Exogene Sexhormone und Ponv
19. Februar 2025 aktualisiert von: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Exogene Sexualhormone und PONV: Bewertung der postoperativen Übelkeit und Erbrechensrisiko bei Transgender -Patienten
Diese Studie zielt darauf ab, die Raten der postoperativen Übelkeit und Erbrechen bei Transgender -Patienten in Bezug auf Hormontherapie zu untersuchen, verglichen mit Cisgender -Patienten, die sich mit denselben Verfahren unterziehen (Hysterektomie, Orchiektomie, Augmentation Mammoplastie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Kohortenstudie wird unter Verwendung der Trinetx -Datenbank durchgeführt.
Kohorten wurden unter Verwendung der gemeinsamen Verfahrensterminologie und der internationalen Klassifizierung von Krankheiten-10-Codes definiert.
Für Hysterektomien, Orchiektomien und Augmentation Mammoplastien werden separate Analysen durchgeführt.
Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie postoperative Übelkeit und Erbrechen oder eine Anamnese des Neoplasmas hatten, für die das jeweilige Verfahren angezeigt würde (z. B. Uterus, Gebärmutterhals, Hoden oder Brustkrebs).
Transgender -Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie nicht von einer exogenen Hormontherapie und Cisgender -Patienten bei derselben exogenen Hormontherapie wie ihre Transgender -Gegenstücke ausgeschlossen werden.
Die Patienten werden in zwei Gruppen (Transgender Group und Cisgender Group) unterteilt, basierend darauf, ob sie eine Diagnose der Geschlechtsumwandlung, des Transsexualismus oder der Störung der Geschlechtsidentität hatten.
Die Kohorten werden auf der Grundlage von Alter, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Tabakkonsum in Anspruch genommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7348
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich Orchiektomien, Hysterektomien oder Augmentationsmammoplastien unterziehen.
Beschreibung
Hysterektomiekohorte:
Aufnahme:
- Patienten, die Hysterektomien unterzogen wurden.
Ausschluss:
- Patienten mit malignen Neoplasma der Gebärmutter, Ovarial, Gebärmutterhals, Endometrium oder Adnexa.
Männliche Transgender -Gruppe
Aufnahme:
- Testosteron innerhalb von 6 Monaten und 1 Tag vor ihrer Hysterektomie verabreicht
- Haben Sie eine der folgenden Diagnosen: persönliche Geschichte der Geschlechtsumwandlung, Störungen der Geschlechteridentität oder der Transsexualismus.
Cisgender weibliche Gruppe
Aufnahme:
- als weiblich identifiziert.
Ausschluss:
- Testosteron innerhalb von 6 Monaten und 1 Tag vor ihrer Hysterektomie verabreicht
- Haben Sie eine der folgenden Diagnosen: persönliche Geschichte der Geschlechtsumwandlung, Störungen der Geschlechteridentität oder der Transsexualismus.
Orchiektomiekohorte:
Aufnahme:
- Die Patienten wurden einer Orchiektomie unterzogen.
Ausschluss:
- Vorgeschichte des malignen Neoplasmas des Hodens, des malignen Neoplasmas der Prostata, des Fourners -Gangräns oder der Gefäßstörungen männlicher Genitalorgane
Transgender -Frauengruppe
Aufnahme:
- Verabreichung Östrogen innerhalb von 6 Monaten und 1 Tag vor ihrer Orchiektomie
- Haben Sie eine der folgenden Diagnosen: persönliche Geschichte der Geschlechtsumwandlung, Störungen der Geschlechteridentität oder der Transsexualismus.
Männliche Cisgender -Gruppe
Aufnahme:
- als männlich identifiziert.
Ausschluss:
- Verabreichung Östrogen innerhalb von 6 Monaten und 1 Tag vor ihrer Orchiektomie
- Haben Sie eine der folgenden Diagnosen: persönliche Geschichte der Geschlechtsumwandlung, Störungen der Geschlechteridentität oder der Transsexualismus.
Augmentation Mammoplastik:
Aufnahme:
- Mammoplastien der Augmentation unterzogen.
Ausschluss:
- Diagnose eines malignen Neoplasmas der Brust.
Transgender -Frauengruppe
Aufnahme:
- Verabreichung Östrogen innerhalb von 6 Monaten und 1 Tag vor ihrer Augmentation Mammoplastik
- haben eine der folgenden Diagnosen: persönliche Geschichte der Geschlechtsumwandlung, Geschlechtsidentitätsstörung oder Transsexualismus.
Cisgender weibliche Gruppe
Aufnahme:
- als weiblich identifiziert
Ausschluss:
- Verabreichung Östrogen innerhalb von 6 Monaten und 1 Tag vor ihrer Hysterektomie
- Haben Sie eine der folgenden Diagnosen: persönliche Geschichte der Geschlechtsumwandlung, Störungen der Geschlechteridentität oder der Transsexualismus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Transgender -Mann
|
CPT: 1013911
|
|
Transgender -Frau
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Cisgender -Mann
|
CPT: 54520
|
|
Cisgender -Frau
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rettung Antiemetika
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Operation
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Das primäre Ergebnis wird die Verabreichung eines Rettungsanteils innerhalb von 24 Stunden nach der Operation sein.
Die Rettungs -Antiemetik umfasst Droperidol, Promethazin, Dimenhydrinat, Metoclopramid und Prochlorperazin, die auf Rettungs -Antiemetik aus den vierten Konsensponv -Richtlinien basieren.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PONV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ein Plan zum Teilen von IPD ist zu diesem Zeitpunkt nicht vorhanden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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