Психотерапия на основе принятия в Интернете как дополнение к реабилитации хронической боли
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить то, как воспринимается воспринимаемое в Интернете психологическое лечение (IACT), адаптированное к пациентам с хронической болью, и если оно удовлетворяет потребности и ожиданиям зарегистрированных.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Каковы ожидания пациентов с хронической болью до лечения IACT и как они испытывают IACT во время и после лечения?
Участникам будет предложен 7 -недельный лечение с поддержкой терапевта. Они будут опрошены до начала лечения, один раз во время лечения, и снова после завершения лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот исследовательский проект направлен на опрос взрослых с хронической болью, чтобы изучить их ожидания до, во время и после получения интернет-принятия и терапии приверженностью (IACT). IACT стремится повысить доступ к психологическому лечению путем преодоления географических, экономических, социальных или физических барьеров. В исследовании будет изучено, как получен IACT и как ожидания пациента соответствуют их опыту лечения. Это важно, потому что предыдущие исследования показали, что переживания пациентов с хронической болью с IACT сильно различаются, и существуют ограниченные знания об их конкретных потребностях и ожиданиях в отношении психологического лечения в Интернете.
Хроническая боль - это широко распространенное и сложное состояние, затрагивающее приблизительно 20% населения. За последние 20 лет появились психологические лечения, такие как IACT, появились, показав многообещающие результаты в управлении хронической болью. Тем не менее, исследования о ожиданиях и опыте пациентов с IACT остаются ограниченными. В этом качественном исследовании будут использоваться полуструктурированные интервью для сбора данных от 10-15 взрослых с хронической болью. Три интервью будут проведены на одного участника: до, во время и после лечения IACT. Тематический анализ будет использоваться для анализа транскриптов интервью.
Лечение IACT будет состоять из 7 модулей, доставленных в течение 7 недель. Надеемся, что результаты исследования будут способствовать лучшему пониманию того, как ожидания и потребности влияют на процесс лечения и результаты для людей с хронической болью, получающей IACT. Эти знания могут проинформировать о разработке и доставке более эффективных и ориентированных на пациента программ IACT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nina Bendelin, PhD
- Номер телефона: +46101030000
- Электронная почта: nina.bendelin@liu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Molander, PhD
- Номер телефона: +46101030000
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58758
- Рекрутинг
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Контакт:
- Nina Bendelin
-
Контакт:
- Peter Molander
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть взрослыми с достаточным пониманием шведского языка, чтобы говорить и читать, иметь доступ в Интернет и в настоящее время быть пациентом в клинике боли и реабилитации в Linköping.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные проблемы или тяжелые психические заболевания, такие как психотический эпизод
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет доставлял терапию принятия и обязательства
7 -недельное лечение с терапевтом асинхронной поддержки в основном в формате текста.
Лечение включает, например, осознанность, психообразование, ценности и самосознание
|
7 -недельное лечение с терапевтом асинхронной поддержки в основном в формате текста.
Лечение включает, например, осознанность, психообразование, ценности и самосознание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной результат - качественный
Временное ограничение: До начала лечения, один раз в середине лечения (через 3 недели после начала) и после окончания лечения (через 7 недель после начала).
|
Полуструктурированные интервью с пациентами, испытывающими хроническую боль, будут проводиться до, во время и после лечения IACT.
Интервью будут анализироваться тематически для выявления повторяющихся тем, связанных с ожиданиями пациентов в отношении лечения IACT, их опыта во время лечения, их восприятия лечения и той степени, в которой лечение удовлетворяет их потребности.
Основные области, которые будут изучены, включают, но не ограничиваются ожиданиями в отношении функции, восприятия боли и качества жизни; опыт лечения; воспринимаемые преимущества и недостатки лечения; и восприятие того, учитывает ли лечение их индивидуальные потребности.
|
До начала лечения, один раз в середине лечения (через 3 недели после начала) и после окончания лечения (через 7 недель после начала).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная - краткая обезболивающая инвентарь
Временное ограничение: Pre и post (7 недель)
|
Обоснованное вмешательство часть шведской версии краткого инвентаризации боли - короткая форма.
Более высокие оценки указывают на большую серьезность и помехи.
Мин: 0. Макс: 70.
|
Pre и post (7 недель)
|
|
Количественная - хроническая анкету для принятия боли 8
Временное ограничение: Pre и post (7 недель)
|
8 пунктов длинные анкеты принятия с двумя подколенными масштабами.
Для подшкалы взаимодействия более высокий балл указывает на большее участие в ценных мероприятиях.
Для подразделения по желанию боли более высокий балл указывает на большую готовность испытать боль.
Мин: 0. Макс: 48.
|
Pre и post (7 недель)
|
|
Анкета по самоэффективности -Пан.
Временное ограничение: Pre и post (7 недель)
|
8 Элемент длинной анкету измерения самоэффективности.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень уверенности в борьбе с болью.
Мин: 0. Макс: 48.
|
Pre и post (7 недель)
|
|
Количественная шкала боли катастрофизирующей
Временное ограничение: Pre и post (7 недель)
|
13 Анкета ITEM LONG о катастрофизировании боли с тремя подколенными масштабами.
Более высокие оценки указывают на большую степень боли катастрофизирующего.
Мин: 0. Макс: 52.
|
Pre и post (7 недель)
|
|
Количественная - числовая шкала оценки
Временное ограничение: Pre и post (7 недель)
|
Средняя боль в течение последних 24 часов, от 0 до 10. Более высокие оценки указывают на большую боль.
|
Pre и post (7 недель)
|
|
Количественное глобальное впечатление от изменений
Временное ограничение: Только публикация (7 недель)
|
Единый вопрос с 7 предопределенными ответами относительно воспринимаемой выгоды или ухудшения.
Более низкие оценки указывают на ухудшение и более высокое улучшение.
|
Только публикация (7 недель)
|
|
Количественная - Бруннсвикен Краткое качество жизни
Временное ограничение: Pre и post (7 недель)
|
Краткое качество жизни измерения.
Более высокие оценки указывают на большее качество жизни.
Мин: 11.
Макс: 77.
|
Pre и post (7 недель)
|
|
Количественная анкету для здоровья пациентов 9
Временное ограничение: Pre и post (7 недель)
|
9 Предмет Длинный инвентарь депрессии.
Более высокие оценки указывают на более депрессивные симптомы.
Мин: 0. Макс: 27.
|
Pre и post (7 недель)
|
|
Количественное - генерализованное тревожное расстройство 7
Временное ограничение: Pre и post (7 недель)
|
7 пунктов длительного инвентаризации тревоги.
Более высокий балл означает больше беспокойства.
Мин: 0. Макс: 21.
|
Pre и post (7 недель)
|
|
Анкета количественного - негативные эффекты
Временное ограничение: Только публикация (7 недель)
|
20 Анкета ITEM LONG для измерения негативных или нежелательных последствий лечения. Руководство по оценке оригинальных авторов: Мера самоотчеты состоит из трех частей. Во -первых, респонденты поддерживают конкретные элементы на случай, если они произошли или нет во время лечения, да/нет (фиктивная кодировка как переменная: 1/0). Во-вторых, респонденты оценивают, насколько негативно был отрицательный эффект на четырехбалльной шкале Лайкерта, от «не совсем» до «чрезвычайно», 0-4 («0», минимально, а «4»-максимум). В -третьих, респонденты приписывают негативный эффект «обработке, которое я получил» (1) или «другие обстоятельства» (0) (фиктивная кодировка как переменная: 1/0). |
Только публикация (7 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-06790-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .