftersom tidigare studier har visat att kroniska smärtpatienters erfarenheter med IACT varierar mycket, och det finns begränsad kunskap om deras specifika behov och förväntningar när det gäller internetbaserad psykologisk behandling.
Kronisk smärta är ett utbrett och utmanande tillstånd som påverkar cirka 20% av befolkningen. Internetlevererade psykologiska behandlingar, såsom IACT, har dykt upp under de senaste 20 åren, vilket visar lovande resultat för att hantera kronisk smärta. Forskning om patientens förväntningar och erfarenheter med IACT förblir emellertid begränsad. Denna kvalitativa studie kommer att använda semistrukturerade intervjuer för att samla in data från 10-15 vuxna med kronisk smärta. Tre intervjuer kommer att genomföras per deltagare: före, under och efter IACT -behandling. Tematisk analys kommer att användas för att analysera intervjuutskrifterna.
IACT -behandlingen kommer att bestå av 7 moduler som levereras under 7 veckor. Studiens resultat kommer förhoppningsvis att bidra till en bättre förståelse för hur förväntningar och behov påverkar behandlingsprocessen och resultaten för individer med kronisk smärta som får IACT. Denna kunskap kan informera utvecklingen och leveransen av mer effektiva och patientcentrerade IACT-program.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nina Bendelin, PhD
- Telefonnummer: +46101030000
- E-post: nina.bendelin@liu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peter Molander, PhD
- Telefonnummer: +46101030000
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58758
- Rekrytering
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Kontakt:
- Nina Bendelin
-
Kontakt:
- Peter Molander
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna måste vara vuxna med tillräcklig förståelse av svenska för att tala och läsa, ha tillgång till internet och för närvarande vara en patient på smärt- och rehabiliteringskliniken i Linköping.
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga kognitiva problem eller svår psykisk sjukdom som en psykotisk episod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internet levererat acceptans och engagemangsterapi
7 veckors lång behandling med terapeut asynkron stöd i huvudsakligen textformat.
Behandlingen inkluderar till exempel mindfulness, psykoeducation, värden och självkänsla
|
7 veckors lång behandling med terapeut asynkron stöd i huvudsakligen textformat.
Behandlingen inkluderar till exempel mindfulness, psykoeducation, värden och självkänsla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudutfall - kvalitativt
Tidsram: Innan behandlingen börjar, en gång i mitten av behandlingen (3 veckor efter start) och efter att behandlingen har avslutats (vid 7 veckor efter start).
|
Halvstrukturerade intervjuer med patienter som upplever kronisk smärta kommer att genomföras före, under och efter IACT-behandling.
Intervjuerna kommer att analyseras tematiskt för att identifiera återkommande teman relaterade till patientens förväntningar på IACT -behandling, deras erfarenheter under behandlingen, deras uppfattning om behandlingen och i vilken utsträckning behandlingen uppfyller deras behov.
De viktigaste områdena som kommer att utforskas inkluderar, men är inte begränsade till, förväntningar på funktion, smärtuppfattning och livskvalitet; erfarenheter av behandlingsprocessen; upplevda fördelar och nackdelar med behandlingen; och uppfattningar om huruvida behandlingen tillgodosde deras individuella behov.
|
Innan behandlingen börjar, en gång i mitten av behandlingen (3 veckor efter start) och efter att behandlingen har avslutats (vid 7 veckor efter start).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ - Kort smärtinventar
Tidsram: Före och post (7 veckor)
|
Smärtstörningsdelen av den svenska versionen av den korta smärtinventariet - kort form.
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad och störningar.
Min: 0. Max: 70.
|
Före och post (7 veckor)
|
|
Kvantitativ - Frågeformulär för kronisk smärta acceptans 8
Tidsram: före och post (7 veckor)
|
8 artiklar Långt acceptansfrågeformulär med två undervågar.
För underskalan för förlovning indikerar en högre poäng mer engagemang i värderade aktiviteter.
För underskalan för smärta vill att en högre poäng indikerar en större vilja att uppleva smärta.
Min: 0. Max: 48.
|
före och post (7 veckor)
|
|
Kvantitativ -mAIN Själveffektivitetsfrågeformulär 8
Tidsram: före och post (7 veckor)
|
8 Objekt Långt frågeformulär Mätning av själveffektivitet.
Högre poäng indikerar större nivåer av förtroende för att hantera smärta.
Min: 0. Max: 48.
|
före och post (7 veckor)
|
|
Kvantitativ - smärtkatastrofiserande skala
Tidsram: före och post (7 veckor)
|
13 Objekt Långt frågeformulär om smärtrelaterad katastrofisering med tre undervågar.
Högre poäng indikerar en större grad av smärtkatastrofiserande.
Min: 0. Max: 52.
|
före och post (7 veckor)
|
|
Kvantitativ - numerisk betygsskala
Tidsram: Före och post (7 veckor)
|
Genomsnittlig smärta under det senaste dygnet, från 0 till 10. Högre poäng indikerar mer smärta.
|
Före och post (7 veckor)
|
|
Kvantitativt -patient globalt intryck av förändring
Tidsram: Endast post (7 veckor)
|
Enstaka fråga med 7 förutbestämda svar angående upplevd fördel eller försämring.
Lägre poäng indikerar försämring och högre förbättring.
|
Endast post (7 veckor)
|
|
Kvantitativ - Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsram: Före och post (7 veckor)
|
Kort livskvalitet.
Högre poäng indikerar större livskvalitet.
Min: 11.
Max: 77.
|
Före och post (7 veckor)
|
|
Kvantitativ - Patienthälsofrågeformulär 9
Tidsram: Före och post (7 veckor)
|
9 Artikel lång depression inventering.
Högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
Min: 0. Max: 27.
|
Före och post (7 veckor)
|
|
Kvantitativ - Generaliserad ångestsjukdom 7
Tidsram: Före och post (7 veckor)
|
7 artiklar Lång ångestinventar.
En högre poäng betyder mer ångest.
Min: 0. Max: 21.
|
Före och post (7 veckor)
|
|
Kvantitativ - Negativeffektfrågeformulär
Tidsram: Endast post (7 veckor)
|
20 Objekt Långt frågeformulär för att mäta negativa eller oönskade effekter av behandlingen. Poängguide av originalförfattare: Självrapportåtgärden består av tre delar. Först stöder respondenterna specifika objekt om de har inträffat eller inte under behandlingen, ja/nej (dummy kodad som en variabel: 1/0). För det andra betygsätter respondenterna hur negativt den negativa effekten var på fyra-punkts Likert-skala, allt från "inte alls" till "extremt", 0-4 ("0" som minsta och "4" är maximalt). För det tredje tillskriver respondenterna den negativa effekten till "behandlingen jag fick" (1) eller "andra omständigheter" (0) (dummy kodad som en variabel: 1/0). |
Endast post (7 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-06790-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .