Egzogenne hormony płciowe i PONV
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Egzogenne hormony płciowe i PONV: ocena nudności pooperacyjnych i ryzyko wymiotów u pacjentów z transpłciami
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wskaźników nudności pooperacyjnych i wymiotów u pacjentów z transpłciami podczas terapii hormonalnej w porównaniu z pacjentami cisgenderami poddawanymi tym samym procedurom (histerektomia, oryniektomia, mammoplastyka powiększania).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone przy użyciu bazy danych TrinetX.
Kohorty zdefiniowano przy użyciu wspólnej terminologii proceduralnej i międzynarodowej klasyfikacji kodów chorób-10.
Oddzielne analizy zostaną przeprowadzone w przypadku histerektomii, orchiektomii i mammoplastii powiększania.
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mieli w przeszłości nudności pooperacyjne i wymioty lub historię nowotworu, dla którego wskazana byłaby odpowiednia procedura (np. Rak macicy, szyjki macicy, jąder lub raka piersi).
Pacjenci z transpłciami zostaną wykluczeni, jeśli nie podczas egzogennej terapii hormonalnej, a pacjenci z cisgenderami zostaną wykluczeni, jeżeli na tej samej egzogennej terapii hormonalnej jak ich odpowiedniki transpłciowe.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (grupa transpłciowa i grupa cisgenderów) w oparciu o to, czy mieli diagnozę ponownego uzupełnienia płci, transseksualizmu lub zaburzenia tożsamości płciowej.
Kohorty będą dopasowane do oceny skłonności w oparciu o wiek, rasę/pochodzenie etniczne i używanie tytoniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7348
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani orkiestrze, histerektomie lub mammoplasties.
Opis
Histerektomia Cohort:
Włączenie:
- Pacjenci, którzy przeszli histerektomie.
Wykluczenie:
- Pacjenci, którzy mieli złośliwy nowotwór macicy, jajnika, szyjki macicy, endometrium lub adnexa.
Transgender Male Group
Włączenie:
- podawano testosteron w ciągu 6 miesięcy i 1 dzień przed histerektomią
- Miej jedną z następujących diagnoz: osobistą historię ponownego uzgodnienia seksu, zaburzenia tożsamości płciowej lub transseksualizm.
Cisgender Female Group
Włączenie:
- Zidentyfikowane jako kobieta.
Wykluczenie:
- podawano testosteron w ciągu 6 miesięcy i 1 dzień przed histerektomią
- Miej jedną z następujących diagnoz: osobistą historię ponownego uzgodnienia seksu, zaburzenia tożsamości płciowej lub transseksualizm.
Kohorta orkiestry:
Włączenie:
- Pacjenci przeszli oryniektomię.
Wykluczenie:
- Historia złośliwego nowotworu jądra, złośliwy nowotwór prostaty, gangrena furnier lub naczyń narządów płciowych męskich
Transgenderowa grupa żeńska
Włączenie:
- podawano estrogen w ciągu 6 miesięcy i 1 dzień przed ich sortą
- Miej jedną z następujących diagnoz: osobistą historię ponownego uzgodnienia seksu, zaburzenia tożsamości płciowej lub transseksualizm.
Cisgender Male Group
Włączenie:
- Zidentyfikowane jako mężczyźni.
Wykluczenie:
- podawano estrogen w ciągu 6 miesięcy i 1 dzień przed ich sortą
- Miej jedną z następujących diagnoz: osobistą historię ponownego uzgodnienia seksu, zaburzenia tożsamości płciowej lub transseksualizm.
Mammoplastyka rozszerzająca:
Włączenie:
- Przeszli mammoplasties ulepszenia.
Wykluczenie:
- mieć diagnozę złośliwego nowotworu piersi.
Transgenderowa grupa żeńska
Włączenie:
- podawano estrogen w ciągu 6 miesięcy i 1 dzień przed ich powiększaniem mammoplastyki
- Miej jedną z następujących diagnoz: osobistą historię ponownego uzupełnienia płci, zaburzenia tożsamości płciowej lub transseksualizmu.
Cisgender Female Group
Włączenie:
- Zidentyfikowane jako żeńskie
Wykluczenie:
- podawano estrogen w ciągu 6 miesięcy i 1 dzień przed histerektomią
- Miej jedną z następujących diagnoz: osobistą historię ponownego uzgodnienia seksu, zaburzenia tożsamości płciowej lub transseksualizm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Transgender Mężczyzna
|
CPT: 1013911
|
|
Transgender
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Cisgender Mężczyzna
|
CPT: 54520
|
|
Cisgender Female
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RACING ANTiemetics
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od operacji
|
Pierwotnym rezultatem będzie podawanie przeciwwymiarowego ratunkowego w ciągu 24 godzin od operacji.
Antymetyka ratunkowa obejmie Droperidol, Prometazinę, Wymiar, metoklopramid i prochlorperazynę oparte na antyemetyce ratunkowej z czwartego wytycznych PONV z czwartej konsensusu.
|
W ciągu 24 godzin od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PONV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili nie obowiązuje plan udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .