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外因性の性ホルモンとポンブ

2025年2月19日 更新者:Christopher Baker、Riverside University Health System Medical Center

外因性の性ホルモンとPONV:トランスジェンダー患者の術後吐き気と嘔吐リスクの評価

この研究の目的は、同じ手順(子宮摘出術、歯油摘出術、増強乳腺形成術)を受けているシスジェンダー患者と比較して、ホルモン療法のトランスジェンダー患者における術後吐き気と嘔吐の割合を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

Trinetxデータベースを使用して、レトロスペクティブコホート研究が実行されます。 コホートは、一般的な手続き上の用語と疾患の国際分類を使用して定義されました。 子宮摘出術、蘭摘出、および増強乳腺形成術について、個別の分析が行われます。 患者は、術後の吐き気と嘔吐の既往がある場合、またはそれぞれの処置が示される新生物の歴史(例:子宮、子宮頸部、精巣、または乳がん)があった場合、除外されます。 トランスジェンダーの患者は、外因性ホルモン療法ではない場合は除外され、トランスジェンダーと同じ外因性ホルモン療法を受けている場合、シスジェンダー患者は除外されます。 患者は、性的割り当て、トランスセクシュアリズム、または性同一性障害の診断があったかどうかに基づいて、2つのグループ(トランスジェンダーグループとシスジェンダーグループ)に分けられます。 コホートは、年齢、人種/民族性、タバコの使用に基づいて傾向が一致します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7348

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Moreno Valley、California、アメリカ、92555
        • Riverside University Health System Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨摘除術、子宮摘出術、または増強乳頭症を受けている患者。

説明

子宮摘出コホート:

インクルージョン:

- 子宮摘出術を受けた患者。

除外:

- 子宮、卵巣、子宮頸部、子宮内膜、またはアドネキサの悪性新生物を有する患者。

トランスジェンダーの男性グループ

インクルージョン:

  • 子宮摘出術の6か月前と1日以内にテストステロンを投与した
  • 次の診断のいずれかを持っている:性的割り当ての個人履歴、性同一性障害、または性転換主義。

シスジェンダーの女性グループ

インクルージョン:

- 女性として識別されます。

除外:

  • 子宮摘出術の6か月前と1日以内にテストステロンを投与した
  • 次の診断のいずれかを持っている:性的割り当ての個人履歴、性同一性障害、または性転換主義。

摘出術コホート:

インクルージョン:

- 患者は血清切除術を受けました。

除外:

- 精巣の悪性新生物の歴史、前立腺の悪性新生物、フルニエ壊gan、または雄の性器臓器の血管障害

トランスジェンダーの女性グループ

インクルージョン:

  • 6か月以内にエストロゲンを投与してから、眼窩切除術の1日前に投与
  • 次の診断のいずれかを持っている:性的割り当ての個人履歴、性同一性障害、または性転換主義。

Cisgender Male Group

インクルージョン:

- 男性として識別されます。

除外:

  • 6か月以内にエストロゲンを投与してから、眼窩切除術の1日前に投与
  • 次の診断のいずれかを持っている:性的割り当ての個人履歴、性同一性障害、または性転換主義。

増強乳房形成術:

インクルージョン:

- 増強乳房増殖を受けた。

除外:

- 乳房の悪性新生物の診断があります。

トランスジェンダーの女性グループ

インクルージョン:

  • 増強マンモ形成術の6か月前と1日以内にエストロゲンを投与
  • 次の診断のいずれかを持っている:性的割り当ての個人履歴、性同一性障害、または性転換主義。

シスジェンダーの女性グループ

インクルージョン:

- 女性として識別されます

除外:

  • 子宮摘出術の6か月前と1日以内にエストロゲンを投与した
  • 次の診断のいずれかを持っている:性的割り当ての個人履歴、性同一性障害、または性転換主義。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トランスジェンダーの男性
CPT:1013911
トランスジェンダーの女性
CPT:54520
CPT:19325
シスジェンダーの男性
CPT:54520
シスジェンダーの女性
CPT:1013911
CPT:19325

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救助反数
時間枠:手術から24時間以内
主な結果は、手術から24時間以内に救助制禁止剤の投与です。 救助の反効果物質には、4番目のコンセンサスPONVガイドラインからの救助対策薬に基づいて、ドロメタジン、プロメタジン、ジメンヒドリン酸、メトクロプラミド、プロクロロペラジンが含まれます。
手術から24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月4日

一次修了 (実際)

2025年2月4日

研究の完了 (実際)

2025年2月4日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、IPDを共有する計画は実施されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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