Internet-pohjainen hyväksymispohjainen psykoterapia kroonisen kivun kuntoutuksen apulaisena
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka hyväksyntäpohjainen Internet-toimitettu psykologinen hoito (IACT), joka on räätälöity kroonista kipua sairastaville potilaille, havaitaan ja jos se vastaa ilmoittautuneiden tarpeita ja odotuksia.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mitkä ovat kroonista kipua sairastavien potilaiden odotuksia ennen IACT -hoitoa, ja miten he kokevat IACT: n hoidon aikana ja sen jälkeen?
Osallistujille tarjotaan 7 viikon mittainen hoito terapeutin tuella. Heitä haastatellaan ennen hoidon alkamista, kerran hoidon aikana, ja jälleen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on haastatella aikuisia, joilla on krooninen kipu, tutkiakseen heidän odotuksiaan ennen Internet-pohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (IACT) saamisen, sen aikana ja sen jälkeen. IACT: n tavoitteena on lisätä pääsyä psykologiseen kohteluun voittamalla maantieteelliset, taloudelliset, sosiaaliset tai fyysiset esteet. Tutkimuksessa tutkitaan, miten IACT saadaan ja kuinka potilaan odotukset vastaavat heidän hoitokokemuksiaan. Tämä on tärkeää, koska aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonisten kipupotilaiden kokemukset IACT: sta vaihtelevat suuresti, ja heidän erityistarpeistaan ja odotuksista Internet-pohjaisen psykologisen hoidon suhteen on rajoitetusti tietoa.
Krooninen kipu on laajalle levinnyt ja haastava tila, joka vaikuttaa noin 20 prosenttiin väestöstä. Internet-toimitettuja psykologisia hoitoja, kuten IACT, on syntynyt viimeisen 20 vuoden aikana, mikä osoittaa lupaavia tuloksia kroonisen kivun hallinnassa. Potilaiden odotusten ja kokemusten tutkiminen IACT: sta on kuitenkin edelleen rajoitettu. Tässä laadullisessa tutkimuksessa käytetään osittain jäsenneltyjä haastatteluja tiedon keräämiseen 10–15 aikuiselta, joilla on krooninen kipu. Osallistujaa kohden tehdään kolme haastattelua: ennen hoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen. Temaattista analyysiä käytetään haastattelun transkriptien analysointiin.
IACT -hoito koostuu 7 moduulista, jotka toimitetaan 7 viikon aikana. Tutkimuksen havainnot toivottavasti lisäävät parempaa ymmärrystä siitä, kuinka odotukset ja tarpeet vaikuttavat hoitoprosessiin ja tuloksiin henkilöille, joilla on krooninen kipu, joka saa IACT: n. Tämä tieto voi tiedottaa tehokkaampien ja potilaskeskeisten IACT-ohjelmien kehittämiseen ja toimittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina Bendelin, PhD
- Puhelinnumero: +46101030000
- Sähköposti: nina.bendelin@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Molander, PhD
- Puhelinnumero: +46101030000
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58758
- Rekrytointi
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Bendelin
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Molander
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava aikuisia, joilla on riittävästi ymmärrystä ruotsalaisista puhua ja lukea, heillä on Internet -yhteys ja olla tällä hetkellä potilas Linköpingin kipu- ja kuntoutusklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset ongelmat tai vakavat mielisairaudet, kuten psykoottinen jakso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet antoi hyväksymis- ja sitoutumishoidon
7 viikon mittainen hoito terapeutin asynkronisella tuella pääasiassa tekstimuodossa.
Hoito sisältää esimerkiksi tietoisuuden, psykopeduktion, arvot ja itsetunto
|
7 viikon mittainen hoito terapeutin asynkronisella tuella pääasiassa tekstimuodossa.
Hoito sisältää esimerkiksi tietoisuuden, psykopeduktion, arvot ja itsetunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkein tulos - laadullinen
Aikaikkuna: Ennen hoidon alkamista kerran hoidon keskellä (3 viikkoa aloituksen jälkeen) ja hoidon jälkeen (7 viikossa alkamisen jälkeen).
|
Puolijärjestelmälliset haastattelut kroonista kipua koostuvien potilaiden kanssa tehdään ennen IACT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Haastattelut analysoidaan temaattisesti toistuvien teemojen tunnistamiseksi, jotka liittyvät potilaiden odotuksiin IACT -hoidosta, heidän kokemuksistaan hoidon aikana, heidän käsityksensä hoidosta ja siitä, missä määrin hoito vastaa heidän tarpeitaan.
Tärkeimmät tutkitut alueet sisältävät, mutta niihin rajoittumatta, toiminnan, kivun havaitsemisen ja elämänlaadun odotukset; Hoitoprosessin kokemukset; Hoidon havaitut edut ja haitat; ja käsitys siitä, vastaako hoito heidän yksilöllisille tarpeilleen.
|
Ennen hoidon alkamista kerran hoidon keskellä (3 viikkoa aloituksen jälkeen) ja hoidon jälkeen (7 viikossa alkamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen - lyhyt kipuvarasto
Aikaikkuna: Pre and Post (7 viikkoa)
|
Lyhyen kipuvaraston ruotsalaisen version kivunhäiriöiden osa - lyhyt muoto.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden ja häiriöt.
Min: 0. Max: 70.
|
Pre and Post (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiivinen - krooninen kivun hyväksymiskysely 8
Aikaikkuna: Pre and Post (7 viikkoa)
|
8 kohdetta Pitkä hyväksymiskysely kahdella ala -asteikolla.
Sitoutumisen ala -asteikolla korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sitoutumista arvostettuihin toimintoihin.
Kivun halukkuuden ala -asteikolla korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman halukkuuden kokea kipua.
Min: 0. Max: 48.
|
Pre and Post (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiivinen -Painin itsetehokkuuskysely 8
Aikaikkuna: Pre and Post (7 viikkoa)
|
8 Kohteen pitkä kyselylomake, joka mittaa itsetehokkuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kivun käsittelemiseen.
Min: 0. Max: 48.
|
Pre and Post (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiivinen - kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Pre and Post (7 viikkoa)
|
13 Kohteen pitkä kyselylomake kipuun liittyvästä katastrofaalisoinnista kolmella ala -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisoinnin.
Min: 0. Max: 52.
|
Pre and Post (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiivinen - numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Pre and Post (7 viikkoa)
|
Keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana, 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Pre and Post (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiivinen -potilas globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Vain posti (7 viikkoa)
|
Yksi kysymys 7 ennalta määritettyä vastausta havaittuun hyötyyn tai heikkenemiseen.
Pienet pisteet osoittavat heikkenemisen ja suuremman parannuksen.
|
Vain posti (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiivinen - Brunnsviken Lyhyt elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Pre and Post (7 viikkoa)
|
Lyhyt elämänlaatu mittaa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Min: 11.
Max: 77.
|
Pre and Post (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiivinen - potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: Pre and Post (7 viikkoa)
|
9 Kohteen pitkä masennusluettelo.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Min: 0. Max: 27.
|
Pre and Post (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiivinen - yleinen ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: Pre and Post (7 viikkoa)
|
7 tuotetta pitkä ahdistusluettelo.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
Min: 0. Max: 21.
|
Pre and Post (7 viikkoa)
|
|
Kvantitatiiviset - kielteiset vaikutukset kyselylomake
Aikaikkuna: Vain posti (7 viikkoa)
|
20 Kohteen pitkä kyselylomake hoidon negatiivisten tai ei -toivottujen vaikutusten mittaamiseksi. Alkuperäisten kirjoittajien pisteytysopas: Itseraportointitoimenpide koostuu kolmesta osasta. Ensinnäkin vastaajat tukevat erityisiä kohteita, jos ne ovat tapahtuneet tai eivät hoidon aikana, kyllä/ei (muuttuja koodattu: 1/0). Toiseksi vastaajat arvioivat, kuinka negatiivisesti negatiivinen vaikutus oli nelipisteinen Likert-mittakaavassa, vaihteleen "ei ollenkaan" "erittäin", 0-4 ("0" vähimmäis- ja "4": n maksimiarvoon). Kolmanneksi vastaajat omistavat kielteisen vaikutuksen "saamani käsittelyyn" (1) tai "muihin olosuhteisiin" (0) (dummy koodattu muuttujana: 1/0). |
Vain posti (7 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-06790-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .