Hodnocení biomechanických vlastností rohovky pomocí Corvis ST po Lasiku, PRK a CXL
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této observační studie je vyhodnotit biomechanické změny rohovky u pacientů, kteří podstoupili LASIK, PRK a zesíťování rohovky (CXL) pomocí Corvis ST (Oculus). Z databáze Clearvision Laser Center od ledna 2025 do prosince 2025 bude z databáze Clearvision Laser Center přijato celkem 90 pacientů. Účastníci podstoupí nekontaktní biomechanická hodnocení ve více pooperačních časových bodech ke sledování stability a elasticity rohovky v průběhu času.
Sběr a měření dat demografie pacienta, klinická anamnéza a základní předoperační údaje, včetně tloušťky rohovky (pachymetrie) a status refrakčního stavu. Corvis ST bude použit k měření klíčových biomechanických parametrů, jako je amplituda deformace rohovky (CDA), časy applanace (A1T & A2T), poloměr zakřivení při nejvyšší konkávitě (RHC), parametr tuhosti (SP-A1), integrovaný poloměr ( IR) a biomechanický index Corvis (CBI).
Protokol měření
Všechna měření budou prováděna v kontrolovaném prostředí se stabilní pokojovou teplotou a vlhkostí. Pacienti budou správně zarovnáni a budou provedena tři po sobě jdoucí měření na oko, aby se zajistila opakovatelnost. Data budou zaznamenána v konkrétních intervalech:
LASIK & PRK: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců CXL: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců Potenciální výhody a rizika Studie je poskytnout cenné poznatky o biomechanické stabilitě rohovky po- chirurgie, zlepšení pooperačního řízení a dlouhodobé vizuální výsledky. Rizika jsou minimální, s přechodným nepohodlí spojeným s neinvazivními měřeními Corvis ST.
Tato studie přispěje k lepšímu pochopení biomechaniky rohovky v refrakčních a terapeutických postupech, což potenciálně vede budoucí chirurgická rozhodnutí a strategie péče o pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Mohandessin, Giza Governorate, Egypt, 11344
- Clearvision
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. dospělí ve věku 18–60 let. 2. Pacienti, kteří podstoupili LASIK, PRK nebo CXL nejméně 1 měsíc před mírou.
3. stabilní refrakce po dobu nejméně 3 měsíců po proceduru. 4. Žádný důkaz aktivního očního onemocnění nebo infekce.
Kritéria pro vyloučení:
1. historie jiných očních operací (s výjimkou LASIK, PRK nebo CXL). 2. přítomnost keratokonu nebo jiných rohovkových ektatických poruch, které nebyly léčeny CXL.
3. systémové nebo oční podmínky ovlivňující biomechanické vlastnosti rohovky (např. Dia-betes, poruchy pojivové tkáně).
4. Současné nebo nedávné použití léků ovlivňující biomechaniku rohovky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LASIK
Tonometr bezkontaktního vzduchu v kombinaci s zobrazením scheimpflug pro posouzení deformační reakce rohovky.
Měření budou prováděna ve více pooperačních časových bodech ke sledování biomechanických změn.
Budou zaznamenány klíčové parametry, jako je amplituda deformace (DA), parametr tuhosti (SP-A1), časy applenace (A1 a A2), maximální vzdálenost (PD) a biomechanicky opravená IOP (BIOP).
|
Měření biomechaniky rohovky pomocí Corvis St
|
|
Prk
Tonometr bezkontaktního vzduchu v kombinaci s zobrazením scheimpflug pro posouzení deformační reakce rohovky.
Měření budou prováděna ve více pooperačních časových bodech ke sledování biomechanických změn.
Budou zaznamenány klíčové parametry, jako je amplituda deformace (DA), parametr tuhosti (SP-A1), časy applenace (A1 a A2), maximální vzdálenost (PD) a biomechanicky opravená IOP (BIOP).
|
Měření biomechaniky rohovky pomocí Corvis St
|
|
CXL
Tonometr bezkontaktního vzduchu v kombinaci s zobrazením scheimpflug pro posouzení deformační reakce rohovky.
Měření budou prováděna ve více pooperačních časových bodech ke sledování biomechanických změn.
Budou zaznamenány klíčové parametry, jako je amplituda deformace (DA), parametr tuhosti (SP-A1), časy applenace (A1 a A2), maximální vzdálenost (PD) a biomechanicky opravená IOP (BIOP).
|
Měření biomechaniky rohovky pomocí Corvis St
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biomechanika rohovky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/05012025/ Saif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .