Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret acceptbaseret psykoterapi som et supplement til kronisk smertehabilitering

3. februar 2025 opdateret af: Nina Bendelin, Linkoeping University

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, hvordan en acceptbaseret internetleveret psykologisk behandling (IACT), der er skræddersyet til patienter med kronisk smerte, opfattes, og hvis den imødekommer behovene og forventningerne til de tilmeldte.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvad er forventningerne hos patienter med kronisk smerte inden IACT -behandling, og hvordan oplever de IACT under og efter behandling?

Deltagerne vil blive tilbudt en 7 ugers lang behandling med terapeutstøtte. De vil blive interviewet, før behandlingen starter, en gang under behandlingen, og igen efter behandlingen er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt sigter mod at interviewe voksne med kronisk smerte for at udforske deres forventninger før, under og efter at have modtaget internetbaseret accept og engagementterapi (IACT). IACT sigter mod at øge tilgængeligheden til psykologisk behandling ved at overvinde geografiske, økonomiske, sociale eller fysiske barrierer. Undersøgelsen vil undersøge, hvordan IACT modtages, og hvordan patientens forventninger er i overensstemmelse med deres behandlingsoplevelser. Dette er vigtigt, fordi tidligere undersøgelser har vist, at kroniske smertepatienters oplevelser med IACT varierer meget, og der er begrænset viden om deres specifikke behov og forventninger til internetbaseret psykologisk behandling.

Kronisk smerte er en udbredt og udfordrende tilstand, der påvirker ca. 20% af befolkningen. Internetleverede psykologiske behandlinger, såsom IACT, er dukket op i de sidste 20 år, hvilket viser lovende resultater i håndteringen af ​​kronisk smerte. Imidlertid forbliver forskning i patientens forventninger og erfaringer med IACT begrænset. Denne kvalitative undersøgelse vil bruge semistrukturerede interviews til at indsamle data fra 10-15 voksne med kronisk smerte. Tre interviews vil blive gennemført pr. Deltager: før, under og efter IACT -behandling. Tematisk analyse vil blive brugt til at analysere interviewtranskripterne.

IACT -behandlingen vil bestå af 7 moduler leveret over 7 uger. Undersøgelsens fund vil forhåbentlig bidrage til en bedre forståelse af, hvordan forventninger og behov påvirker behandlingsprocessen og resultaterne for personer med kronisk smerte, der modtager IACT. Denne viden kan informere om udvikling og levering af mere effektive og patientcentrerede IACT-programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Peter Molander, PhD
  • Telefonnummer: +46101030000

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58758
        • Rekruttering
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • Kontakt:
          • Nina Bendelin
        • Kontakt:
          • Peter Molander

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal være voksne med tilstrækkelig forståelse af svensk til at tale og læse, have internetadgang og i øjeblikket være en patient ved smerter og rehabiliteringsklinik i Linköping.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive problemer eller alvorlig psykisk sygdom, såsom en psykotisk episode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet leveret accept og forpligtelsesbehandling
7 uger lang behandling med terapeut asynkron support i hovedsageligt tekstformat. Behandling inkluderer for eksempel mindfulness, psykoeducation, værdier og selvmedfølelse
Adfærdsmæssigt: Internet leveret accept og forpligtelsesbehandling
7 uger lang behandling med terapeut asynkron support i hovedsageligt tekstformat. Behandling inkluderer for eksempel mindfulness, psykoeducation, værdier og selvmedfølelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultat - kvalitativt
Tidsramme: Før behandlingen starter, en gang midt i behandlingen (3 uger efter start), og efter behandlingen er afsluttet (ved 7 uger efter start).
Semistrukturerede interviews med patienter, der oplever kronisk smerte, vil blive udført før, under og efter IACT-behandling. Interviewene analyseres tematisk for at identificere tilbagevendende temaer relateret til patienters forventninger til IACT -behandling, deres oplevelser under behandlingen, deres opfattelse af behandlingen og i hvilket omfang behandlingen imødekommer deres behov. De vigtigste områder, der vil blive udforsket, inkluderer, men er ikke begrænset til, forventninger til funktion, smerteopfattelse og livskvalitet; oplevelser af behandlingsprocessen; opfattede fordele og ulemper ved behandlingen; og opfattelser af, om behandlingen imødekommer deres individuelle behov.
Før behandlingen starter, en gang midt i behandlingen (3 uger efter start), og efter behandlingen er afsluttet (ved 7 uger efter start).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ - Kort smertebeholdning
Tidsramme: PRE og POST (7 uger)
Smerteinterferensdelen af ​​den svenske version af den korte smerteinventar - kort form. En højere score indikerer større sværhedsgrad og interferens. Min: 0. Max: 70.
PRE og POST (7 uger)
Kvantitativ - Spørgeskema for kronisk smerte accept 8
Tidsramme: PRE og POST (7 uger)
8 varer lang accept -spørgeskema med to underskalaer. For underskalaen for engagement indikerer en højere score mere engagement i værdsatte aktiviteter. For en underskala for smerter vilje indikerer en højere score en større vilje til at opleve smerter. Min: 0. Max: 48.
PRE og POST (7 uger)
Kvantitativt spørgeskema -spørgeskema -spørgeskema 8
Tidsramme: PRE og POST (7 uger)
8 Vare Langt spørgeskema, der måler selveffektivitet. Højere score indikerer større niveauer af tillid til håndtering af smerter. Min: 0. Max: 48.
PRE og POST (7 uger)
Kvantitativ - Katastrofiserende skala
Tidsramme: PRE og POST (7 uger)
13 Vare Langt spørgeskema om smerterelateret katastrofisering med tre underskalaer. Højere score indikerer en større grad af smertekatastrofisering. Min: 0. Max: 52.
PRE og POST (7 uger)
Kvantitativ - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: PRE og POST (7 uger)
Gennemsnitlig smerte i løbet af de sidste 24 timer fra 0 til 10. Højere score indikerer mere smerte.
PRE og POST (7 uger)
Kvantitativ -patient globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Kun post (7 uger)
Enkelt spørgsmål med 7 forudbestemte svar vedrørende opfattet fordel eller forringelse. Lavere score indikerer forringelse og højere forbedring.
Kun post (7 uger)
Kvantitativ - Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: PRE og POST (7 uger)
Kort livskvalitetsforanstaltning. Højere score indikerer større livskvalitet. Min: 11. Max: 77.
PRE og POST (7 uger)
Kvantitativ - Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: PRE og POST (7 uger)
9 Element Long Depression Inventory. Højere score indikerer mere depressive symptomer. Min: 0. Max: 27.
PRE og POST (7 uger)
Kvantitativ - Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: PRE og POST (7 uger)
7 varer lang angstbeholdning. En højere score betyder mere angst. Min: 0. Max: 21.
PRE og POST (7 uger)
Kvantitativ - negative effekter spørgeskema
Tidsramme: Kun post (7 uger)

20 Vare Langt spørgeskema for at måle negative eller uønskede effekter af behandlingen.

Scoringsvejledning af originale forfattere:

Den selvrapporterende måling består af tre dele. Først støtter respondenterne specifikke poster, hvis de har fundet sted eller ikke under behandling, ja/nej (dummy kodet som en variabel: 1/0). For det andet vurderer respondenterne, hvor negativt den negative effekt var på fire-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke" til "ekstremt", 0-4 ("0" at være minimum og "4" er maksimal). For det tredje tilskriver respondenterne den negative effekt til "den behandling, jeg modtog" (1) eller "andre omstændigheder" (0) (dummy kodet som en variabel: 1/0).
Kun post (7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Bendelin, PhD, Region Östergötland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-06790-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kan forstyrre etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Internet leveret accept og forpligtelsesbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner