Hormones sexuelles exogènes et PONV
19 février 2025 mis à jour par: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Hormones sexuelles exogènes et PONV: évaluation des nausées postopératoires et risque de vomissements chez les patients transgenres
Cette étude vise à étudier les taux de nausées postopératoires et de vomissements chez les patients transgenres sous hormonothérapie par rapport aux patients cisgenres subissant les mêmes procédures (hystérectomie, orchiectomie, mammoplastie d'augmentation).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte rétrospective sera réalisée à l'aide de la base de données Trinetx.
Les cohortes ont été définies en utilisant la terminologie procédurale commune et la classification internationale des codes de maladies-10.
Des analyses distinctes seront effectuées pour les hystérectomies, les orchiectomies et les mammoplasties d'augmentation.
Les patients seront exclus s'ils avaient des antécédents de nausées postopératoires et de vomissements ou des antécédents de néoplasme pour lesquels la procédure respective serait indiquée (par exemple, utérine, cervical, testiculaire ou cancer du sein).
Les patients transgenres seront exclus si ce n'est pas une hormonothérapie exogène et les patients cisgenres seront exclus si celles-ci sont sur la même hormonothérapie exogène que leurs homologues transgenres.
Les patients seront divisés en deux groupes (groupe transgenre et groupe cisgenre) selon qu'ils avaient un diagnostic de réaffectation sexuelle, de transsexualisme ou de trouble de l'identité de genre.
Les cohortes seront la score de propension appariée en fonction de l'âge, de la race / de l'ethnicité et de l'usage du tabac.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7348
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Moreno Valley, California, États-Unis, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant des orchiectomies, des hystérectomies ou des mammoplasties d'augmentation.
La description
Cohorte d'hystérectomie:
Inclusion:
- patients qui ont subi des hystérectomies.
Exclusion:
- Les patients qui avaient un néoplasme malin de l'utérus, de l'ovaire, du col utérin, de l'endomètre ou de l'ANNEXA.
Groupe masculin transgenre
Inclusion:
- administré de la testostérone dans les 6 mois et 1 jour avant leur hystérectomie
- Avoir l'un des diagnostics suivants: Antécédents personnels de la réaffectation sexuelle, des troubles de l'identité de genre ou du transsexualisme.
Groupe féminin cisgenre
Inclusion:
- identifié comme une femme.
Exclusion:
- administré de la testostérone dans les 6 mois et 1 jour avant leur hystérectomie
- Avoir l'un des diagnostics suivants: Antécédents personnels de la réaffectation sexuelle, des troubles de l'identité de genre ou du transsexualisme.
Cohorte d'orchiectomie:
Inclusion:
- Les patients ont subi une orchiectomie.
Exclusion:
- Histoire du néoplasme malin des testicules, néoplasme malin de la prostate, gangrène plus quatre
Groupe de femmes transgenres
Inclusion:
- administré œstrogène dans les 6 mois et 1 jour avant leur orchiectomie
- Avoir l'un des diagnostics suivants: Antécédents personnels de la réaffectation sexuelle, des troubles de l'identité de genre ou du transsexualisme.
Groupe masculin cisgenre
Inclusion:
- identifié comme mâle.
Exclusion:
- administré œstrogène dans les 6 mois et 1 jour avant leur orchiectomie
- Avoir l'un des diagnostics suivants: Antécédents personnels de la réaffectation sexuelle, des troubles de l'identité de genre ou du transsexualisme.
Mammoplastie d'augmentation:
Inclusion:
- Les mammoplasties d'augmentation ont subi.
Exclusion:
- Ayez un diagnostic de néoplasme malin du sein.
Groupe de femmes transgenres
Inclusion:
- administré œstrogène dans les 6 mois et 1 jour avant leur mammoplastie d'augmentation
- Avoir l'un des diagnostics suivants: Antécédents personnels de la réaffectation sexuelle, du trouble de l'identité de genre ou du transsexualisme.
Groupe féminin cisgenre
Inclusion:
- identifié comme femme
Exclusion:
- administré œstrogène dans les 6 mois et 1 jour avant leur hystérectomie
- Avoir l'un des diagnostics suivants: Antécédents personnels de la réaffectation sexuelle, des troubles de l'identité de genre ou du transsexualisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mâle transgenre
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CPT: 1013911
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Femme transgenre
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CPT: 54520
CPT: 19325
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Mâle cisgenre
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CPT: 54520
|
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Femme cisgenre
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CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rescue Antiémétiques
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Le principal résultat sera l'administration d'un antiémétique de sauvetage dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Les antiémétiques de sauvetage comprendront le drogeridol, la prométhazine, le dimenhydride, le métoclopramide et la prochlorperazine basés sur les antiémétiques de sauvetage des lignes directrices du quatrième consensus PONV.
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PONV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Un plan de partage de l'IPD n'est pas en place pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .