Hormônios sexuais exógenos e Ponv
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Hormônios sexuais exógenos e PONV: avaliando náusea pós -operatória e risco de vômito em pacientes transgêneros
Este estudo tem como objetivo investigar as taxas de náusea e vômito no pós -operatório em pacientes trans em terapia hormonal em comparação com os pacientes cisgêneros submetidos aos mesmos procedimentos (histerectomia, orquiectomia, mamoplastia de aumento).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte retrospectivo será realizado usando o banco de dados TRINETX.
As coortes foram definidas usando terminologia processual comum e classificação internacional de doenças-10 códigos.
Análises separadas serão realizadas para histerectomias, orquiectomias e mamoplastias de aumento.
Os pacientes serão excluídos se tivessem um histórico de náusea e vômito pós -operatório ou um histórico de neoplasia para o qual o respectivo procedimento seria indicado (por exemplo, câncer de uterina, cervical, testicular ou de mama).
Os pacientes transgêneros serão excluídos se não estiver em terapia hormonal exógena e pacientes cisgêneros serão excluídos se a mesma terapia hormonal exógena que seus colegas transgêneros.
Os pacientes serão divididos em dois grupos (grupo transgênero e grupo cisgênero) com base no fato de terem um diagnóstico de reatribuição sexual, transexualismo ou transtorno de identidade de gênero.
As coortes terão a pontuação de propensão com base na idade, raça/etnia e uso de tabaco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7348
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a orquiectomias, histerectomias ou mamoplastias de aumento.
Descrição
Coorte de histerectomia:
Inclusão:
- Pacientes submetidos a histerectomias.
Exclusão:
- Pacientes que apresentaram neoplasia maligna do útero, ovário, cervical, endométrio ou ANDNEXA.
Grupo masculino transgênero
Inclusão:
- administrado testosterona dentro de 6 meses e 1 dia antes de sua histerectomia
- Tenha um dos seguintes diagnósticos: histórico pessoal de reatribuição sexual, distúrbios de identidade de gênero ou transexualismo.
Grupo feminino cisgênero
Inclusão:
- identificado como mulher.
Exclusão:
- administrado testosterona dentro de 6 meses e 1 dia antes de sua histerectomia
- Tenha um dos seguintes diagnósticos: histórico pessoal de reatribuição sexual, distúrbios de identidade de gênero ou transexualismo.
Coorte de orquiectomia:
Inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a uma orquiectomia.
Exclusão:
- História da neoplasia maligna do testículo, neoplasia maligna da próstata, gangrena de Fournier ou distúrbios vasculares de órgãos genitais masculinos
Grupo feminino transgênero
Inclusão:
- administrado estrogênio dentro de 6 meses e 1 dia antes de sua orquiectomia
- Tenha um dos seguintes diagnósticos: histórico pessoal de reatribuição sexual, distúrbios de identidade de gênero ou transexualismo.
Grupo masculino cisgênero
Inclusão:
- identificado como homem.
Exclusão:
- administrado estrogênio dentro de 6 meses e 1 dia antes de sua orquiectomia
- Tenha um dos seguintes diagnósticos: histórico pessoal de reatribuição sexual, distúrbios de identidade de gênero ou transexualismo.
Mamoplastia de aumento:
Inclusão:
- Mammoplastias de aumento.
Exclusão:
- Ter diagnóstico de neoplasia maligna da mama.
Grupo feminino transgênero
Inclusão:
- administrado estrogênio dentro de 6 meses e 1 dia antes do aumento da mamoplastia
- Tenha um dos seguintes diagnósticos: histórico pessoal de reatribuição sexual, transtorno de identidade de gênero ou transexualismo.
Grupo feminino cisgênero
Inclusão:
- identificado como feminino
Exclusão:
- administrado estrogênio dentro de 6 meses e 1 dia antes de sua histerectomia
- Tenha um dos seguintes diagnósticos: histórico pessoal de reatribuição sexual, distúrbios de identidade de gênero ou transexualismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Masculino transgênero
|
CPT: 1013911
|
|
Fêmea trans
|
CPT: 54520
CPT: 19325
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Homem cisgênero
|
CPT: 54520
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Mulher cisgênero
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antiemético de resgate
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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O desfecho primário será a administração de um antiemético de resgate dentro de 24 horas após a cirurgia.
Os antieméticos de resgate incluirão o gotaseridol, prometazina, dimenidrinado, metoclopramida e proclorperazina com base em antieméticos de resgate das diretrizes do quarto consenso PONV.
|
Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PONV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Um plano para compartilhar IPD não está em vigor neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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