Lasik、PRK、およびCXLに続くCorvis Stを使用した角膜生体力学的特性の評価
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、Corvis St（Oculus）を使用してLasik、PRK、および角膜架橋（CXL）を受けた患者の角膜生体力学的変化を評価することを目的としています。 2025年1月から2025年12月の間に、ClearVision Laser Centerデータベースから合計90人の患者が募集されます。 参加者は、複数の術後の時点で非接触生体力学的評価を受けて、角膜の安定性と弾力性を長期にわたって追跡します。
データの収集と測定患者の人口統計、臨床歴、および角膜の厚さ（パチム測定）および屈折状態を含むベースライン術前データが収集されます。 Corvis STは、角膜変形振幅（CDA）、Applanation Time（A1T＆A2T）、最高凹面（RHC）（RHC）、剛性パラメーター（SP-A1）、統合された半径などの主要な生体力学的パラメーターを測定するために使用されます。 IR）、およびCorvis Biomechanical Index（CBI）。
測定プロトコル
すべての測定値は、安定した室温と湿度のある制御された環境で行われます。 患者は適切に整列され、再現性を確保するために、眼あたり3回の連続した測定が行われます。 データは特定の間隔で記録されます。
Lasik＆Prk：1か月、3か月、6か月、および12か月のCXL：1か月、3か月、6か月、12か月、および24か月の潜在的な利益とリスク研究は、角膜生体力学的安定性に関する貴重な洞察を提供することを目的としています。手術、術後管理の改善、長期的な視覚的結果。 リスクは最小限であり、非侵襲的なコルビスST測定に関連する一時的な不快感のみがあります。
この研究は、屈折および治療手順における角膜生体力学のより良い理解に貢献し、将来の外科的決定と患者ケア戦略を導く可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Giza Governorate
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Mohandessin、Giza Governorate、エジプト、11344
- Clearvision
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
-1。18〜60歳の大人。 2。測定の少なくとも1か月前に、Lasik、PRK、またはCXLを受けた患者。
3.少なくとも3か月の耐安定屈折後。 4.活動性眼疾患または感染の証拠はありません。
除外基準：
1。他の眼手術の歴史（Lasik、PRK、またはCXLを除く）。 2。CXLで治療されていないケラトコノスまたは他の角膜骨障害障害の存在。
3.角膜の生体力学的特性に影響を与える全身または眼条件（例：DIAベテス、結合組織障害）。
4.角膜の生体力学に影響を与える薬物の現在または最近の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レーシック
角膜の変形反応を評価するために、Scheimpflugイメージングと組み合わせた非接触エアパフ型式式計。
測定値は、生体力学的変化を追跡するために、術後の複数の時点で行われます。
変形振幅（DA）、剛性パラメーター（SP-A1）、アプランテーション時間（A1＆A2）、ピーク距離（PD）、生体力学的に修正されたIOP（BIOP）などの重要なパラメーターが記録されます。
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Prk
角膜の変形反応を評価するために、Scheimpflugイメージングと組み合わせた非接触エアパフ型式式計。
測定値は、生体力学的変化を追跡するために、術後の複数の時点で行われます。
変形振幅（DA）、剛性パラメーター（SP-A1）、アプランテーション時間（A1＆A2）、ピーク距離（PD）、生体力学的に修正されたIOP（BIOP）などの重要なパラメーターが記録されます。
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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CXL
角膜の変形反応を評価するために、Scheimpflugイメージングと組み合わせた非接触エアパフ型式式計。
測定値は、生体力学的変化を追跡するために、術後の複数の時点で行われます。
変形振幅（DA）、剛性パラメーター（SP-A1）、アプランテーション時間（A1＆A2）、ピーク距離（PD）、生体力学的に修正されたIOP（BIOP）などの重要なパラメーターが記録されます。
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative .
a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response.
Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes.
Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜生体力学
時間枠：6か月
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6か月
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ECD measuments
時間枠：Preoperative and 6 month postoperative
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corneal endothelial cell count measurments
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Preoperative and 6 month postoperative
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Saif PS, Okasha MG, Mahmoud H, Samir A, Abdelmonagy Ibrahim M. Impact of veriflex and ICL on corneal biomechanics and endothelial cell density. Sci Rep. 2025 Aug 27;15(1):31553. doi: 10.1038/s41598-025-14330-3.
- Saif PS, Saif MYS, Abdel Dayem HMK, Elsayed MOA, Ibrahim MAM. Assessment of corneal biomechanical properties using Corvis ST following LASIK, PRK, and CXL. Lasers Med Sci. 2026 Apr 16;41(1):73. doi: 10.1007/s10103-026-04858-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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