Exogena könshormoner och PONV
19 februari 2025 uppdaterad av: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Exogena könshormoner och PONV: Utvärdering av postoperativ illamående och kräkningsrisk hos transpersoner
Denna studie syftar till att undersöka hastigheterna för postoperativ illamående och kräkningar hos transpersoner på hormonterapi jämfört med cisgenderpatienter som genomgår samma procedurer (hysterektomi, orkiektomi, augmentation mammoplasty).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kohortstudie kommer att utföras med TRINETX -databasen.
Kohorter definierades med hjälp av gemensam procedurerinologi och internationell klassificering av sjukdomar-10-koder.
Separata analyser kommer att utföras för hysterektomier, orkiektomier och förstärkning av mammoplastier.
Patienter kommer att uteslutas om de hade en historia av postoperativ illamående och kräkningar eller en historia av neoplasma för vilken respektive procedur skulle indikeras (t.ex. livmoder, livmoderhalscancer eller bröstcancer).
Transpersoner kommer att uteslutas om inte på exogen hormonterapi och cisgenderpatienter kommer att uteslutas om de på samma exogent hormonterapi som deras transpersoner.
Patienter kommer att delas in i två grupper (transgendergrupp och cisgender -grupp) baserat på om de hade en diagnos av sexfördelning, transsexualism eller könsidentitetsstörning.
Kohorterna kommer att vara benägenhetsresultat baserat på ålder, ras/etnicitet och tobaksbruk.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7348
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Förenta staterna, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår orkiektomier, hysterektomier eller förstärkning av mammoplastier.
Beskrivning
Hysterektomikohort:
Inkludering:
- Patienter som genomgick hysterektomier.
Uteslutning:
- Patienter som hade malign neoplasma av livmodern, äggstocken, livmoderhalsen, endometrium eller adnexa.
Transpersoner
Inkludering:
- administrerat testosteron inom 6 månader och 1 dag före deras hysterektomi
- Har en av följande diagnoser: Personlig historia om omfördelning av kön, könsidentitetsstörningar eller transsexualism.
Cisgender kvinnlig grupp
Inkludering:
- identifierad som kvinna.
Uteslutning:
- administrerat testosteron inom 6 månader och 1 dag före deras hysterektomi
- Har en av följande diagnoser: Personlig historia om omfördelning av kön, könsidentitetsstörningar eller transsexualism.
Orchiectomy Cohort:
Inkludering:
- Patienter genomgick en orkiektomi.
Uteslutning:
- Historia om malign neoplasma av testiklarna, den maligna neoplasma av prostata, fyrnier gangren eller vaskulära störningar i manliga könsorganorgan
Transpersoner kvinnlig grupp
Inkludering:
- administrerat östrogen inom 6 månader och 1 dag före deras orkiektomi
- Har en av följande diagnoser: Personlig historia om omfördelning av kön, könsidentitetsstörningar eller transsexualism.
Cisgender manlig grupp
Inkludering:
- identifierad som manlig.
Uteslutning:
- administrerat östrogen inom 6 månader och 1 dag före deras orkiektomi
- Har en av följande diagnoser: Personlig historia om omfördelning av kön, könsidentitetsstörningar eller transsexualism.
Augmentation Mammoplasty:
Inkludering:
- genomgick förstärkning av mammoplastier.
Uteslutning:
- ha diagnos av malign neoplasma i bröstet.
Transpersoner kvinnlig grupp
Inkludering:
- administrerat östrogen inom 6 månader och 1 dag före deras förstärkning av mammoplastik
- Har en av följande diagnoser: Personlig historia om omfördelning av kön, könsidentitetsstörning eller transsexualism.
Cisgender kvinnlig grupp
Inkludering:
- identifierad som kvinnlig
Uteslutning:
- administrerat östrogen inom 6 månader och 1 dag före deras hysterektomi
- Har en av följande diagnoser: Personlig historia om omfördelning av kön, könsidentitetsstörningar eller transsexualism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transkön
|
CPT: 1013911
|
|
Transpersoner
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Cisgender
|
CPT: 54520
|
|
Cisgender kvinna
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räddningsantik
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Det primära resultatet kommer att bli administrering av en räddningsan antietik inom 24 timmar efter operationen.
Räddningsantiemetik kommer att inkludera droperidol, prometazin, dimenhydrinat, metoklopramid och proklorperazin baserat på räddningsantiemetik från de fjärde konsensus PONV -riktlinjerna.
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PONV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
En plan för att dela IPD är inte på plats just nu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .