Bewertung der biomechanischen Hornhauteigenschaften mit Corvis St. nach LASIK, PRK und CXL
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die biomechanischen Veränderungen von Hornhaut bei Patienten mit LASIK, PRK und Hornhaut (CXL) unter Verwendung des Corvis St (Oculus) unterzuziehen. Insgesamt 90 Patienten werden zwischen Januar 2025 und Dezember 2025 aus der Datenbank für Clearvision Laser Center rekrutiert. Die Teilnehmer werden zu mehreren postoperativen Zeitpunkten nichtkontakte biomechanische Bewertungen unterzogen, um die Hornhautstabilität und -elastizität im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Datenerfassung & Messungen Patienten Demografie, klinische Anamnese und präoperative Basisdaten, einschließlich Hornhautdicke (Pachymetrie) und Brechungsstatus, werden gesammelt. Mit dem Cor Vis ST wird die wichtigsten biomechanischen Parameter wie Hornhautverformungsamplitude (CDA), Applanationszeiten (A1T & A2T), Krümmungsradius bei höchster Konkavität (RHC), Steifheitsparameter (SP-A1), integrierter Radius (SP-A1), integrierter Radius (SP-A1), integrierter Radius (SP-A1), integrierter Radius (SP-A1) und integrierter Radius (SP-A1) gemessen. IR) und der corvis biomechanische Index (CBI).
Messprotokoll
Alle Messungen werden in einer kontrollierten Umgebung mit stabiler Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit durchgeführt. Die Patienten werden ordnungsgemäß ausgerichtet und drei aufeinanderfolgende Messungen pro Auge werden durchgeführt, um Wiederholbarkeit zu gewährleisten. Die Daten werden in bestimmten Intervallen aufgezeichnet:
LASIK & PRK: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate CXL: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate potenzielle Vorteile und Risiken Die Studie soll wertvolle Einblicke in die Hornhautbiomechanische Stabilität liefern. Operation, Verbesserung des postoperativen Managements und langfristige visuelle Ergebnisse. Risiken sind minimal, wobei nur vorübergehende Beschwerden mit den nicht-invasiven Corvis-Messungen verbunden sind.
Diese Studie wird zu einem besseren Verständnis der Hornhautbiomechanik bei refraktiven und therapeutischen Verfahren beitragen, wodurch künftige chirurgische Entscheidungen und Strategien für die Patientenversorgung potenziell leitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza Governorate
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Mohandessin, Giza Governorate, Ägypten, 11344
- Clearvision
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren. 2. Patienten, die mindestens 1 Monat vor der Maßnahme LASIK, PRK oder CXL unterzogen wurden.
3.. 4. Kein Hinweis auf eine aktive Augenerkrankung oder Infektion.
Ausschlusskriterien:
1. Vorgeschichte anderer Augenoperationen (ohne LASIK, PRK oder CXL). 2. Vorhandensein von Keratokonus oder anderen Hornhautstörungen, die nicht mit CXL behandelt wurden.
3.. Systemische oder Augenbedingungen, die die biomechanischen Hornhauteigenschaften beeinflussen (z. B. Diagramme, Bindegewebestörungen).
4. Aktueller oder neuer Einsatz von Medikamenten, die die Hornhautbiomechanik beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lasik
Ein nichtkontakter Luftpuff-Tonometer in Kombination mit Scheipflug-Bildgebung, um die Deformationsreaktion der Hornhaut zu bewerten.
Messungen werden zu mehreren postoperativen Zeitpunkten durchgeführt, um biomechanische Veränderungen zu verfolgen.
Schlüsselparameter wie Verformungsamplitude (DA), Steifheitsparameter (SP-A1), Applanationszeiten (A1 und A2), Peakentfernung (PD) und biomechanisch korrigiertes IOP (BIOP) werden aufgezeichnet.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Prk
Ein nichtkontakter Luftpuff-Tonometer in Kombination mit Scheipflug-Bildgebung, um die Deformationsreaktion der Hornhaut zu bewerten.
Messungen werden zu mehreren postoperativen Zeitpunkten durchgeführt, um biomechanische Veränderungen zu verfolgen.
Schlüsselparameter wie Verformungsamplitude (DA), Steifheitsparameter (SP-A1), Applanationszeiten (A1 und A2), Peakentfernung (PD) und biomechanisch korrigiertes IOP (BIOP) werden aufgezeichnet.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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CXL
Ein nichtkontakter Luftpuff-Tonometer in Kombination mit Scheipflug-Bildgebung, um die Deformationsreaktion der Hornhaut zu bewerten.
Messungen werden zu mehreren postoperativen Zeitpunkten durchgeführt, um biomechanische Veränderungen zu verfolgen.
Schlüsselparameter wie Verformungsamplitude (DA), Steifheitsparameter (SP-A1), Applanationszeiten (A1 und A2), Peakentfernung (PD) und biomechanisch korrigiertes IOP (BIOP) werden aufgezeichnet.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative .
a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response.
Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes.
Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hornhautbiomechanik
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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ECD measuments
Zeitfenster: Preoperative and 6 month postoperative
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corneal endothelial cell count measurments
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Preoperative and 6 month postoperative
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Saif PS, Okasha MG, Mahmoud H, Samir A, Abdelmonagy Ibrahim M. Impact of veriflex and ICL on corneal biomechanics and endothelial cell density. Sci Rep. 2025 Aug 27;15(1):31553. doi: 10.1038/s41598-025-14330-3.
- Saif PS, Saif MYS, Abdel Dayem HMK, Elsayed MOA, Ibrahim MAM. Assessment of corneal biomechanical properties using Corvis ST following LASIK, PRK, and CXL. Lasers Med Sci. 2026 Apr 16;41(1):73. doi: 10.1007/s10103-026-04858-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/05012025/ Saif
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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