Eksogene sexhormoner og PONV
19. februar 2025 opdateret af: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Eksogene kønshormoner og PONV: Evaluering af postoperativ kvalme og opkastning af risiko hos transpersoner
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge satserne for postoperativ kvalme og opkast hos transkønne patienter på hormonbehandling sammenlignet med Cisgender -patienter, der gennemgår de samme procedurer (hysterektomi, orchiektomi, augmentation -mammopoplastik).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv kohortundersøgelse udføres ved hjælp af TrinetX -databasen.
Kohorter blev defineret ved anvendelse af almindelig proceduremæssig terminologi og international klassificering af sygdomme-10-koder.
Separate analyser vil blive udført for hysterektomier, orchiectomies og augmentation -mammoplastier.
Patienter vil blive udelukket, hvis de havde en historie med postoperativ kvalme og opkast eller en historie med neoplasma, for hvilken den respektive procedure ville blive indikeret (f.eks. Uterine, cervikal, testikel eller brystkræft).
Transgender -patienter vil blive udelukket, hvis ikke på eksogen hormonbehandling og Cisgender -patienter vil blive udelukket, hvis de er på den samme eksogen hormonbehandling som deres transkønne kolleger.
Patienter vil blive opdelt i to grupper (Transgender Group og Cisgender Group) baseret på, om de havde en diagnose af sexopdeling, transseksualisme eller kønsidentitetsforstyrrelse.
Kohorterne vil være tilbøjelighedsresultat, der er matchet baseret på alder, race/etnicitet og brug af tobaks.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7348
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Forenede Stater, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår orchiektomier, hysterektomier eller augmentation -mammoplastier.
Beskrivelse
Hysterektomi -kohort:
Inkludering:
- Patienter, der gennemgik hysterektomier.
Undtagelse:
- Patienter, der havde ondartet neoplasma af livmoderen, æggestokkene, cervikal, endometrium eller adnexa.
Transgender mandlig gruppe
Inkludering:
- Administreret testosteron inden for 6 måneder og 1 dag før deres hysterektomi
- Har en af følgende diagnoser: Personlig historie med overdeling, kønsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Cisgender kvindelig gruppe
Inkludering:
- Identificeret som kvindelig.
Undtagelse:
- Administreret testosteron inden for 6 måneder og 1 dag før deres hysterektomi
- Har en af følgende diagnoser: Personlig historie med overdeling, kønsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Orchiektomi -kohort:
Inkludering:
- Patienter gennemgik en orkiektomi.
Undtagelse:
- Historie om ondartet neoplasma af testis, ondartet neoplasma af prostata, fournier gangrene eller vaskulære lidelser i mandlige kønsorganer
Transgender kvindelig gruppe
Inkludering:
- Administreret østrogen inden for 6 måneder og 1 dag før deres orkiektomi
- Har en af følgende diagnoser: Personlig historie med overdeling, kønsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Cisgender mandlig gruppe
Inkludering:
- Identificeret som mand.
Undtagelse:
- Administreret østrogen inden for 6 måneder og 1 dag før deres orkiektomi
- Har en af følgende diagnoser: Personlig historie med overdeling, kønsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Augmentation Mammoplasty:
Inkludering:
- Gennemført forstørrelse af mammoplastier.
Undtagelse:
- Har diagnose af ondartet neoplasma af brystet.
Transgender kvindelig gruppe
Inkludering:
- Administreret østrogen inden for 6 måneder og 1 dag før deres forøgelse af mammoplastik
- Har en af følgende diagnoser: Personlig historie med overdeling, kønsidentitetsforstyrrelse eller transseksualisme.
Cisgender kvindelig gruppe
Inkludering:
- identificeret som kvindelig
Undtagelse:
- Administreret østrogen inden for 6 måneder og 1 dag før deres hysterektomi
- Har en af følgende diagnoser: Personlig historie med overdeling, kønsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transgender han
|
CPT: 1013911
|
|
Transgender kvindelig
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Cisgender han
|
CPT: 54520
|
|
Cisgender kvindelig
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redningsantiemetik
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Det primære resultat vil være administration af en redningsantiemetisk inden for 24 timer efter operationen.
Redningsantiemetik vil omfatte droperidol, promethazin, dimenhydrinat, metoclopramid og procrochlorperazin baseret på redningsantiemetika fra den fjerde konsensus PONV -retningslinjer.
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PONV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
En plan om at dele IPD er ikke på plads på dette tidspunkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .