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外源性激素和PONV

2025年2月19日 更新者:Christopher Baker、Riverside University Health System Medical Center

外源性激素和PONV:评估跨性别患者术后恶心和呕吐风险

这项研究旨在研究与接受相同手术(子宫切除术,鸡蛋切除术,增强乳房成形术)相比,跨性别患者在激素治疗中术后恶心和呕吐的率。

研究概览

详细说明

回顾性队列研究将使用Trinetx数据库进行。 使用常见的程序术语和疾病-10代码的国际分类来定义人群。 将对子宫切除术,果切除术和增强乳腺成形术进行单独的分析。 如果患者有术后恶心和呕吐的病史或肿瘤史(例如子宫,宫颈,睾丸或乳腺癌),则将被排除在外。 如果不进行外源激素治疗,将排除跨性别患者,如果在同一外源激素治疗与跨性别对应物的外源激素疗法上,则将排除跨性别患者。 根据他们的性别重新分配,变性或性别认同障碍,将将患者分为两组(跨性别组和Cisgender组)。 这些队列将根据年龄,种族/种族和烟草使用而进行倾向得分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7348

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Moreno Valley、California、美国、92555
        • Riverside University Health System Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受果切除术,子宫切除术或增强哺乳动物的患者。

描述

子宫切除术队列:

包容:

- 接受子宫切除术的患者。

排除:

- 子宫,卵巢,宫颈,子宫内膜或ADNEXA的恶性肿瘤的患者。

变性男性群体

包容:

  • 在子宫切除术前6个月内施用睾丸激素
  • 有以下诊断之一:性别重新分配,性别认同障碍或变性人的个人历史。

顺式女性群体

包容:

- 被识别为女性。

排除:

  • 在子宫切除术前6个月内施用睾丸激素
  • 有以下诊断之一:性别重新分配,性别认同障碍或变性人的个人历史。

Orchiictomy Cohort:

包容:

- 患者接受了果园切除术。

排除:

- 睾丸恶性肿瘤的病史,前列腺的恶性肿瘤,四尼尔坏疽或雄性生殖器官的血管疾病

变性女性群体

包容:

  • 在鸡蛋切除术前的6个月零1天内施用雌激素
  • 有以下诊断之一:性别重新分配,性别认同障碍或变性人的个人历史。

顺式男性群体

包容:

- 被识别为男性。

排除:

  • 在鸡蛋切除术前的6个月零1天内施用雌激素
  • 有以下诊断之一:性别重新分配,性别认同障碍或变性人的个人历史。

增强哺乳动物:

包容:

- 进行了增强乳腺成形术。

排除:

- 诊断出乳房的恶性肿瘤。

变性女性群体

包容:

  • 在增强乳房成形术前的6个月内和1天内施用雌激素
  • 有以下诊断之一:性别重新分配,性别认同障碍或变性主义的个人历史。

顺式女性群体

包容:

- 被识别为女性

排除:

  • 在子宫切除术前6个月内施用雌激素
  • 有以下诊断之一:性别重新分配,性别认同障碍或变性人的个人历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
变性男性
CPT:1013911
跨性别女性
CPT:54520
CPT:19325
Sisgender男性
CPT:54520
Sisgender女性
CPT:1013911
CPT:19325

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
救援反遗传学
大体时间:手术24小时内
主要结果将是在手术后24小时内进行救援抗情。 救援抗神经剂将包括基于第四次共识PONV指南的救援抗单肽的滴虫,异丙嗪,二氯普里亚酰胺和前氯嗪。
手术24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月4日

初级完成 (实际的)

2025年2月4日

研究完成 (实际的)

2025年2月4日

研究注册日期

首次提交

2025年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月19日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前还没有共享IPD的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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