Exogene geslachtshormonen en Ponv
19 februari 2025 bijgewerkt door: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Exogene geslachtshormonen en PONV: evalueren van postoperatief misselijkheid en brakenrisico bij transgenderpatiënten
Deze studie heeft als doel de snelheden van postoperatieve misselijkheid en braken bij transgenderpatiënten over hormoontherapie te onderzoeken in vergelijking met cisgenderpatiënten die dezelfde procedures ondergaan (hysterectomie, orchiectomie, augmentatie -mammoplastiek).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve cohortstudie wordt uitgevoerd met behulp van de Trinetx -database.
Cohorten werden gedefinieerd met behulp van gemeenschappelijke procedurele terminologie en internationale classificatie van ziekten-10-codes.
Afzonderlijke analyses zullen worden uitgevoerd voor hysterectomieën, orchiectomieën en augmentatie mammoplasties.
Patiënten zullen worden uitgesloten als ze een geschiedenis hadden van postoperatieve misselijkheid en braken of een geschiedenis van neoplasma waarvoor de respectieve procedure zou worden aangegeven (bijv. Baarmoeder, cervicale, testiculaire of borstkanker).
Transgenderpatiënten worden uitgesloten als niet op exogene hormoontherapie en cisgenderpatiënten zullen worden uitgesloten als op dezelfde exogene hormoontherapie als hun transgender -tegenhangers.
Patiënten worden onderverdeeld in twee groepen (Transgender Group en Cisgender Group) op basis van of ze een diagnose van geslachtsverandering, transseksualisme of genderidentiteitsstoornis hadden.
De cohorten zullen de propensity-score zijn op basis van leeftijd, ras/etniciteit en tabaksgebruik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7348
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die orchiectomieën, hysterectomieën of augmentatie -mammoplasties ondergaan.
Beschrijving
Hysterectomy Cohort:
Inclusie:
- Patiënten die hysterectomieën ondergingen.
Uitsluiting:
- Patiënten die een kwaadaardig neoplasma hadden van de baarmoeder, eierstok, cervicaal, endometrium of adnexa.
Transgender mannelijke groep
Inclusie:
- Toont testosteron binnen 6 maanden en 1 dag vóór hun hysterectomie
- Heb een van de volgende diagnoses: persoonlijke geschiedenis van seksverwijzing, genderidentiteitsstoornissen of transseksualisme.
Cisgender vrouwelijke groep
Inclusie:
- geïdentificeerd als vrouw.
Uitsluiting:
- Toont testosteron binnen 6 maanden en 1 dag vóór hun hysterectomie
- Heb een van de volgende diagnoses: persoonlijke geschiedenis van seksverwijzing, genderidentiteitsstoornissen of transseksualisme.
Orchiectomie cohort:
Inclusie:
- Patiënten ondergingen een orchiectomie.
Uitsluiting:
- Geschiedenis van kwaadaardig neoplasma van de testis, kwaadaardig neoplasma van de prostaat, viernier gangreen of vasculaire aandoeningen van mannelijke genitale organen
Transgender vrouwelijke groep
Inclusie:
- Oestrogeen toegediend binnen 6 maanden en 1 dag vóór hun orchiectomie
- Heb een van de volgende diagnoses: persoonlijke geschiedenis van seksverwijzing, genderidentiteitsstoornissen of transseksualisme.
Cisgender mannelijke groep
Inclusie:
- geïdentificeerd als mannelijk.
Uitsluiting:
- Oestrogeen toegediend binnen 6 maanden en 1 dag vóór hun orchiectomie
- Heb een van de volgende diagnoses: persoonlijke geschiedenis van seksverwijzing, genderidentiteitsstoornissen of transseksualisme.
Augmentation Mammoplastiek:
Inclusie:
- Augmentation Mammoplasties ondergaan.
Uitsluiting:
- hebben diagnose van een kwaadaardig neoplasma van de borst.
Transgender vrouwelijke groep
Inclusie:
- Oestrogeen toegediend binnen 6 maanden en 1 dag vóór hun augmentatie -mammoplastiek
- Heb een van de volgende diagnoses: persoonlijke geschiedenis van seksverwijzing, genderidentiteitsstoornis of transseksualisme.
Cisgender vrouwelijke groep
Inclusie:
- geïdentificeerd als vrouw
Uitsluiting:
- Oestrogeen toegediend binnen 6 maanden en 1 dag vóór hun hysterectomie
- Heb een van de volgende diagnoses: persoonlijke geschiedenis van seksverwijzing, genderidentiteitsstoornissen of transseksualisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transgender mannetje
|
CPT: 1013911
|
|
Transgender vrouw
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Cisgender man
|
CPT: 54520
|
|
Cisgender vrouw
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redding anti -emetica
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na een operatie
|
De primaire uitkomst zal de toediening van een reddingsanti -emeticum zijn binnen 24 uur na een operatie.
Reddingsanti -emetica omvat druppelidol, promethazine, dimenhydrate, metoclopramide en prochlorperazine op basis van reddingsanti -emetica van de vierde consensus Ponv -richtlijnen.
|
Binnen 24 uur na een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PONV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Een plan om IPD te delen is op dit moment niet aanwezig.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .