Экзогенные половые гормоны и PONV
19 февраля 2025 г. обновлено: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Экзогенные половые гормоны и PONV: оценка послеоперационной тошноты и риска рвоты у трансгендерных пациентов
Это исследование направлено на изучение показателей послеоперационной тошноты и рвоты у трансгендерных пациентов с гормональной терапией по сравнению с пациентами с цисгендером, проходящими одинаковые процедуры (гистерэктомия, орхиэктомия, маммопластика увеличения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное когортное исследование будет выполнено с использованием базы данных TRINETX.
Когорты были определены с использованием общей процедурной терминологии и международной классификации кодов болезней-10.
Отдельные анализы будут проведены для гистерэктомии, орхиэктомии и маммопластики увеличения.
Пациенты будут исключены, если бы у них была в анамнезе послеоперационную тошноту и рвоту или историю новообразования, для которой будет показана соответствующая процедура (например, матка, шейки матки, яичка или рак молочной железы).
Трансгендерные пациенты будут исключены, если не при экзогенной гормональной терапии, а пациенты с цисгендером будут исключены, если на той же экзогенной гормональной терапии, что и их трансгендерные аналоги.
Пациенты будут разделены на две группы (трансгендерная группа и группа цисгендеров) на основе того, имели ли они диагноз переназначения пола, транссексуализма или гендерной идентичности.
Когорты будут соответствовать оценке склонности в зависимости от возраста, расы/этнической принадлежности и употребления табака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7348
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Соединенные Штаты, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие орхиэктомию, гистерэктомию или маммопластики увеличения.
Описание
Гистерэктомия когорта:
Включение:
- Пациенты, которые перенесли гистерэктомию.
Исключение:
- Пациенты, у которых было злокачественное новообразование матки, яичника, шейки матки, эндометрия или аднекса.
Трансгендерная мужская группа
Включение:
- вводил тестостерон в течение 6 месяцев и за 1 день до их гистерэктомии
- Иметь один из следующих диагнозов: личная история переназначения пола, расстройства гендерной идентичности или транссексуализм.
Цисгендерская женская группа
Включение:
- Определено как женщина.
Исключение:
- вводил тестостерон в течение 6 месяцев и за 1 день до их гистерэктомии
- Иметь один из следующих диагнозов: личная история переназначения пола, расстройства гендерной идентичности или транссексуализм.
Орчиэктомия когорта:
Включение:
- Пациенты прошли орхиэктомию.
Исключение:
- История злокачественного новообразования яичка, злокачественного новообразования простаты, Фурнье гангрена или сосудистых расстройств мужских половых органов
Трансгендерная женская группа
Включение:
- вводил эстроген в течение 6 месяцев и за 1 день до их орхиэктомии
- Иметь один из следующих диагнозов: личная история переназначения пола, расстройства гендерной идентичности или транссексуализм.
Цисгендерская мужская группа
Включение:
- Определено как мужчина.
Исключение:
- вводил эстроген в течение 6 месяцев и за 1 день до их орхиэктомии
- Иметь один из следующих диагнозов: личная история переназначения пола, расстройства гендерной идентичности или транссексуализм.
Увеличение маммопластика:
Включение:
- Передали маммопластики увеличения.
Исключение:
- иметь диагноз злокачественного новообразования молочной железы.
Трансгендерная женская группа
Включение:
- вводил эстроген в течение 6 месяцев и за 1 день до их увеличения маммопластики
- Иметь один из следующих диагнозов: личная история переназначения пола, гендерную идентификационную расстройство или транссексуализм.
Цисгендерская женская группа
Включение:
- Определено как женщина
Исключение:
- вводил эстроген в течение 6 месяцев и за 1 день до их гистерэктомии
- Иметь один из следующих диагнозов: личная история переназначения пола, расстройства гендерной идентичности или транссексуализм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансгендерный мужчина
|
CPT: 1013911
|
|
Трансгендерная женщина
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Цисгендер мужчина
|
CPT: 54520
|
|
Цисгендерская женщина
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спасение антимпонтики
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Основным результатом будет введение спасательного противорвования в течение 24 часов после операции.
Спасение антимпонтики будет включать в себя каперидол, прометазин, дименгидринат, метаклопрамид и прохлорперизин на основе спасательных противортиков из четвертого консенсусного руководящих принципов PONV.
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PONV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время план обмена IPD не существует.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .