Ormoni sessuali esogeni e Ponv
19 febbraio 2025 aggiornato da: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Ormoni sessuali esogeni e PONV: valutazione della nausea postoperatoria e del rischio di vomito nei pazienti transgender
Questo studio mira a studiare i tassi di nausea postoperatoria e vomito nei pazienti transgender in terapia ormonale rispetto ai pazienti con cisgender che subiscono le stesse procedure (isterectomia, orchiectomia, mammoplastica di aumento).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di coorte retrospettivo verrà eseguito utilizzando il database TRINETX.
Le coorti sono state definite utilizzando la terminologia procedurale comune e la classificazione internazionale dei codici malattie-10.
Verranno eseguite analisi separate per isterectomie, orchiectomie e mammoplastie di aumento.
I pazienti saranno esclusi se avevano una storia di nausea e vomito postoperatorie o una storia di neoplasia per la quale verrebbero indicate la rispettiva procedura (ad es. Uterina, cervicale, testicolare o carcinoma mammario).
I pazienti transgender saranno esclusi se non sulla terapia ormonale esogena e i pazienti con cisgender saranno esclusi se sulla stessa terapia ormonale esogena delle loro controparti transgender.
I pazienti saranno divisi in due gruppi (gruppo transgender e gruppo Cisgender) in base al fatto che avessero una diagnosi di riassegnazione del sesso, transessualismo o disturbo di identità di genere.
Le coorti saranno corrispondenti al punteggio di propensione in base all'età, alla razza/etnia e all'uso del tabacco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7348
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Stati Uniti, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a orchiectomie, isterectomie o mammoplastie di aumento.
Descrizione
Coorte isterectomia:
Inclusione:
- Pazienti sottoposti a isterectomie.
Esclusione:
- Pazienti che avevano neoplasia maligna dell'utero, ovarico, cervicale, endometrio o adnexa.
Gruppo maschile transgender
Inclusione:
- testosterone somministrato entro 6 mesi e 1 giorno prima della loro isterectomia
- avere una delle seguenti diagnosi: storia personale di riassegnazione del sesso, disturbi dell'identità di genere o transessualismo.
Gruppo femminile cisgender
Inclusione:
- identificato come femmina.
Esclusione:
- testosterone somministrato entro 6 mesi e 1 giorno prima della loro isterectomia
- avere una delle seguenti diagnosi: storia personale di riassegnazione del sesso, disturbi dell'identità di genere o transessualismo.
Coorte di orchiectomia:
Inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a un'orchiectomia.
Esclusione:
- Storia della neoplasia maligna del testicolo, neoplasia maligna della prostata, di una cancrena a quattro nier o disturbi vascolari degli organi genitali maschili
Gruppo femminile transgender
Inclusione:
- estrogeni somministrati entro 6 mesi e 1 giorno prima della loro orchiectomia
- avere una delle seguenti diagnosi: storia personale di riassegnazione del sesso, disturbi dell'identità di genere o transessualismo.
Gruppo maschile cisgender
Inclusione:
- identificato come maschio.
Esclusione:
- estrogeni somministrati entro 6 mesi e 1 giorno prima della loro orchiectomia
- avere una delle seguenti diagnosi: storia personale di riassegnazione del sesso, disturbi dell'identità di genere o transessualismo.
Mammoplastica di aumento:
Inclusione:
- sono state sottoposte a mammoplastie di aumento.
Esclusione:
- Avere la diagnosi di neoplasma maligno del seno.
Gruppo femminile transgender
Inclusione:
- estrogeni somministrati entro 6 mesi e 1 giorno prima della loro mammoplastica di aumento
- avere una delle seguenti diagnosi: storia personale di riassegnazione del sesso, disturbo di identità di genere o transessualismo.
Gruppo femminile cisgender
Inclusione:
- identificato come femmina
Esclusione:
- estrogeni somministrati entro 6 mesi e 1 giorno prima della loro isterectomia
- avere una delle seguenti diagnosi: storia personale di riassegnazione del sesso, disturbi dell'identità di genere o transessualismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Maschio transgender
|
CPT: 1013911
|
|
Femmina transgender
|
CPT: 54520
CPT: 19325
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Cisgender maschio
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CPT: 54520
|
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Cisgender femmina
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salvataggio antidemetico
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
|
Il risultato primario sarà la somministrazione di un salvataggio antiemetico entro 24 ore dall'intervento.
Gli antidemetici di salvataggio includerà Droperidol, Prometazina, dimenidinato, metoclopramide e Proclorperazina basate sugli antidemetici di salvataggio dalle linee guida Ponv di quarto consenso.
|
Entro 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
4 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PONV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Un piano per condividere IPD non è in atto in questo momento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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