Avaliação das propriedades biomecânicas da córnea usando Corvis St após LASIK, PRK e CXL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar as alterações biomecânicas da córnea em pacientes submetidos a LASIK, PRK e reticulação córnea (CXL) usando o Corvis ST (Oculus). Um total de 90 pacientes será recrutado no banco de dados do ClearVision Laser Center entre janeiro de 2025 e dezembro de 2025. Os participantes serão submetidos a avaliações biomecânicas sem contato em vários momentos pós-operatórios para rastrear a estabilidade e elasticidade da córnea ao longo do tempo.
Serão coletados dados demográficos dos pacientes, histórico clínico e dados pré -operatórios da linha de base, incluindo espessura da córnea (paquimetria) e status de refração. O Corvis ST será usado para medir os principais parâmetros biomecânicos, como a amplitude da deformação da córnea (CDA), tempos de aplanação (A1T & A2T), raio de curvatura com maior concavidade (RHC), parâmetro de rigidez (SP-A1), raio integrado ( IR) e o índice biomecânico Corvis (CBI).
Protocolo de medição
Todas as medidas serão realizadas em um ambiente controlado com temperatura ambiente e umidade estáveis. Os pacientes serão alinhados adequadamente e três medições consecutivas por olho serão feitas para garantir a repetibilidade. Os dados serão registrados em intervalos específicos:
LASIK & PRK: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses CXL: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses benefícios e riscos potenciais O estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre a estabilidade biomecânica da córnea após cirurgia, melhorando o gerenciamento pós-operatório e os resultados visuais de longo prazo. Os riscos são mínimos, com apenas desconforto transitório associado às medições não invasivas do Corvis ST.
Este estudo contribuirá para uma melhor compreensão da biomecânica da córnea em procedimentos refrativos e terapêuticos, potencialmente orientando futuras decisões cirúrgicas e estratégias de atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Mohandessin, Giza Governorate, Egito, 11344
- Clearvision
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Adultos de 18 a 60 anos. 2. Pacientes submetidos a LASIK, PRK ou CXL pelo menos 1 mês antes da medição.
3. Refração estável por pelo menos 3 meses após o procedimento. 4. Nenhuma evidência de doença ocular ativa ou infecção.
Critérios de exclusão:
1. História de outras cirurgias oculares (excluindo LASIK, PRK ou CXL). 2. Presença de ceratoconus ou outros distúrbios ectáticos da córnea não tratados com CXL.
3. Condições sistêmicas ou oculares que afetam as propriedades biomecânicas da córnea (por exemplo, diário-betes, distúrbios do tecido conjuntivo).
4. Uso atual ou recente de medicamentos que influenciam a biomecânica da córnea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LASIK
Um tonométer de sopro de ar sem contato combinado com imagens de scheimpflug para avaliar a resposta de deformação da córnea.
As medições serão realizadas em vários pontos de tempo pós -operatórios para rastrear mudanças biomecânicas.
Parâmetros-chave como amplitude de deformação (DA), parâmetro de rigidez (SP-A1), tempos de aplanação (A1 e A2), distância de pico (PD) e PIO biomecanicamente corrigida (BIOP) serão registrados.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Prk
Um tonométer de sopro de ar sem contato combinado com imagens de scheimpflug para avaliar a resposta de deformação da córnea.
As medições serão realizadas em vários pontos de tempo pós -operatórios para rastrear mudanças biomecânicas.
Parâmetros-chave como amplitude de deformação (DA), parâmetro de rigidez (SP-A1), tempos de aplanação (A1 e A2), distância de pico (PD) e PIO biomecanicamente corrigida (BIOP) serão registrados.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Cxl
Um tonométer de sopro de ar sem contato combinado com imagens de scheimpflug para avaliar a resposta de deformação da córnea.
As medições serão realizadas em vários pontos de tempo pós -operatórios para rastrear mudanças biomecânicas.
Parâmetros-chave como amplitude de deformação (DA), parâmetro de rigidez (SP-A1), tempos de aplanação (A1 e A2), distância de pico (PD) e PIO biomecanicamente corrigida (BIOP) serão registrados.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative .
a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response.
Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes.
Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomecânica da córnea
Prazo: 6 meses
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6 meses
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ECD measuments
Prazo: Preoperative and 6 month postoperative
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corneal endothelial cell count measurments
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Preoperative and 6 month postoperative
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Saif PS, Okasha MG, Mahmoud H, Samir A, Abdelmonagy Ibrahim M. Impact of veriflex and ICL on corneal biomechanics and endothelial cell density. Sci Rep. 2025 Aug 27;15(1):31553. doi: 10.1038/s41598-025-14330-3.
- Saif PS, Saif MYS, Abdel Dayem HMK, Elsayed MOA, Ibrahim MAM. Assessment of corneal biomechanical properties using Corvis ST following LASIK, PRK, and CXL. Lasers Med Sci. 2026 Apr 16;41(1):73. doi: 10.1007/s10103-026-04858-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/05012025/ Saif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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