Exogén nemi hormonok és ponv
2025. február 19. frissítette: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Exogén nemi hormonok és PONV: A posztoperatív hányinger és a hányás kockázata értékelése transznemű betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a posztoperatív hányinger és a hányás arányának vizsgálata a hormonterápiában szenvedő transznemű betegeknél, összehasonlítva az azonos eljárásokon átesett ciszgender -betegekkel (hiszterektómia, orchectomia, augmentációs mammoplasztika).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív kohorsz -vizsgálatot végeznek a TrinetX adatbázis segítségével.
A kohorszokat a közös eljárási terminológia és a betegségek-10 kódok nemzetközi osztályozása alapján határoztuk meg.
Külön elemzéseket végeznek a hiszterektómiák, orchektómák és augmentációs mammoplaszták esetében.
A betegeket kizárják, ha korábban posztoperatív émelygés és hányás volt, vagy olyan neoplazma, amelyre a megfelelő eljárás jelezhető (például méh, méhnyak, herék vagy emlőrák).
A transznemű betegeket kizárják, ha nem az exogén hormonterápián, és a ciszgender -betegeket kizárják, ha ugyanazon exogén hormonterápián, mint transznemű társaik.
A betegeket két csoportra osztják (transznemű csoport és Cisgender csoport) annak alapján, hogy diagnosztizálják -e a nemi áthelyezést, a transzszexualizmust vagy a nemi identitás rendellenességét.
A kohorszok az életkor, a faj/etnikai hovatartozás és a dohányzás alapján hajlamosak lesznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7348
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Egyesült Államok, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Orchektómiákon, hiszterektómiákon vagy augmentációs mammoplasztikákon átesett betegek.
Leírás
Hiszterektómia kohort:
Befogadás:
- olyan betegek, akiknek hiszterektómiát végeztek.
Kirekesztés:
- Azok a betegek, akiknél a méh, petefészek, méhnyak, endometrium vagy adnexa rosszindulatú daganata volt.
Transznemű férfi csoport
Befogadás:
- 6 hónapon belül és 1 napon belül, a hiszterektómiájuk előtti tesztoszteront adtak be
- Legyen a következő diagnózisok egyike: a nemi áthelyezés, a nemi identitás rendellenességek vagy a transzszexualizmus személyes története.
Ciszgender női csoport
Befogadás:
- Nőnek azonosították.
Kirekesztés:
- 6 hónapon belül és 1 napon belül, a hiszterektómiájuk előtti tesztoszteront adtak be
- Legyen a következő diagnózisok egyike: a nemi áthelyezés, a nemi identitás rendellenességek vagy a transzszexualizmus személyes története.
Orchiektómiás kohort:
Befogadás:
- A betegek orchektómián mentek át.
Kirekesztés:
- A herék rosszindulatú daganata, a prosztata rosszindulatú daganata, a Fournier gangrén vagy a férfi nemi szervek érrendszeri rendellenességei története
Transznemű női csoport
Befogadás:
- Az oszciektómiájuk előtti 6 hónapon belül és 1 napon belül beadott ösztrogént beadtak
- Legyen a következő diagnózisok egyike: a nemi áthelyezés, a nemi identitás rendellenességek vagy a transzszexualizmus személyes története.
Ciszgender férfi csoport
Befogadás:
- Hímként azonosítva.
Kirekesztés:
- Az oszciektómiájuk előtti 6 hónapon belül és 1 napon belül beadott ösztrogént beadtak
- Legyen a következő diagnózisok egyike: a nemi áthelyezés, a nemi identitás rendellenességek vagy a transzszexualizmus személyes története.
Augmentation mammoplasztika:
Befogadás:
- A kiegészítő mammoplasztákon átesett.
Kirekesztés:
- Diagnosztizálja a mell rosszindulatú daganatait.
Transznemű női csoport
Befogadás:
- 6 hónapon belül és 1 napon belül beadott ösztrogént adtak be a mammoplasztikájuk előtt
- Legyen a következő diagnózisok egyike: a nemi áthelyezés, a nemi identitás rendellenessége vagy a transzszexualizmus személyes története.
Ciszgender női csoport
Befogadás:
- Nőként azonosítva
Kirekesztés:
- 6 hónapon belül és a hiszterektómiájuk előtti 6 hónapon belül és 1 napon belül beadtak
- Legyen a következő diagnózisok egyike: a nemi áthelyezés, a nemi identitás rendellenességek vagy a transzszexualizmus személyes története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transznemű férfi
|
CPT: 1013911
|
|
Transznemű nő
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Kaszkoló hím
|
CPT: 54520
|
|
Ciszgender nő
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentési antiemetika
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
Az elsődleges eredmény a mentési antiemetikum beadása a műtét után 24 órán belül.
A mentési antiemetikumok magukban foglalják a csepperidolt, a prometazint, a dimenhidrinátot, a metoklopramidot és a prochlorperazint a negyedik konszenzusos ponv -irányelvek mentési antiemetikumain alapulnak.
|
A műtét után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PONV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD megosztására vonatkozó terv ebben az időben nincs érvényben.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .