Op internet gebaseerde acceptatie-gebaseerde psychotherapie als aanvulling op chronische pijnrevalidatie
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren hoe een op acceptatie gebaseerde op internet geleverde psychologische behandeling (IACT) is afgestemd op patiënten met chronische pijn, en als het voldoet aan de behoeften en verwachtingen van degenen die zijn ingeschreven.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat zijn de verwachtingen van patiënten met chronische pijn voorafgaand aan de behandeling met IACT, en hoe ervaren ze IACT tijdens en na de behandeling?
Deelnemers krijgen een behandeling van 7 weken met therapeutondersteuning aangeboden. Ze worden geïnterviewd voordat de behandeling begint, eenmaal tijdens de behandeling, en opnieuw nadat de behandeling is voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject is bedoeld om volwassenen met chronische pijn te interviewen om hun verwachtingen te verkennen vóór, tijdens en na het ontvangen van internetgebaseerde acceptatie- en commitment-therapie (IACT). IACT wil de toegankelijkheid tot psychologische behandeling vergroten door geografische, economische, sociale of fysieke barrières te overwinnen. De studie zal onderzoeken hoe IACT wordt ontvangen en hoe de verwachtingen van de patiënt overeenkomen met hun behandelingservaringen. Dit is belangrijk omdat eerdere studies hebben aangetoond dat de ervaringen van chronische pijnpatiënten met IACT sterk variëren, en er is beperkte kennis over hun specifieke behoeften en verwachtingen met betrekking tot op internet gebaseerde psychologische behandeling.
Chronische pijn is een wijdverbreide en uitdagende aandoening die ongeveer 20% van de bevolking treft. Internet-geleverde psychologische behandelingen, zoals IACT, zijn de afgelopen 20 jaar naar voren gekomen en veelbelovende resultaten laten zien in het beheer van chronische pijn. Onderzoek naar de verwachtingen van de patiënt en ervaringen met IACT blijft echter beperkt. Deze kwalitatieve studie zal semi-gestructureerde interviews gebruiken om gegevens te verzamelen van 10-15 volwassenen met chronische pijn. Drie interviews zullen worden afgenomen per deelnemer: vóór, tijdens en na IACT -behandeling. Thematische analyse zal worden gebruikt om de interviewtranscripties te analyseren.
De IACT -behandeling zal bestaan uit 7 modules die gedurende 7 weken worden geleverd. De bevindingen van de studie zullen hopelijk bijdragen aan een beter begrip van hoe verwachtingen en behoeften van invloed zijn op het behandelingsproces en de resultaten voor personen met chronische pijn die IACT ontvangt. Deze kennis kan de ontwikkeling en levering van effectievere en patiëntgerichte IACT-programma's informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nina Bendelin, PhD
- Telefoonnummer: +46101030000
- E-mail: nina.bendelin@liu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Molander, PhD
- Telefoonnummer: +46101030000
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 58758
- Werving
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Contact:
- Nina Bendelin
-
Contact:
- Peter Molander
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten volwassenen zijn met voldoende begrip van Zweeds om te spreken en te lezen, internettoegang te hebben en momenteel een patiënt te zijn bij de Pain and Rehabilitation Clinic in Linköping.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve problemen, of ernstige psychische aandoeningen zoals een psychotische aflevering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internet leverde acceptatie- en commitment -therapie
7 weken lang behandeling met therapeut asynchrone ondersteuning in voornamelijk tekstformaat.
Behandeling omvat bijvoorbeeld mindfulness, psycho-educatie, waarden en zelfcompassie
|
7 weken lang behandeling met therapeut asynchrone ondersteuning in voornamelijk tekstformaat.
Behandeling omvat bijvoorbeeld mindfulness, psycho-educatie, waarden en zelfcompassie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofduitkomst - kwalitatief
Tijdsspanne: Voordat de behandeling begint, eenmaal in het midden van de behandeling (3 weken na het begin) en na de behandeling is afgelopen (na het begin van 7 weken na start).
|
Semi-gestructureerde interviews met patiënten die chronische pijn ervaren, zullen vóór, tijdens en na IACT-behandeling worden afgenomen.
De interviews zullen thematisch worden geanalyseerd om terugkerende thema's te identificeren die verband houden met de verwachtingen van patiënten van IACT -behandeling, hun ervaringen tijdens de behandeling, hun perceptie van de behandeling en de mate waarin de behandeling aan hun behoeften voldoet.
De belangrijkste gebieden die worden onderzocht, zijn onder meer, maar zijn niet beperkt tot, verwachtingen met betrekking tot functie, pijnperceptie en kwaliteit van leven; ervaringen van het behandelingsproces; waargenomen voordelen en nadelen van de behandeling; en percepties of de behandeling aan hun individuele behoeften voldeed.
|
Voordat de behandeling begint, eenmaal in het midden van de behandeling (3 weken na het begin) en na de behandeling is afgelopen (na het begin van 7 weken na start).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatief - Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Pre en post (7 weken)
|
Het pijninterferentiegedeelte van de Zweedse versie van de korte pijninventaris - korte vorm.
Hogere scores duiden op een grotere ernst en interferentie.
Min: 0. Max: 70.
|
Pre en post (7 weken)
|
|
Kwantitatief - CHRONIC PINT ACCEPTANCE VRAAGEN JAAR 8
Tijdsspanne: pre en post (7 weken)
|
8 Items Lange acceptatievragenlijst met twee subschalen.
Voor de engagement -subschaal duidt een hogere score aan meer betrokkenheid bij gewaardeerde activiteiten.
Voor de subschaal van de pijnbereidheid duidt een hogere score op een grotere bereidheid om pijn te ervaren.
Min: 0. Max: 48.
|
pre en post (7 weken)
|
|
Kwantitatieve vragenlijst voor zelfeffectiviteit 8 8
Tijdsspanne: pre en post (7 weken)
|
8 Item lange vragenlijst die zelfeffectiviteit meten.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van vertrouwen in het omgaan met pijn.
Min: 0. Max: 48.
|
pre en post (7 weken)
|
|
Kwantitatief - Pijncatastrofale schaal
Tijdsspanne: pre en post (7 weken)
|
13 Item lange vragenlijst over pijngerelateerde catastroferen met drie subschalen.
Hogere scores duiden op een grotere mate van pijncatastroferen.
Min: 0. Max: 52.
|
pre en post (7 weken)
|
|
Kwantitatieve - numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Pre en post (7 weken)
|
Gemiddelde pijn gedurende de afgelopen 24 uur, van 0 tot 10. Hogere scores duiden op meer pijn.
|
Pre en post (7 weken)
|
|
Kwantitatieve -Patiënt globale indruk van verandering
Tijdsspanne: Alleen post (7 weken)
|
Enkele vraag met 7 vooraf bepaalde antwoorden met betrekking tot waargenomen voordeel of verslechtering.
Lagere scores duiden op achteruitgang en hogere verbetering.
|
Alleen post (7 weken)
|
|
Kwantitatief - Brunnsviken Korte Kwaliteit van levensschaal
Tijdsspanne: Pre en post (7 weken)
|
Korte kwaliteit van leven maatregel.
Hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven.
Min: 11.
Max: 77.
|
Pre en post (7 weken)
|
|
Kwantitatief - Vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt 9
Tijdsspanne: Pre en post (7 weken)
|
9 Item Long Depression Inventory.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Min: 0. Max: 27.
|
Pre en post (7 weken)
|
|
Kwantitatieve - gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: Pre en post (7 weken)
|
7 items lange angstinventaris.
Een hogere score betekent meer angst.
Min: 0. Max: 21.
|
Pre en post (7 weken)
|
|
Kwantitatieve vragenlijst voor negatieve effecten
Tijdsspanne: Alleen post (7 weken)
|
20 Item lange vragenlijst om negatieve of ongewenste effecten van behandeling te meten. Scoregids door originele auteurs: De zelfrapportage bestaat uit drie delen. Ten eerste onderschrijven de respondenten specifieke items voor het geval ze zijn opgetreden of niet tijdens de behandeling, ja/nee (dummy gecodeerd als een variabele: 1/0). Ten tweede beoordelen de respondenten hoe negatief het negatieve effect was op vierpunts Likert-schaal, variërend van "helemaal niet" tot "extreem", 0-4 ("0" is minimaal en "4" maximaal). Ten derde schrijven de respondenten het negatieve effect toe aan "de behandeling die ik heb ontvangen" (1) of "andere omstandigheden" (0) (dummy gecodeerd als een variabele: 1/0). |
Alleen post (7 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-06790-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .