Exogenní pohlavní hormony a ponv
19. února 2025 aktualizováno: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Exogenní pohlavní hormony a PONV: Hodnocení pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů s transgenderem
Cílem této studie je prozkoumat míru pooperační nevolnosti a zvracení u transgenderových pacientů na hormonální terapii ve srovnání s pacienty s cisgenderem podstupujících stejné postupy (hysterektomie, orchiektomie, augmentační mamoplastika).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní kohortová studie bude provedena pomocí databáze Trinetx.
Kohorty byly definovány pomocí běžné procedurální terminologie a mezinárodní klasifikace kódů nemocí-10.
Pro hysterektomie, orchiektomie a augmentační mammoplastie budou provedeny samostatné analýzy.
Pacienti budou vyloučeni, pokud by měli anamnézu pooperační nevolnosti a zvracení nebo anamnézu novotvaru, pro kterou by byl indikován příslušný postup (např. Děložní, děložní, varlat nebo karcinom prsu).
Pacienti s transgenderem budou vyloučeni, pokud nejsou na exogenní hormonální terapii a pacienti s cisgenderem budou vyloučeni, pokud na stejné exogenní hormonální terapii jako jejich protějšky transgenderu.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (transgender skupina a skupina Cisgender) na základě toho, zda mají diagnózu přiřazení pohlaví, transsexualismu nebo poruchy genderové identity.
Kohorty budou skóre náchylnosti spojeny na základě věku, rasy/etnicity a užívání tabáku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7348
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující orchiektomie, hysterektomie nebo augmentační mamoplastie.
Popis
Hysterektomická kohorta:
Zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili hysterektomie.
Vyloučení:
- Pacienti, kteří měli maligní novotvaru dělohy, vaječníků, děložního čípku, endometria nebo adnexa.
Transgender mužská skupina
Zařazení:
- podávaný testosteron do 6 měsíců a 1 den před jejich hysterektomií
- Mít jednu z následujících diagnóz: Osobní anamnéza sexuálního přiřazení, poruchy genderové identity nebo transsexualismus.
Cisgender ženské skupiny
Zařazení:
- identifikováno jako žena.
Vyloučení:
- podávaný testosteron do 6 měsíců a 1 den před jejich hysterektomií
- Mít jednu z následujících diagnóz: Osobní anamnéza sexuálního přiřazení, poruchy genderové identity nebo transsexualismus.
Orchiektomie kohorta:
Zařazení:
- Pacienti podstoupili orchiektomii.
Vyloučení:
- Historie maligního novotvaru varlat, maligní novotvar prostaty, Fournierova gangréna nebo vaskulární poruchy mužských genitálních orgánů
Transgender ženské skupiny
Zařazení:
- podáván estrogen do 6 měsíců a 1 den před jejich orchiektomií
- Mít jednu z následujících diagnóz: Osobní anamnéza sexuálního přiřazení, poruchy genderové identity nebo transsexualismus.
Cisgender mužská skupina
Zařazení:
- identifikováno jako muž.
Vyloučení:
- podáván estrogen do 6 měsíců a 1 den před jejich orchiektomií
- Mít jednu z následujících diagnóz: Osobní anamnéza sexuálního přiřazení, poruchy genderové identity nebo transsexualismus.
Augmentační mamoplastika:
Zařazení:
- podstoupily augmentační mamoplasty.
Vyloučení:
- Mají diagnózu maligního novotvaru prsu.
Transgender ženské skupiny
Zařazení:
- spravován estrogen do 6 měsíců a 1 den před jejich augmentační mammoplastikou
- Mají jednu z následujících diagnóz: osobní anamnéza sexuálního přiřazení, porucha genderové identity nebo transsexualismus.
Cisgender ženské skupiny
Zařazení:
- identifikováno jako žena
Vyloučení:
- podáván estrogen do 6 měsíců a 1 den před jejich hysterektomií
- Mít jednu z následujících diagnóz: Osobní anamnéza sexuálního přiřazení, poruchy genderové identity nebo transsexualismus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transgender muž
|
CPT: 1013911
|
|
Transgender žena
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Cisgender muž
|
CPT: 54520
|
|
Cisgender žena
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záchraná antiemetika
Časové okno: Do 24 hodin od operace
|
Primárním výsledkem bude podávání záchranné antiemetiky do 24 hodin po operaci.
Záchranná antiemetika bude zahrnovat Dropperidol, Promethazin, dimenhydrinát, metoklopramid a prochlorperazin založený na záchranných antiemetikách ze čtvrtého konsensus Ponv pokynů.
|
Do 24 hodin od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
4. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PONV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V tuto chvíli není zaveden plán sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .