Hormonas sexuales exógenas y PONV
19 de febrero de 2025 actualizado por: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Hormonas sexuales exógenas y PONV: evaluación de náuseas postoperatorias y riesgo de vómitos en pacientes transgénero
Este estudio tiene como objetivo investigar las tasas de náuseas postoperatorias y vómitos en pacientes transgénero en terapia hormonal en comparación con los pacientes cisgénero sometidos a los mismos procedimientos (histerectomía, orquiectomía, mamoplastia de aumento).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio de cohorte retrospectivo utilizando la base de datos Trinetx.
Las cohortes se definieron utilizando terminología de procedimiento común y clasificación internacional de los códigos de enfermedades-10.
Se realizarán análisis separados para histerectomías, orquiectomías y mammoplastias de aumento.
Los pacientes serán excluidos si tuvieran antecedentes de náuseas postoperatorias y vómitos o antecedentes de neoplasia para el cual se indicaría el procedimiento respectivo (por ejemplo, cáncer uterino, cervical, testicular o de mama).
Los pacientes transgénero serán excluidos si no en la terapia hormonal exógena y los pacientes cisgénero serán excluidos si en la misma terapia hormonal exógena que sus contrapartes transgénero.
Los pacientes se dividirán en dos grupos (Transgender Group y Cisgender Group) en función de si tenían un diagnóstico de reasignación de sexo, transexualismo o trastorno de identidad de género.
Las cohortes se combinarán con la puntuación de propensión según la edad, la raza/etnia y el consumo de tabaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7348
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sometidos a orquiectomías, histerectomías o mamamoplastias de aumento.
Descripción
Cohorte de histerectomía:
Inclusión:
- pacientes que se sometieron a histerectomías.
Exclusión:
- pacientes que tenían neoplasia maligna del útero, ovario, cervical, endometrio o anexa.
Grupo transgénero masculino
Inclusión:
- Testosterona administrada dentro de los 6 meses y 1 día antes de su histerectomía
- Tenga uno de los siguientes diagnósticos: historial personal de reasignación de sexo, trastornos de identidad de género o transexualismo.
Grupo femenino cisgénero
Inclusión:
- Identificado como mujer.
Exclusión:
- Testosterona administrada dentro de los 6 meses y 1 día antes de su histerectomía
- Tenga uno de los siguientes diagnósticos: historial personal de reasignación de sexo, trastornos de identidad de género o transexualismo.
Cohorte de orquiectomía:
Inclusión:
- Los pacientes se sometieron a una orquiectomía.
Exclusión:
- Historia de neoplasia maligna de los testículos, neoplasia maligna de la próstata, gangrena cuatro o trastornos vasculares de los órganos genitales masculinos
Grupo femenino transgénero
Inclusión:
- administrado estrógeno dentro de los 6 meses y 1 día antes de su orquiectomía
- Tenga uno de los siguientes diagnósticos: historial personal de reasignación de sexo, trastornos de identidad de género o transexualismo.
Grupo masculino cisgénero
Inclusión:
- identificado como hombre.
Exclusión:
- administrado estrógeno dentro de los 6 meses y 1 día antes de su orquiectomía
- Tenga uno de los siguientes diagnósticos: historial personal de reasignación de sexo, trastornos de identidad de género o transexualismo.
Aumento de la mammoplastia:
Inclusión:
- Se sometieron a mammoplastias de aumento.
Exclusión:
- Tener diagnóstico de neoplasia maligna del seno.
Grupo femenino transgénero
Inclusión:
- administrado estrógeno dentro de los 6 meses y 1 día antes de su aumento de la mammoplastia
- Tenga uno de los siguientes diagnósticos: antecedentes personales de reasignación de sexo, trastorno de identidad de género o transexualismo.
Grupo femenino cisgénero
Inclusión:
- Identificado como mujer
Exclusión:
- administrado estrógeno dentro de los 6 meses y 1 día antes de su histerectomía
- Tenga uno de los siguientes diagnósticos: historial personal de reasignación de sexo, trastornos de identidad de género o transexualismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hombre transgénero
|
CPT: 1013911
|
|
Hembra transgénero
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Macho cisgénero
|
CPT: 54520
|
|
Hembra cisgénero
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rescate antiemético
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la cirugía
|
El resultado primario será la administración de un rescate antiemético dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
Los antieméticos de rescate incluirán droperidol, prometazina, dimenhidrinato, metoclopramida y proclorperazina basada en antieméticos de rescate de las directrices de consenso de PoNV.
|
Dentro de las 24 horas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PONV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Un plan para compartir IPD no está en su lugar en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .