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基于Internet的基于互联网的心理治疗是慢性疼痛康复的辅助

2025年2月3日 更新者:Nina Bendelin、Linkoeping University

这项临床试验的目的是评估如何对慢性疼痛患者量身定制的基于互联网的心理治疗(IACT),并且是否满足了入学者的需求和期望。

它旨在回答的主要问题是:

IACT治疗前患有慢性疼痛的患者的期望是什么?在治疗期间和之后他们如何经历IACT?

将为参与者提供7周的治疗,并提供治疗师的支持。 他们将在治疗开始,治疗期间以及治疗完成后再次接受采访。

研究概览

详细说明

该研究项目旨在采访患有慢性疼痛的成年人,以探索他们在接受基于互联网的接受和承诺疗法(IACT)之前,之中和之后的期望。 IACT旨在通过克服地理,经济,社会或身体障碍来提高心理治疗的可及性。 该研究将研究如何接受IACT以及患者的预期与他们的治疗经历的一致性。 这很重要,因为以前的研究表明,慢性疼痛患者的IACT经历差异很大,并且对他们对基于互联网的心理治疗的特定需求和期望的了解有限。

慢性疼痛是影响大约20%人群的普遍且具有挑战性的状况。 在过去的20年中,互联网传递的心理疗法(例如IACT)出现了,在管理慢性疼痛方面表现出了令人鼓舞的结果。 但是,对患者期望和IACT经验的研究仍然有限。 这项定性研究将使用半结构化访谈来收集10-15名患有慢性疼痛的成年人的数据。 每个参与者将进行三次访谈:在IACT治疗之前,期间和之后。 主题分析将用于分析访谈成绩单。

IACT处理将包括7周内传递的7个模块。 该研究的发现有望有助于更好地理解期望和需求如何影响接受IACT的慢性疼痛的人的治疗过程和结果。 这些知识可以为更有效和以患者为中心的IACT计划的开发和交付提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Peter Molander, PhD
  • 电话号码:+46101030000

学习地点

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、瑞典、58758
        • 招聘中
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • 接触:
          • Nina Bendelin
        • 接触:
          • Peter Molander

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参与者必须是成年人,对瑞典语有足够的了解才能说话和阅读,可以访问互联网,并且目前是Linköping的疼痛和康复诊所的患者。

排除标准:

  • 严重的认知问题或严重的精神疾病,例如精神病发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:互联网提供了接受和承诺疗法
用文本格式的治疗师异步支持的治疗长7周。 治疗包括正念,心理教育,价值观和自我同情
用文本格式的治疗师异步支持的治疗长7周。 治疗包括正念,心理教育,价值观和自我同情

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果 - 定性
大体时间:在治疗开始之前,一次在治疗中(开始后3周),并且在治疗后结束(开始后7周)。
在IACT治疗之前,期间和之后,将对患有慢性疼痛的患者进行半结构化访谈。 访谈将进行主题分析,以识别与患者对IACT治疗期望,治疗期间的经验,对治疗的看法以及治疗能够满足其需求程度的经常性主题。 将要探索的主要领域包括但不限于对功能,疼痛感和生活质量的期望;治疗过程的经验;感知的益处和弊端;以及对治疗是否满足个人需求的看法。
在治疗开始之前,一次在治疗中(开始后3周),并且在治疗后结束(开始后7周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定量 - 简短疼痛清单
大体时间:前后(7周)
瑞典版本的简短疼痛清单的疼痛干扰部分 - 简短形式。 更高的分数表明严重程度和干扰更大。 最小值:0。max:70。
前后(7周)
定量 - 慢性疼痛接受问卷8
大体时间:前后(7周)
8个项目,带有两个子量表的长期接受问卷。 对于参与子量表,更高的分数表明参与有价值的活动。 对于疼痛意愿子量表,较高的分数表明更大的意愿体验疼痛。 最小值:0。max:48。
前后(7周)
定量 - 自我效能调查问卷8
大体时间:前后(7周)
8项目衡量自我效能的项目。 更高的分数表明在处理疼痛方面的信心水平更高。 最小值:0。max:48。
前后(7周)
定量 - 疼痛灾难量表
大体时间:前后(7周)
13关于与疼痛相关的灾难性的长期问卷与三个子量表有关。 较高的分数表明疼痛的灾难性更大。 最小值:0。max:52。
前后(7周)
定量 - 数字评分量表
大体时间:前后(7周)
在过去24小时内,平均疼痛从0到10。得分较高表明疼痛更多。
前后(7周)
定量 - 患者全球变化印象
大体时间:仅发布(7周)
关于感知的益处或恶化的7个预定答案的单一问题。 较低的分数表示恶化和较高的改善。
仅发布(7周)
定量-Brunnsviken简短的生活质量量表
大体时间:前后(7周)
短暂的生活质量衡量标准。 更高的分数表明生活质量更高。 最小:11。 最大:77。
前后(7周)
定量 - 患者健康问卷9
大体时间:前后(7周)
9项目长期抑郁量清单。 较高的分数表明抑郁症状更多。 最小值:0。max:27。
前后(7周)
定量 - 广义焦虑症7
大体时间:前后(7周)
7项长期焦虑清单。 更高的分数意味着更多的焦虑。 最小值:0。max:21。
前后(7周)
定量 - 负面效果问卷
大体时间:仅发布(7周)

20项长期问卷,以衡量治疗的负面或不必要的影响。

原始作者的评分指南:

自我报告措施由三个部分组成。 首先,如果受访者在治疗期间发生或不进行特定项目,则是是/否(被编码为变量:1/0)。 其次,受访者对四点李克特级的负面影响进行负面影响,范围从“完全不是”到“极度”,0-4(“ 0”为最小值,“ 4”最大)。 第三,受访者将负面影响归因于“我接受的治疗”(1)或“其他情况”(0)(虚拟编码为变量:1/0)。

仅发布(7周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nina Bendelin, PhD、Region Östergötland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月22日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月3日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-06790-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可能会干扰道德的批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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