Eksogene kjønnshormoner og ponv
19. februar 2025 oppdatert av: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Eksogene kjønnshormoner og PONV: Evaluering av postoperativ kvalme og oppkast risiko hos transpersoner
Denne studien tar sikte på å undersøke frekvensene av postoperativ kvalme og oppkast hos transpersoner på hormonbehandling sammenlignet med cisgender -pasienter som gjennomgår de samme prosedyrene (hysterektomi, orkiektomi, augmentation mammoplasty).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kohortstudie vil bli utført ved bruk av TRINETX -databasen.
Kohorter ble definert ved bruk av vanlig prosessuell terminologi og internasjonal klassifisering av sykdommer-10 koder.
Det vil bli utført separate analyser for hysterektomier, orkiektomier og augmentation mammoplasties.
Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde en historie med postoperativ kvalme og oppkast eller en historie med neoplasma som den respektive prosedyren ville bli indikert (f.eks. Livmor, livmorhalsen, testikulær eller brystkreft).
Transpersoner vil bli ekskludert hvis ikke på eksogen hormonbehandling og cisgender -pasienter vil bli ekskludert hvis de samme eksogene hormonbehandlingene som deres transpersoner kolleger.
Pasienter vil bli delt inn i to grupper (transkjønnsgruppe og cisgendergruppe) basert på om de hadde en diagnose av kjønnsoverføring, transseksualisme eller kjønnsidentitetsforstyrrelse.
Kohortene vil være tilbøyelighetspoeng-matchet basert på alder, rase/etnisitet og tobakksbruk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7348
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Forente stater, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår orkiektomier, hysterektomier eller augmentation mammoplasties.
Beskrivelse
Hysterektomikohort:
Inkludering:
- Pasienter som gjennomgikk hysterektomier.
Utelukkelse:
- Pasienter som hadde ondartet neoplasma i livmoren, eggstokkene, livmorhalsen, endometrium eller adnexa.
Transkjønn mannlig gruppe
Inkludering:
- administrert testosteron innen 6 måneder og 1 dag før deres hysterektomi
- Ha en av følgende diagnoser: Personlig historie med sexoverføring, kjønnsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Cisgender kvinnelig gruppe
Inkludering:
- identifisert som kvinne.
Utelukkelse:
- administrert testosteron innen 6 måneder og 1 dag før deres hysterektomi
- Ha en av følgende diagnoser: Personlig historie med sexoverføring, kjønnsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Orchiectomy Cohort:
Inkludering:
- Pasienter gjennomgikk en orkiektomi.
Utelukkelse:
- Historie om ondartet neoplasma av testiklene, ondartet neoplasma i prostata, Fournier -koldbrann eller vaskulære lidelser ved kjønnsorganer for mannlige
Transkjønn kvinnelig gruppe
Inkludering:
- Administrert østrogen innen 6 måneder og 1 dag før orkiektomi
- Ha en av følgende diagnoser: Personlig historie med sexoverføring, kjønnsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Cisgender manngruppe
Inkludering:
- identifisert som hann.
Utelukkelse:
- Administrert østrogen innen 6 måneder og 1 dag før orkiektomi
- Ha en av følgende diagnoser: Personlig historie med sexoverføring, kjønnsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Augmentation Mammoplasty:
Inkludering:
- Gjennomgående augmentation mammoplasties.
Utelukkelse:
- Ha diagnose av ondartet neoplasma i brystet.
Transkjønn kvinnelig gruppe
Inkludering:
- Administrert østrogen innen 6 måneder og 1 dag før forsterkningen deres mammoplastikk
- Ha en av følgende diagnoser: Personlig historie med sexoverføring, kjønnsidentitetsforstyrrelse eller transseksualisme.
Cisgender kvinnelig gruppe
Inkludering:
- identifisert som hunn
Utelukkelse:
- Administrert østrogen innen 6 måneder og 1 dag før deres hysterektomi
- Ha en av følgende diagnoser: Personlig historie med sexoverføring, kjønnsidentitetsforstyrrelser eller transseksualisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transkjønn mann
|
CPT: 1013911
|
|
Transkjønn kvinne
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Cisgender hann
|
CPT: 54520
|
|
Cisgender kvinne
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redning av antiemetika
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Det primære utfallet vil være administrering av en redningsanimetikk innen 24 timer etter operasjonen.
Redning antiemetika vil omfatte drroperidol, prometazin, dimenhydrinat, metoklopramid og prochlorperazine basert på redningsantiemetika fra fjerde konsensus PONV -retningslinjer.
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PONV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
En plan for å dele IPD er ikke på plass på dette tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .